又一款藥品宣傳遭到權(quán)威專家質(zhì)疑，這次的產(chǎn)品來自香港。

4月18日，擁有84萬粉絲的皮膚科教授朱學(xué)駿在微博發(fā)布文章，稱在參加一個皮膚科界的學(xué)術(shù)會議上，看到香港澳美制藥廠有限公司（以下簡稱“澳美制藥”）的易拉寶上寫到“鹵米松乳膏（商品名：澳能）：唯一明確指出兒童可放心使用的激素”。他表示這是非常嚴重的誤導(dǎo)，鹵米松屬于超強類激素，兒童應(yīng)該慎用。

《中國經(jīng)營報》記者查詢也發(fā)現(xiàn)，澳能的產(chǎn)品說明書標明，對于幼兒及兒童，本品的連續(xù)性治療不應(yīng)超過2個星期。至于2歲以下的兒童，本品的治療不應(yīng)超過7天，敷藥治療的皮膚面積不應(yīng)超過體表面積的10％，應(yīng)避免使用封閉性包扎治療。

產(chǎn)品說明書與宣傳文案為何不一致？記者為此致函澳美制藥尋求采訪，截至發(fā)稿時尚未收到回復(fù)。

遭權(quán)威質(zhì)疑

朱學(xué)駿在文章中稱，在近期的一個皮膚界學(xué)術(shù)會議上，看到澳美制藥利用易拉寶就鹵米松乳膏進行宣傳。照片顯示，宣傳文字共5條，包括“強效抗炎，頑癥首選；起效迅速，療程縮短；安全第一，副作用罕見；唯一明確指出兒童可放心使用的激素；效應(yīng)持久，涂藥方便”。

朱學(xué)駿稱，其中“唯一明確指出兒童可放心使用的激素”一條是“徹頭徹尾的謊言”“嚴重的誤導(dǎo)”。他在活動現(xiàn)場數(shù)十位參展醫(yī)學(xué)代表面前，直接向澳美制藥醫(yī)學(xué)代表指出了錯誤的嚴重性，并撤下了易拉寶。

多份學(xué)術(shù)資料明確，鹵米松是一個超強效激素。僅在我國，中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病分會2011年發(fā)布的“糖皮質(zhì)激素皮膚科規(guī)范應(yīng)用手冊”及中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會發(fā)布的“規(guī)范外用糖皮質(zhì)激素類藥物專家共識”中都明確將鹵米松歸類為超強效激素，并指出“盡量不用于小于12歲兒童，不應(yīng)大面積長期使用；除非特別需要，一般不應(yīng)在面部、乳房、陰部及褶皺部位使用”。

在《中華人民共和國藥典》“臨床用藥須知”（2010年版）鹵米松用藥中明確表示“兒童應(yīng)慎用，治療不應(yīng)超過7天”。

據(jù)此，朱學(xué)駿質(zhì)問澳美制藥，“唯一明確指出兒童可放心使用的激素”的依據(jù)是什么？并同時表示，他正將此問題向有關(guān)部門反映，號召網(wǎng)友正確使用外用激素。鹵米松乳膏屬于超強效激素，對兒童應(yīng)慎重外用；對嬰幼兒則不主張外用；對成人，除非醫(yī)生指導(dǎo)，否則不應(yīng)用于面部及皮膚褶皺部位。

朱學(xué)駿的發(fā)言也得到了部分專業(yè)人士的支持。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師王寶璽稱，鹵米松等超強激素兒童用藥須特別慎重，連續(xù)使用不得超過一周，這是全世界皮膚科醫(yī)生的共識。西南醫(yī)院皮膚科醫(yī)生陳奇權(quán)、福建醫(yī)科大學(xué)附一閩南醫(yī)院皮膚科醫(yī)生林小清等都轉(zhuǎn)發(fā)文章并表達了類似的觀點。

