我國(guó)醫(yī)療器械無過錯(cuò)損害補(bǔ)償機(jī)制探討

一、存在的問題

1、患者無法獲取補(bǔ)償

在全國(guó)范圍內(nèi)，隨著醫(yī)療器械的廣泛應(yīng)用，由醫(yī)療器械本身存在的安全風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良后果的事件越來越多。而在賠付問題上，存在“踢皮球”的現(xiàn)象，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家因本身無過錯(cuò)責(zé)任而拒絕承擔(dān)賠付責(zé)任，但是患者欲獲得補(bǔ)償?shù)男睦恚ǔ⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)或生產(chǎn)廠家告上法庭，因此引發(fā)的醫(yī)療糾紛也逐年增多。

2、造成法院訴訟資源浪費(fèi)

在實(shí)踐中，由于沒明確的醫(yī)療器械患者損害的責(zé)任主體，我國(guó)法律對(duì)此種情形也沒有明確的規(guī)定，患者無處索賠的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，造成了法院訴訟資源的浪費(fèi).

3、缺乏完善的補(bǔ)償機(jī)制

當(dāng)前我國(guó)沒有醫(yī)療器械無過錯(cuò)損害的救助機(jī)制，患者不得不承擔(dān)由此造成的經(jīng)濟(jì)、健康、精神負(fù)擔(dān)，這不僅不利于我國(guó)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和創(chuàng)新，也造成了一系列的社會(huì)問題?；诋?dāng)前這一現(xiàn)狀，本文通過對(duì)醫(yī)療器械無過錯(cuò)損害救助制度進(jìn)行研究，提出可行性的建議，供醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政相關(guān)部門參考，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)穩(wěn)定健康的發(fā)展。

二、建立我國(guó)醫(yī)療器械無過錯(cuò)損害補(bǔ)償機(jī)制的作用

1、對(duì)患者作用

建立醫(yī)療器械無過錯(cuò)患者損害補(bǔ)償機(jī)制能夠確保患者及時(shí)得到補(bǔ)償，保障患者的利益?；颊咦鳛槿鮿?shì)群體，一旦發(fā)生醫(yī)療器械無過錯(cuò)損害事件，不僅要承受巨大的身心壓力和痛苦，還要承受高額的治療費(fèi)用。從倫理和道德層面來說，不應(yīng)該由患者獨(dú)自承擔(dān)此種不利后果。因此，建立醫(yī)療器械無過錯(cuò)患者損害補(bǔ)償機(jī)制能夠減輕患者的負(fù)擔(dān)以及一系列的社會(huì)問題。

2、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作用

建立醫(yī)療器械無過錯(cuò)患者損害補(bǔ)償機(jī)制能夠減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)良好的社會(huì)形象，為醫(yī)務(wù)工作者提供良好的職業(yè)環(huán)境。因?yàn)樵趯?shí)踐中，由于缺乏醫(yī)療器械無過錯(cuò)損害補(bǔ)償機(jī)制，患者發(fā)生此類不利后果時(shí)常常將醫(yī)療機(jī)構(gòu)告上法庭，法庭處于公平性原則和道德的平衡，通常由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。因此類不利后果進(jìn)行醫(yī)鬧的情況也不在少數(shù)，嚴(yán)重影響了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常秩序和醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)安全。

3、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家作用

在實(shí)踐中，醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家常以醫(yī)療器械無質(zhì)量問題而置身事外，建立醫(yī)療器械無過錯(cuò)患者損害補(bǔ)償機(jī)制能夠使醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提高保障醫(yī)療器械質(zhì)量的意識(shí)，增強(qiáng)其社會(huì)責(zé)任感，共同為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展做出走出貢獻(xiàn)。

4、對(duì)法律工作作用

建立醫(yī)療器械無過錯(cuò)患者損害補(bǔ)償機(jī)制能夠減少訴訟資源的浪費(fèi)，減少法院及其工作人員的負(fù)擔(dān)。建立醫(yī)療器械無過錯(cuò)損害補(bǔ)償機(jī)制后，會(huì)有一個(gè)完善的處理醫(yī)療器械無過錯(cuò)損害事件的程序，患者可以按照此程序申請(qǐng)補(bǔ)償，而不會(huì)再將此類事件按照醫(yī)療糾紛的程序處理，進(jìn)而減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。

