近日召開的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定，從今年5月1日起，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零，使中國(guó)實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)。

多措并舉推動(dòng)抗癌藥降價(jià)

“抗癌”對(duì)中國(guó)醫(yī)療來說是一項(xiàng)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。北京大學(xué)藥學(xué)院教授曾慧慧指出：“中國(guó)的腫瘤發(fā)生率比較高。發(fā)達(dá)國(guó)家癌癥早期發(fā)現(xiàn)做的也比較好，而中國(guó)很多癌癥患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)是中晚期了。”《2017中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)每年新發(fā)癌癥病例429萬。在這一背景下，中國(guó)抗癌藥市場(chǎng)規(guī)模超過千億元，而其中約一半依賴進(jìn)口。

事實(shí)上，進(jìn)口抗癌藥的關(guān)稅在價(jià)格中占比不高。據(jù)財(cái)政部2017年稅率數(shù)據(jù)，中國(guó)進(jìn)口藥品最惠國(guó)稅率僅為2%—4%，而進(jìn)入銷售需要在此基礎(chǔ)上征17%的增值稅。所以新出臺(tái)的系列舉措中，將“零關(guān)稅”與“較大幅度降低增值稅”結(jié)合起來，以真正實(shí)現(xiàn)惠民目的。“各種措施綜合考慮，此次出臺(tái)的政策將使進(jìn)口抗癌藥降價(jià)至少20%。”北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任史錄文表示。

國(guó)內(nèi)藥企需加強(qiáng)自主研發(fā)

此前，關(guān)稅的存在，一定程度上保護(hù)了國(guó)內(nèi)的同類企業(yè)。煤炭總醫(yī)院醫(yī)生鄭山海認(rèn)為，“零關(guān)稅”體現(xiàn)了中國(guó)追趕腳步的力度與謙虛學(xué)習(xí)的態(tài)度。“關(guān)稅減少，對(duì)外國(guó)藥業(yè)來說是一個(gè)開放大門的信號(hào)，相當(dāng)于從政策上給了對(duì)方重視我國(guó)市場(chǎng)的姿態(tài)，也會(huì)在一定程度上催生對(duì)方以價(jià)格換市場(chǎng)的策略，從源頭上拉低藥價(jià)。”

“零關(guān)稅”在降低藥價(jià)的同時(shí)，也可能會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)藥企造成一定沖擊。曾慧慧指出，當(dāng)前中國(guó)很多抗癌藥生產(chǎn)企業(yè)仍在起步階段，“這樣的沖擊也是遲早要面對(duì)的事情”。

曾慧慧認(rèn)為，要從根本上讓百姓更快、更好地用上更便宜的抗癌藥，防止因病致貧，還是要靠自己，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)抗癌藥的研發(fā)。

加快創(chuàng)新藥進(jìn)口化解用藥難

除了要促使抗癌藥藥價(jià)降低，讓更多患者“用得起”藥，還要讓更多患者“用得上”藥。

此前，中國(guó)進(jìn)口抗癌藥審批流程較長(zhǎng)，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)市場(chǎng)比國(guó)外“慢半拍”。針對(duì)這一問題，新政策提出要加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市。將臨床試驗(yàn)申請(qǐng)由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制，對(duì)進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果通關(guān)，不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)。

新政策還強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。對(duì)創(chuàng)新化學(xué)藥設(shè)置最高6年的數(shù)據(jù)保護(hù)期，保護(hù)期內(nèi)不批準(zhǔn)同品種上市。對(duì)在中國(guó)與境外同步申請(qǐng)上市的創(chuàng)新藥給予最長(zhǎng)5年的專利保護(hù)期限補(bǔ)償。

史錄文認(rèn)為，這些舉措將推動(dòng)縮短進(jìn)口藥品審批時(shí)間、減少藥企時(shí)間成本，助于吸引國(guó)際領(lǐng)先的抗癌藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，解決百姓用藥難的問題。