2018健康數(shù)據(jù)大會第一天：FDA局長著手推動AI在醫(yī)療中的應(yīng)用

2018-04-28 來源：美柏醫(yī)健標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：利用數(shù)字工具詳細檢查工作內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)工作流程存在很多低效問題。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，他們花費16％的時間管理紙質(zhì)報告，其中很大一部分時間花在了行政檔案的管理工作上。這使得審評人員很難專注于監(jiān)控病人的安全性，這非常需要改變。

26日，在華盛頓舉行的2018年健康數(shù)據(jù)會議上，美國食品和藥物管理局局長ScottGottlieb宣布了幾項新的努力，旨在簡化數(shù)字健康工具的監(jiān)管，并將數(shù)字技術(shù)納入藥物和設(shè)備審查過程。

Gottlieb引用斯坦福大學計算機科學家RoyAmara的話作為開場白，“我們傾向于高估新技術(shù)的短期影響，卻低估了它的長期影響。盡管圍繞數(shù)字健康有很多炒作和大肆宣傳，現(xiàn)在我們從FDA的角度來看它的長期影響。”

這位FDA局長表示，F(xiàn)DA正在采取措施確保加速先進技術(shù)的發(fā)展。他說：“FDA通常的監(jiān)管方式并不總適合數(shù)字健康的快速變化。FDA必須像我們監(jiān)管的技術(shù)一樣靈活。”

隨后，他介紹了去年創(chuàng)建的軟件預(yù)認證（Pre-Cert）試點計劃的最新情況，該計劃是為了幫助制定監(jiān)管模式，評估軟件技術(shù)的安全性和有效性，同時不阻礙患者使用這些技術(shù)。他說，現(xiàn)在FDA正在規(guī)劃工作模式草案和進一步發(fā)展的路線圖。下一個關(guān)鍵部分是軟件開發(fā)人員和公眾的意見。Gottlieb補充說，該計劃預(yù)計將于2018年底推出，并在2019年進一步完善。

Gottlieb說，“我們預(yù)計未來幾年將會有越來越多的基于人工智能的藥物提交，F(xiàn)DA也正在努力跟上人工智能和機器學習這個快速發(fā)展的領(lǐng)域，我們會從醫(yī)學成像開始。”

該機構(gòu)也開始應(yīng)用數(shù)字工具來提升工作效率。他表示，利用數(shù)字工具詳細檢查工作內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)工作流程存在很多低效問題。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，他們花費16％的時間管理紙質(zhì)報告，其中很大一部分時間花在了行政檔案的管理工作上。這使得審評人員很難專注于監(jiān)控病人的安全性，這非常需要改變。

Gottlieb還提到FDA推出了名為“信息交換和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換”的科技孵化器，這是一個多學科項目，以FDA的腫瘤卓越中心為基礎(chǔ)，旨在利用大數(shù)據(jù)及其高級分析能力來改善疾病結(jié)果。

最后，他指出，“數(shù)字健康創(chuàng)新的最大障礙之一是新產(chǎn)品開發(fā)的成本和風險。新型數(shù)字工具可以降低這些成本并打破人為障礙，我們正在重新思考我們自己的任務(wù)。我們分擔你們的緊迫感，并致力于完成我們的任務(wù)。”

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