今年國務(wù)院常務(wù)會議明確了包括降關(guān)稅、加快創(chuàng)新藥進口上市、加強知識產(chǎn)權(quán)保護、強化質(zhì)量監(jiān)管等多方面政策以降低抗癌藥價格，并將對所有上市抗癌藥實行專項集中談價和采購，同時對所有尚未納入醫(yī)保的抗癌藥組織開展醫(yī)保準入談判，以價換量。

今日（4月28日），國務(wù)院新聞辦舉行新聞發(fā)布會，國家衛(wèi)健委副主任曾益新和人力資源社會保障部有關(guān)負責(zé)同志介紹降低抗癌藥品費用有關(guān)情況。

曾益新表示，今年國務(wù)院常務(wù)會議明確了包括降關(guān)稅、加快創(chuàng)新藥進口上市、加強知識產(chǎn)權(quán)保護、強化質(zhì)量監(jiān)管、綜合措施讓群眾切實感受到急需抗癌藥品價格有明顯降低等要求，從多環(huán)節(jié)、多渠道降低抗癌藥品費用。

4月23日，國務(wù)院發(fā)布公告，自今年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關(guān)稅降為零。

而就在昨日（4月27日），國家財政部發(fā)布通知，調(diào)整了抗癌藥品增值稅政策，對進口抗癌藥品，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅，包括103種抗癌藥和51個原料藥。

開展抗癌藥國家集中采購、醫(yī)保準入談判

曾益新強調(diào)，近期重點工作是5月1日正式實施進口藥品零關(guān)稅后，啟動抗癌藥品國家集中采購、醫(yī)保準入談判：

對已納入基本醫(yī)保藥品目錄的抗癌藥品，3家以上企業(yè)生產(chǎn)的品種擬開展專項集中招標；

生產(chǎn)企業(yè)不滿3家的品種通過談判、撮合等多種方式，鼓勵形成全國統(tǒng)一的采購價格；

對尚未納入醫(yī)保報銷的抗癌藥品，組織專家評審并開展準入談判，將符合條件的藥品納入醫(yī)保藥品目錄范圍。

推動建立控制抗癌藥費負擔(dān)的長效機制

國家衛(wèi)健委藥政司司長于競進指出，2016年7月1日和2017年10月1日起，各地分兩批將談判藥品在省級藥品集中采購平臺上公開掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購。

截至今年4月18日，兩批談判的17種抗癌藥品因降價節(jié)約資金41.7億元，加上納入醫(yī)保目錄后報銷的部分，共為患者減輕藥費負擔(dān)62.4億元。下一步，還將建立降低抗癌藥費合理負擔(dān)的長效機制。

一是鼓勵研發(fā)創(chuàng)新。加大國家科技計劃對抗癌藥品研發(fā)的支持力度，建立對于國產(chǎn)抗癌藥品研發(fā)的持續(xù)穩(wěn)定支持機制，完善國家新藥研發(fā)體系，提升國家新藥創(chuàng)新能力。

對于臨床急需的抗癌藥品，優(yōu)先支持研發(fā)，鼓勵抗癌新靶點、新機制藥品的研究和原始創(chuàng)新，鼓勵專利到期或即將到期的急需抗癌藥品的仿制研究，提高藥品選擇性。

二是加快癌癥防治藥品的審批上市。加快落實中辦、國辦《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，提高審評能力，科學(xué)簡化審批手續(xù)，加快癌癥防治藥品的上市。

比如，前期媒體比較關(guān)注的九價宮頸癌疫苗（人乳頭瘤病毒疫苗，HPV），藥監(jiān)部門目前正在加快工作進度，力爭早日批準上市。

三是降低藥品流通成本。嚴厲打擊商業(yè)賄賂、價格壟斷等違法違規(guī)行為。今年內(nèi)全面推開藥品“兩票制”使流通環(huán)節(jié)加價更加透明，擠壓價格虛高水分。

四是提升診療能力和合理使用抗癌藥品。堅持臨床價值導(dǎo)向，加強對臨床用藥的檢查指導(dǎo)，制定完善癌癥臨床路徑和并加快實施，促進癌癥規(guī)范化診療；推廣癌癥臨床用藥指南，落實藥師處方審核及臨床用藥指導(dǎo)工作，提升合理用藥水平。

醫(yī)保藥品目錄下一步將如何擴圍？

人社部醫(yī)療保險司司長陳金甫對此作出了詳細解說。目前的藥品目錄已經(jīng)包括大部分抗癌藥品，尤其是去年的國家藥品目錄談判，確定了45個談判品種，最終經(jīng)過企業(yè)協(xié)商確定了44個作為談判的品種，最終談成了36種品種，體現(xiàn)了雙方政府跟企業(yè)之間的契約。

談判藥品都屬于臨床價值非常高、質(zhì)量非常好的，當然價格也非常昂貴的藥品，其中一半左右是腫瘤藥。

陳金甫表示，談判取得了非常好的效果，平均降價幅度44%，其中一個藥品大概降了70%，把很多臨床確實需要、但是價格很高的藥品都納入了醫(yī)保目錄，比如赫賽汀等。

陳金甫表示，未來腫瘤藥的談判標準還是以患者為中心，以臨床需要為導(dǎo)向，以質(zhì)量為保證，以價格創(chuàng)新為激勵，目標是提高臨床用藥水平。

并要通過專家評審，企業(yè)協(xié)商談判，在準入上體現(xiàn)市場競爭、合規(guī)合法，在價格上體現(xiàn)雙方的利益平衡，真正把價格降下來，以量換價。

抗癌藥審批慢？臨床試驗資格認定將改為備案管理

關(guān)于癌癥防治藥品審批慢的問題，國家藥監(jiān)局注冊司副司長李金菊在發(fā)布會上表示，下一步，藥監(jiān)局要加快修訂藥品管理法以及制修訂相關(guān)配套文件，同時還要把臨床試驗資格認定由審批改為備案管理，臨床試驗申請由審批制改為到期默許制。

據(jù)李金菊介紹，2017年，申報臨床試驗的抗癌藥品279個，比2014年的155個增長了80%；批準上市抗癌藥品29個，比2014年的24個增長20%；批準進口抗癌藥品19個，比2014年的5個增長280%。

2017年批準進口抗癌藥品臨床試驗的平均時間114天，比2014年的243天縮短了129天；批準進口抗癌藥品上市的時間平均為111天，比2014年的420天縮短了309天。

2017年3月22日批準上市的晚期肝癌治療新藥瑞戈非尼進口批準上市時間比全球首個上市國家美國僅晚7個月，過去要晚5—8年。

李金菊表示，通加國辦44號文、中辦國辦42號文，以及藥監(jiān)局一系列改革措施，加快了抗癌藥的上市進程。目前，已對27批497個藥品注冊申請開展優(yōu)先審評，其中104個為抗腫瘤藥品。培美曲塞、奧希替尼等抗腫瘤藥品通過優(yōu)先審評審批獲準上市。