《華爾街日報(bào)》網(wǎng)站在今年4月11日刊發(fā)報(bào)道稱，中國崛起為生物技術(shù)藥物強(qiáng)國。文章指出，中國正崛起為生物技術(shù)藥物這類重要新藥的主要生產(chǎn)國，這引起一些全球大型藥企的注意，過去兩年禮來和默克等制藥公司于中國公司簽署了價(jià)值數(shù)百萬美元的協(xié)議，將中國研發(fā)的生物技術(shù)藥品銷往海外。文中引述一家向?qū)ｉT投資中國生物技術(shù)初創(chuàng)公司的風(fēng)險(xiǎn)投資基金合伙人的話說，“10年前中國甚至不在生物科技領(lǐng)域關(guān)注范圍之內(nèi)，但現(xiàn)在已經(jīng)成為不容忽視的力量”。

　　全球著名財(cái)經(jīng)類媒體做此論斷，不像以往用詞是“XX大國”，而是冠以“強(qiáng)國”，轉(zhuǎn)至國內(nèi)，立馬引起行業(yè)熱論，有認(rèn)認(rèn)為過于高估中國生物藥企的研發(fā)實(shí)力，連“生物制藥大國”都不是，何談“生物制藥強(qiáng)國”；也有行業(yè)專家認(rèn)為，中國生物藥研發(fā)已經(jīng)具備強(qiáng)國氣勢。

　　從發(fā)展?jié)摿Φ慕嵌榷裕锼師o疑是制藥行業(yè)近年來發(fā)展最快的子行業(yè)之一，全球市場規(guī)模預(yù)計(jì)將從2016年的2020以美元上升到2022年的3260億美元，年復(fù)合增速為8.3%。而中國市場規(guī)模由2012年的627億元增長到2016年的1527億元，年復(fù)合增長率達(dá)到24.9%。Frost&Sullivan預(yù)計(jì)2016~2021年中國生物藥將保持16.4%的年復(fù)合增長率，到2021年達(dá)到3269億元的市場規(guī)模，生物藥將會(huì)成為中國醫(yī)藥行業(yè)最具前景的投資機(jī)會(huì)。

　　但是，中國真的已經(jīng)崛起為“生物技術(shù)強(qiáng)國”了嗎？中國有沒有這樣一批企業(yè)能夠擔(dān)當(dāng)這樣的重任？中國對于生物藥研發(fā)構(gòu)建起創(chuàng)新環(huán)境了嗎？

　　老大說支持！誰敢說不？

　　毫無疑問，生物產(chǎn)業(yè)作21世紀(jì)創(chuàng)新最為活躍，影響最為深遠(yuǎn)的新興產(chǎn)業(yè)，因此也是中國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向。“十二五”期間，國家層面將單克隆抗體、新型疫苗、重組蛋白等生物藥作為重點(diǎn)扶持對象。而在“十三五”規(guī)劃中提出的“推進(jìn)健康中國建設(shè)”的八大措施中，7項(xiàng)措施與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)，其中生物醫(yī)藥是重中之重。

　　此外，在2015年兩會(huì)期間，李克強(qiáng)在政府報(bào)告中提出，新興產(chǎn)業(yè)和新興業(yè)態(tài)是競爭的高地。當(dāng)時(shí)所劃定的八大新興產(chǎn)業(yè)中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)名列其中。而之后，在2016年國家出臺(tái)了《2016~2020年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃》，其要求加快推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)作為國民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)，加快生物產(chǎn)業(yè)與其他產(chǎn)業(yè)融合，加快靶向藥物、細(xì)胞治療等技術(shù)發(fā)展。

　　由此，不難看出，生物醫(yī)藥的發(fā)展是國家的大戰(zhàn)略，也是中國醫(yī)藥界參與國際競爭的戰(zhàn)略切入點(diǎn)。從這個(gè)角度去看，接下來的生物醫(yī)藥發(fā)展，各項(xiàng)支持政策將會(huì)以前所未有的力度向這個(gè)領(lǐng)域傾斜。

