在分級診療實踐數(shù)年后，分級購藥也要開始實行。日前，廣東省宣布，4月15日起將在全省推行藥店“分級分類”管理制度。

專家表示，今年1月29日，隨著國家《關(guān)于推進零售藥店分類分級管理的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》第三版本的出爐，明確了“分級分類”管理是為了服務(wù)醫(yī)改的方向后，預(yù)示著今年開始，藥店分類分級管理將在全國推廣，國內(nèi)處方藥的“最嚴監(jiān)管時代”即將到來。

廣東推行藥店“分級分類”管理

近日，廣東食藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法(試行)”，今后該省藥品零售企業(yè)將分為一類店、二類店和三類店，不同類別所經(jīng)營范圍和管理都將有所不同。

通知稱，根據(jù)藥品零售企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模的適應(yīng)程度，核定的經(jīng)營范圍從小到大分為一類、二類和三類，相對應(yīng)的企業(yè)分別簡稱為一類店、二類店和三類店。

其中，一類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥。二類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥(注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外)，《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍標(biāo)注“必須憑處方銷售的藥品除外”字樣，同時注明上述必須憑處方銷售的藥品除外的類別。三類店經(jīng)營范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。經(jīng)批準三類店還可銷售二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼，并在《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍上單獨列明。

其實早在2012年12月，商務(wù)部就在《零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》中提出，對藥店實行分級分類管理，第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示，當(dāng)時國家提出分級管理的目的是為了便于監(jiān)管，“中國的藥店數(shù)量大且雜，什么產(chǎn)品都可以做，沒有具體限制，導(dǎo)致這個市場非?；靵y。”

數(shù)據(jù)顯示，截至2016年11月底，全國共有藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)465618家，其中，零售連鎖企業(yè)5609家，零售連鎖企業(yè)門店220703家；零售單體藥店226331家。

洗牌后1/5左右藥店將面臨淘汰

2012年后的幾年內(nèi)，雖然不少地方也出臺了地方政策，但實施的步伐仍然緩慢。“因為之前國家相關(guān)政策一直沒有明確關(guān)于分級管理的指導(dǎo)意見，各地都不知道怎么開展，所以步伐比較緩慢。”史立臣說，2017年11月，商務(wù)部、原國家食藥監(jiān)總局完成了“關(guān)于推進零售藥店分類分級管理的指導(dǎo)意見(征求意見稿)”的起草，將藥店分類分級管理提上日程。之后在2018年1月5日和1月29日又陸續(xù)發(fā)布了第二版本和第三版本。

“在第三版本里明確了實施分級管理的目的是為了服務(wù)醫(yī)改，我估計第三版本差不多該定稿了。”史立臣說，分級管理主體方向明確了，很多藥店已經(jīng)開始著手謀劃改革。他表示，今年開始藥店將面臨“大洗牌”，預(yù)計約1/5的藥店最終成為3A級藥店，還有1/5的藥店將面臨關(guān)閉。據(jù)了解，被評為3A級的藥店可以承接醫(yī)院的處方外流，將成為此次分級管理后的最大獲利者，但同時也將成為未來監(jiān)管重點對象，“有針對性的加大監(jiān)管力度，消費者購買的藥品就會更加的安全。”

北京金象大藥房醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司總經(jīng)理宋強表示，零售藥店分級分類制度在全國的推廣不會有太大的難度，他表示，從企業(yè)層面來講，為了獲得更高的經(jīng)營類別和更優(yōu)的風(fēng)險評定級別，一定會積極做更大的投入，以獲取更寬的經(jīng)營范圍，提高競爭力。

但他表示，從監(jiān)管層面看，增加了大量的工作，有監(jiān)管力量不足的擔(dān)憂。“從北京近幾年實施分級分類的實踐來看，在早期實行了委托行業(yè)協(xié)會專家指導(dǎo)和參與的辦法，利用了行業(yè)內(nèi)部資源，補充了監(jiān)管力量的不足，促進了企業(yè)全面提升管理和服務(wù)水平。”據(jù)了解，北京市食品藥品監(jiān)督管理局在2014年6月就已經(jīng)頒布實施了藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法。

宋強說，目前實施藥店分級管理真正有難度的在于執(zhí)業(yè)藥師掛證等在行業(yè)內(nèi)多年形成的頑疾，“是否能通過這個分級分類政策的實施而徹底清除。”