三、如何建立醫(yī)療器械無過錯(cuò)損害補(bǔ)償機(jī)制

基于數(shù)據(jù)分析，可見應(yīng)由國(guó)家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家三者共同承擔(dān)由于醫(yī)療器械本身存在的安全風(fēng)險(xiǎn)對(duì)患者造成的不利后果的補(bǔ)償責(zé)任。從保障各相關(guān)主體的合法權(quán)益為出發(fā)點(diǎn)，建立醫(yī)療器械意外風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任商業(yè)保險(xiǎn)制度，通過市場(chǎng)化手段補(bǔ)償由于醫(yī)療技術(shù)導(dǎo)致的不利后果。國(guó)家應(yīng)建立醫(yī)療器械無過錯(cuò)損害風(fēng)險(xiǎn)基金，緩解因此種風(fēng)險(xiǎn)帶來的諸如醫(yī)療糾紛、醫(yī)鬧，社會(huì)暴力等一系列社會(huì)問題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的投保費(fèi)用，以及每個(gè)主體承擔(dān)的賠付比例需要相關(guān)領(lǐng)域的專家進(jìn)行反復(fù)、科學(xué)的論證，同時(shí)征求民意的基礎(chǔ)上進(jìn)行確定。

1、推行醫(yī)療器械意外責(zé)任商業(yè)保險(xiǎn)

在《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理?xiàng)l例（送審稿）》中，第四十七條規(guī)定“建立完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，發(fā)揮保險(xiǎn)機(jī)制在醫(yī)療糾紛處理工作中的第三方賠付和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)化分擔(dān)的作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求參加醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)。鼓勵(lì)患者參與醫(yī)療意外等保險(xiǎn)。”由此看出，國(guó)家已將建立多元化的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制通過立法的形式確定下來。

醫(yī)療器械意外責(zé)任商業(yè)保險(xiǎn)屬于商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)，國(guó)家鼓勵(lì)用人單位和個(gè)人參加商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)，單位和個(gè)人自愿參加。目前商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)主要有普通醫(yī)療保險(xiǎn)、意外傷害醫(yī)療保險(xiǎn)、住院醫(yī)療保險(xiǎn)、手術(shù)醫(yī)療保險(xiǎn)、特種疾病保險(xiǎn)5種。

醫(yī)療器械無過錯(cuò)損害作為一種小概率事件。對(duì)于小概率事件的發(fā)生，可以通過購買第三方保險(xiǎn)的形式分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，并不會(huì)侵犯第三方保險(xiǎn)公司的合法權(quán)益。醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家作為醫(yī)療器械的最大獲益群體，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)較大的社會(huì)責(zé)任和安全風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)則通過購買醫(yī)療器械意外責(zé)任保險(xiǎn)來分擔(dān)因醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過錯(cuò)而導(dǎo)致患者損害的賠償責(zé)任。經(jīng)濟(jì)條件允許的患者，個(gè)人也可以通過購買醫(yī)療器械意外保險(xiǎn)，避免發(fā)生醫(yī)療器械無過錯(cuò)損害事件帶來的經(jīng)濟(jì)損失，獲得相應(yīng)的補(bǔ)償。

2、建立醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)救助基金

根據(jù)我國(guó)國(guó)情，國(guó)家財(cái)政可能難以承擔(dān)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)救助基金的全部資金，故應(yīng)社會(huì)共同參與，按照“大數(shù)法則”原則，患者作為該補(bǔ)償制度的相關(guān)人和直接受益人，可以在就診、掛號(hào)時(shí)繳納一定的小額費(fèi)用作為基金的組成部分。例如每位門診患者繳納1元風(fēng)險(xiǎn)基金，每位住院患者繳納10元風(fēng)險(xiǎn)基金。根據(jù)上年門診量和住院量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國(guó)將會(huì)有近百億元的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)救助基金組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家作為不同的收益群體，可以通過國(guó)家鼓勵(lì)其將每季度或每年醫(yī)療器械收益的小額部分投入國(guó)家醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)救助基金，增強(qiáng)其社會(huì)責(zé)任感，塑造良好的社會(huì)形象。

3、完善國(guó)家相關(guān)立法

目前我國(guó)還沒有全國(guó)統(tǒng)一的強(qiáng)制醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)立法。法制保障是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的前提條件，法律不僅明確了商業(yè)保險(xiǎn)參與醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的合法主體地位，也為商業(yè)保險(xiǎn)的具體實(shí)施提供了必要依據(jù)。盡管商業(yè)保險(xiǎn)在各國(guó)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制中的地位和作用有所不同，但部分國(guó)家都頒布了一系列法律條文對(duì)商業(yè)保險(xiǎn)的實(shí)施對(duì)象和運(yùn)作方式進(jìn)行規(guī)范。希望國(guó)家盡快完善我國(guó)醫(yī)療責(zé)任意外險(xiǎn)的立法工作，為建立我國(guó)醫(yī)療器械無過錯(cuò)損害補(bǔ)償機(jī)制提供法律依據(jù)，確保其有法可依，推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制的建立和完善。