2.23億美元！恒瑞醫(yī)藥轉(zhuǎn)讓JAK1抑制劑項(xiàng)目海外權(quán)益

2018-03-08 來(lái)源：生物制藥觀察標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：美國(guó)Arcutis公司在2017年7月支付給恒瑞10萬(wàn)美元以獲得3個(gè)月的獨(dú)家協(xié)議談判權(quán)。協(xié)議簽訂后30天內(nèi)，美國(guó)Arcutis公司將向恒瑞支付首付款40萬(wàn)美元。

江蘇恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，與美國(guó)Arcutis公司在美國(guó)達(dá)成協(xié)議，恒瑞將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于治療免疫系統(tǒng)疾病的JAK1抑制劑(代號(hào)“SHR0302”)項(xiàng)目有償許可給Arcutis。

SHR0302為恒瑞自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的JAK1小分子抑制劑，具有高選擇性、高效和延長(zhǎng)的血漿半衰期的特點(diǎn)，這樣優(yōu)化的特性旨在提供更大的治療窗。恒瑞已在中國(guó)健康受試者中完成了Ⅰ期臨床試驗(yàn)，目前正在Ⅱ期臨床試驗(yàn)中繼續(xù)開(kāi)發(fā)SHR0302通過(guò)口服給藥治療自身免疫疾病。

此次簽訂協(xié)議，Arcutis公司將獲得恒瑞AK1抑制劑在美國(guó)、歐盟和日本的獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和市場(chǎng)銷(xiāo)售的權(quán)利。Arcutis公司被許可進(jìn)行研發(fā)和銷(xiāo)售的SHR0302劑型范圍為用于皮膚疾病治療的局部外用制劑。恒瑞最多可獲得共2.23億美元的首付款和里程碑款，外加銷(xiāo)售提成。

首付款：

美國(guó)Arcutis公司在2017年7月支付給恒瑞10萬(wàn)美元以獲得3個(gè)月的獨(dú)家協(xié)議談判權(quán)。協(xié)議簽訂后30天內(nèi)，美國(guó)Arcutis公司將向恒瑞支付首付款40萬(wàn)美元。從協(xié)議簽訂日起，美國(guó)Arcutis公司將獲得18個(gè)月的評(píng)估期，進(jìn)行外用制劑的研發(fā)和最多至臨床IIa期的藥效概念驗(yàn)證試驗(yàn)。當(dāng)美國(guó)Arcutis公司決定正式引進(jìn)SHR0302時(shí)，Arcutis公司需再向恒瑞支付150萬(wàn)美元。

里程碑付款：

（1）開(kāi)發(fā)和上市里程碑付款：當(dāng)SHR0302進(jìn)入美國(guó)Arcutis公司的III期臨床試驗(yàn)時(shí)，恒瑞可獲得300萬(wàn)美元。SHR0302在美國(guó)、歐盟和日本成功上市后，美國(guó)Arcutis公司向恒瑞支付累計(jì)不超過(guò)1,750萬(wàn)美元的里程碑款；

（2）銷(xiāo)售業(yè)績(jī)里程碑付款：SHR0302的年銷(xiāo)售額達(dá)到不同的目標(biāo)后，美國(guó)Arcutis公司向恒瑞支付累計(jì)不超過(guò)2億美元的里程碑款。

銷(xiāo)售提成：

SHR0302在美國(guó)、歐盟和日本上市后，恒瑞按照約定比例從其年銷(xiāo)售額中獲取提成。

本協(xié)議的簽署有助于拓寬SHR0302的適應(yīng)癥，上市后將為皮膚病患者提供更好的治療手段，也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績(jī)。