　　而在具體的政策層面，國家這兩年也在快速變革，以為生物醫(yī)藥的發(fā)展打造良好的發(fā)展環(huán)境。

　　單就從審評審批的角度而言，在上世紀(jì)90年代，由于中國的生物制藥沒有嚴(yán)格的審評制度，審批數(shù)量過多，造成了過度競爭，沒有產(chǎn)生重磅產(chǎn)品。但是到了2007年之后，隨著《藥品注冊管理辦法》的出臺(tái)，規(guī)定所有生物制品均按照新藥來申報(bào)，限制了同一藥品的企業(yè)數(shù)量。

　　之后，在2015年2月，CFDA發(fā)布《生物類似藥研發(fā)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，確定了生物類似藥的監(jiān)管框架，界定了生物類似藥及參比藥的定義，規(guī)定了技術(shù)審查的基本原則、比對標(biāo)準(zhǔn)和適應(yīng)癥外推的條件。該文件的出臺(tái)，為中國生物藥的發(fā)展奠定了政策基礎(chǔ)。

　　而在2016年7月，《藥品注冊管理辦法（修訂稿）》則進(jìn)一步規(guī)范了生物類似藥的概念，嚴(yán)格了生物類似藥的審批標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。2017年3月，又對生物類似藥的命名做出了規(guī)定，提出了如果是按照類似藥的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究開發(fā)和臨床試驗(yàn)的類似藥可以和原研藥用相同的名字，可考慮適應(yīng)癥外推。

　　而值得一提的是，CDE還允許企業(yè)走新藥或生物類似藥兩條途徑展開臨床試驗(yàn)。走新藥臨床開發(fā)途徑可避免在三期臨床購買原研的巨額花費(fèi)，同時(shí)也可避免無法達(dá)到與原研藥相似的標(biāo)準(zhǔn)；而按照類藥途徑申請的生物類似藥可能會(huì)獲得適應(yīng)癥外推的利好，即一款藥如果被證明在一個(gè)病癥上和原研藥相似，原研藥的其它適應(yīng)癥也可直接適用于這款藥。

　　由此而言，隨著CFDA正在大刀闊斧的進(jìn)行改革，越來越多有利于生物醫(yī)藥發(fā)展的政策出臺(tái)，推出的MAH制度，還發(fā)布了生物類似藥的申報(bào)指南、優(yōu)先審評等政策都將為生物藥發(fā)展提供有力支持。而按照CFDA的改革意圖，在接下里對生物制品的注冊制度上，將會(huì)以最快的速度向歐美靠近，從而鼓勵(lì)企業(yè)參與全球同步開發(fā)，提升中國企業(yè)的全球競爭力。

　　而對于上市產(chǎn)品，國家層面對生物醫(yī)藥的支持也相當(dāng)明顯，在剛剛完成的國家醫(yī)保談判中，36個(gè)進(jìn)入談判目錄的產(chǎn)品中，有14個(gè)為生物藥，占比接近40%。在此前的一個(gè)內(nèi)部會(huì)上，有國家高層曾直言，很多跨國企業(yè)的生物藥在中國價(jià)格其高，但是本土又無類似藥出現(xiàn)，以至于談判中降價(jià)不易，所以希望本土藥企加快研發(fā)速度，敢于挑戰(zhàn)。

　　毫不諱言的講，國家層面會(huì)有更多資源傾斜給本土生物藥企，進(jìn)行對外企高價(jià)生物藥的專利挑戰(zhàn)。那么，接下來，國家到底會(huì)怎么支持？9月22日，由中國中農(nóng)民族黨中央醫(yī)療衛(wèi)生?生物技術(shù)工作委員會(huì)指導(dǎo)，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)主辦，E藥經(jīng)理人、中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資50人論壇承辦的第九屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)上，相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)會(huì)到場進(jìn)行解讀。

