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FDA批準第一款無人監(jiān)督疾病識別 AI 正確率超越專家

2018-04-28 來源:阿里醫(yī)聯(lián)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:“即使人類眼科專家也存在誤診?!盨hoemaker援引的一項研究發(fā)現(xiàn),眼科醫(yī)生像程序一樣根據(jù)數(shù)字圖像診斷時,存在20-30%的誤診率。

FDA2018年4月初宣布,已經批準了第一個人工智能軟件,它可以在沒有臨床醫(yī)生參與的情況下,確診患者是否可能患有某種疾病。

視網膜成像被用來診斷糖尿病視網膜病變

這款叫做“IDx醫(yī)生”的軟件針對糖尿病視網膜病變而設計,這是一種折磨糖尿病患者的眼部疾病。醫(yī)護人員經過最少程度的培訓,就可以使用一種特殊的照相機,拍攝患者視網膜后部的照片,隨后通過程序運算分析尋找病灶。如果軟件發(fā)現(xiàn)病灶,就會建議病人去看眼科專家的專家面診。這種特殊的軟件可以供初級護理醫(yī)師,或者非眼科專家的其他醫(yī)護人員使用。

“如果你有一個像我們這樣的獨立設備,你可以把它應用在又不具備這樣的診斷能力的地方,這樣能夠增加病人的訪問量;既能降低成本,又能提高效率,因為只有真正需要的患者才去看眼科專家。”IDx公司市場公關總監(jiān)LauraShoemaker解釋說。

該設備能夠檢測到“輕度”階段之后的糖尿病視網膜病變,一般針對這種狀況,美國糖尿病協(xié)會建議在3到6個月內去看眼科專家。根據(jù)美國視光協(xié)會的說法,如果病情沒得到及時治療,則會導致失明。

根據(jù)FDA的新聞報道,該程序未能檢測到約13%的糖尿病視網膜病變病例。Shoemaker說這一數(shù)據(jù)尚未公布,但正在接受某“頂級學術期刊”的評議。

“即使人類眼科專家也存在誤診。”Shoemaker援引的一項研究發(fā)現(xiàn),眼科醫(yī)生像程序一樣根據(jù)數(shù)字圖像診斷時,存在20-30%的誤診率。

Shoemaker說,公司“與FDA討論”后,確定了這款軟件為獲得批準必須滿足的成功率:程序需要正確識別出至少85%的患有輕度視網膜病變的糖尿病患者,以及至少82.5%的未患視網膜病變的糖尿病患者。該設備已通過檢驗,兩項數(shù)據(jù)分別為87.4和89.5%。

Shoemaker說她不知道這些成功“門檻”是否也適用于向FDA提交AI圖像識別軟件的其他公司。FDA沒有立即對此問題做出回應。

這個軟件現(xiàn)在被允許臨床使用,但使用它的費用還不得而知。

Shoemaker說:“我們目前正在就補償問題與那些重要的組織機構談判。”IDx正與美國眼科學會(AAO)等專業(yè)機構開展對話,例如,AAO可以影響美國醫(yī)保與醫(yī)助服務中心的承保范圍,該項費用應該會低于現(xiàn)行的護理標準。

Shoemaker還講道,IDx計劃按病人檢查次數(shù)收費,公司目前在已經批準使用該設備的歐洲醫(yī)療機構中使用這種支付模式。醫(yī)療機構還需要購買專門的視網膜相機,這可能會增加成本;IDx與相機制造商已達成協(xié)議,將兩個產品捆綁銷售。

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