公開資料顯示，朱學(xué)駿是北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師，衛(wèi)生部突出貢獻專家。曾任北京大學(xué)皮膚與性病學(xué)系主任，中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科學(xué)分會會長，中華醫(yī)學(xué)會皮膚科學(xué)會副主任委員。在皮膚病性病方面有著豐富的臨床經(jīng)驗及深厚的理論基礎(chǔ)，在皮膚病理診斷和免疫學(xué)及病理學(xué)上有著深厚的造詣。近年來發(fā)表論著300余篇，SCI收錄30篇，被引用129次以上。主編專著15部，獲各種科技成果獎20余項。其業(yè)內(nèi)權(quán)威地位不言而喻。

涉嫌過度營銷

鹵米松乳膏適應(yīng)癥為對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病，屬于超強類激素用藥。其原研藥為瑞士諾華制藥生產(chǎn)的鹵米松／三氯生乳膏（商品名：新適確得），曾在我國強效激素市場占據(jù)領(lǐng)先地位。2002年因新適確得進口注冊證到期造成全國斷貨，被澳美制藥同年上市的仿制品澳能替代。

公開資料顯示，澳美制藥1993年于香港成立，是香港大型GMP認證藥品生產(chǎn)商。公司的產(chǎn)品已經(jīng)由生產(chǎn)處方藥、OTC產(chǎn)品擴展到健康食品、飲料、保健品及個人護理產(chǎn)品等多個范疇。

智研咨詢2018年3月發(fā)布的《2018～2024年中國鹵米松乳膏行業(yè)深度調(diào)研及投資前景分析報告》顯示，鹵米松乳膏潛力較大，市場約為3億元。由于仿制藥生產(chǎn)企業(yè)華邦制藥和金耀藥業(yè)獲批較晚，市場幾乎全部由澳美制藥占據(jù)。

記者查詢到的原研藥新適確得的產(chǎn)品說明書標明，無論患者的年齡，均應(yīng)避免長期連續(xù)使用。對于孕婦及哺乳期婦女，產(chǎn)品試驗已證明可能有潛在致畸形，或?qū)ε咛ゼ埃蛴滋ギa(chǎn)生其他不良作用。孕婦使用本品必須注意權(quán)衡利弊，應(yīng)有明確的治療指征，而且不應(yīng)大劑量使用。對于幼兒及兒童，本品的連續(xù)性治療不應(yīng)超過2個星期。至于2歲以下的兒童，本品的治療不應(yīng)超過7天，敷藥治療的皮膚面積不應(yīng)超過體表面積的10％，應(yīng)避免使用封閉性包扎治療。

澳美制藥的仿制藥澳能及華邦制藥的仿制藥孚松均沿用了上述說明書。也就是說，澳美制藥上述對澳能的宣傳，與其說明書自相矛盾。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，外用糖皮質(zhì)激素是皮膚科的基礎(chǔ)用藥，臨床廣泛應(yīng)用于濕疹、神經(jīng)性皮炎、銀屑病等疾病。

朱學(xué)駿表示，我國對激素類藥物的分類沿用歐洲標準分為4類，即弱、中、強、超強四個級別，鹵米松屬于超強一類。兒童、特別是嬰幼兒（2歲以下）主張外用弱效或中效激素；頑固、嚴重的可短期外用強效激素；超強效激素是不主張外用或應(yīng)慎重外用的。

很長一段時間，國內(nèi)對激素外用的分類管理宣傳不夠。外用不分激素強弱，如在嬰幼兒及兒童使用超強效激素或長期外用強效激素；在成人面部或皮膚褶皺部位外用強效或超強效激素，發(fā)生了不少問題，如“激素依賴性皮炎”或“激素性皮炎”。

中國科協(xié)第五批首席科學(xué)傳播專家、中國藥學(xué)會合理用藥科普傳播專家團專家、北京協(xié)和醫(yī)院主任藥師張繼春表示，激素的不合理使用在基層醫(yī)院較為多見，如使用激素用于退熱等。在皮膚疾病治療方面，也存在濫用現(xiàn)象，如有的不法廠商在美容祛痘產(chǎn)品中違法添加激素，雖然短期效果明顯，但長期使用會給使用者帶來不良后果。