　　研發(fā)實(shí)力有多強(qiáng)？

　　與美國相比，中國生物醫(yī)藥的發(fā)展起步晚。如果將美國生物醫(yī)藥發(fā)展劃分階段，其1980年開始以人胰島素、干擾素、重組疫苗等為第一個(gè)發(fā)展階段；第二個(gè)階段為1990年之后，當(dāng)時(shí)以生長因子、胰島素類似物、TNF-α-Fe融合蛋白等生物藥產(chǎn)品；2000年之后，進(jìn)入第三階段，以抗體偶聯(lián)藥物、抗體片斷等為代表的產(chǎn)品；2015年之后，進(jìn)入第四階段，主打是免疫療法、重組多克隆抗體、雙特異性抗體等。

　　而中國的情況則是，1990年起步，在美國進(jìn)入第二階段時(shí)，中國才開始第一階段的嘗試，之后長期處于落后一代的狀態(tài)。但是2015年，隨著本土人才的長期儲(chǔ)備，以及大量的熱錢涌入，資本的助推之下，中國生物藥研發(fā)呈現(xiàn)出百家爭鳴狀態(tài)，第三代與第四代同步進(jìn)行，逐步走向了全球同步。

　　在這種起步晚的大背景下，中國研發(fā)者集中火力于生物類似藥的研發(fā)，根據(jù)湯森路透的數(shù)據(jù)顯示，在研生物類似藥的主要分布地區(qū)不是在原研藥發(fā)達(dá)的歐美，排名第一的是中國大陸，第二的是印度，第三的才是美國。

　　雖然到目前為止中國還未有嚴(yán)格意義上的生物類似藥上市，但是可以看得到的是作為全球第一大生物類似藥在研國，國內(nèi)不少企業(yè)都在生物類似藥上布局。根據(jù)湯森路透的報(bào)道顯示，2016年康寧杰瑞在研生物類似藥的數(shù)據(jù)已有28個(gè)之多。

　　從全球已經(jīng)上市的生物醫(yī)藥市場角度來看，過去幾年全球藥物銷量前10的藥物中，生物藥的比例逐年上升，2016年，8種為生物大分子藥，其中有6個(gè)是單抗。所以，中國的生物藥研發(fā)者也主要集中于單抗類的研發(fā)，在中國，在研單抗類似藥的個(gè)數(shù)占國內(nèi)在研類似藥個(gè)數(shù)的比例為40.7%。

　　單就從大多企業(yè)集中在生物類似藥的研發(fā)集中情況，排名第一這個(gè)角色而言，很多人可能認(rèn)為中國生物藥的研發(fā)還處在模仿階段，并無太多科技實(shí)力，但是在業(yè)內(nèi)人士看來，想要研發(fā)出生物類似藥其實(shí)并不容易，其對科研能力的要求并亞于一個(gè)新藥的研發(fā)。

　　而且，在生物類似藥研發(fā)領(lǐng)域，中國已具備一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。其中三生制藥、恒瑞、麗珠、科倫等一大批具有生物藥物開發(fā)能力的本土企業(yè)已經(jīng)投入巨資，進(jìn)行戰(zhàn)略性布局。

　　此外，值得一提的是，很多企業(yè)也在進(jìn)行原創(chuàng)性生物藥研發(fā)的嘗試。比如說，國內(nèi)藥企在PD-1/PD-L1的研發(fā)進(jìn)度上，已經(jīng)能夠做到與全球同步，雖然還沒有產(chǎn)品上市，但是已經(jīng)有企業(yè)向跨國藥企授權(quán)產(chǎn)品。被認(rèn)為是跨時(shí)代的CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)，中國企業(yè)已經(jīng)處在世界前列，甚至已經(jīng)有些指標(biāo)超越海外對標(biāo)公司，比如金斯瑞研發(fā)的CD38和BCMA靶點(diǎn)治療多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T療法，目前臨床研究參與病人人數(shù)和試驗(yàn)結(jié)果都已經(jīng)是世界第一。

　　由此來看，中國目前在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力，雖然還無法稱之為“強(qiáng)國”，但是“崛起”已經(jīng)是不爭的事實(shí)，所以，未來成長為“生物技術(shù)強(qiáng)國”并非遙遠(yuǎn)。但具體會(huì)有多遠(yuǎn)？在9月22日的第九屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)上，主辦方單設(shè)了一個(gè)“中國正努力實(shí)現(xiàn)制藥強(qiáng)國夢”環(huán)節(jié)，房建民、龔兆龍、廖化新、羅文、吳勁梓、吳幼玲、徐霆、楊大俊、嚴(yán)海等“千人計(jì)劃”專家、生物研發(fā)企業(yè)掌門人會(huì)對“中國崛起為生物醫(yī)藥強(qiáng)國”這一問題進(jìn)行思考，給出答案！如有興趣，請點(diǎn)閱讀原文報(bào)名。

　　中國生物藥第一軍團(tuán)！

　　中國生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)眾多，且?guī)缀跤袑?shí)力的企業(yè)都在布局，在這個(gè)時(shí)代，那家企業(yè)的研發(fā)管線中沒有幾個(gè)生物藥，都很不好意思說自己的研發(fā)實(shí)力。

　　恒瑞：后來居上！

　　恒瑞醫(yī)藥作為中國醫(yī)藥的標(biāo)桿性企業(yè)，在布局上絕不會(huì)缺席生物醫(yī)藥，但在業(yè)內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥在生物醫(yī)藥的研發(fā)方面，布局并不算早，其2012年才開始正式進(jìn)軍生物醫(yī)藥研發(fā)，但是由于研發(fā)基礎(chǔ)實(shí)力強(qiáng)悍，其生物藥研發(fā)后來居上，迅速地在業(yè)界嶄露頭角。其主打PD-1/PD-L1、抗體藥物偶聯(lián)物等生物藥的研發(fā)。

　　其中，PD-1單抗是中國第二個(gè)獲得WHO非專利藥物名的國產(chǎn)生物藥，目前已進(jìn)入三期臨床，而PD-L1單抗目前也已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)；C-MetADC則是中國第一個(gè)獲得FDA臨床批準(zhǔn)的抗體藥物偶聯(lián)物，目前國內(nèi)尚無上市的同靶點(diǎn)的同類型產(chǎn)品；另外一個(gè)生物藥為暢銷聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞集落刺激因子，屬于一類創(chuàng)新藥，目前該產(chǎn)品已處于保生產(chǎn)階段，據(jù)估計(jì)，有望成為10億元量級的重磅產(chǎn)品。

　　復(fù)星：資本撬動(dòng)

　　在業(yè)內(nèi)，復(fù)興醫(yī)藥以長袖善舞的資本技能而著名，在布局生物藥方面其依然如此，經(jīng)過多年的布局，其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域也頗有建樹。在其發(fā)展中，緊抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿，打造生物類似藥研發(fā)平臺(tái)、與全球細(xì)胞免疫治療先鋒Kite合作打造免疫治療平臺(tái)，同時(shí)注重新藥的引進(jìn)和開發(fā)，子公司復(fù)宏漢霖用2000萬美元從Kolltan引入新型腫瘤單抗藥物KTN0216的開發(fā)權(quán)，在2016年也于韓國AbClon簽署協(xié)議，獲得新抗體藥物只是產(chǎn)權(quán)和商業(yè)化權(quán)利。

　　而在其眾多的布局當(dāng)中，子公司復(fù)宏漢霖是其整個(gè)生物醫(yī)藥研發(fā)的戰(zhàn)略中心所在，在單抗研發(fā)方面頗有領(lǐng)軍者優(yōu)勢，其有數(shù)個(gè)創(chuàng)新型單抗布局，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的HLX06已經(jīng)完成IND申報(bào)。截止目前，復(fù)宏漢霖已經(jīng)完成7個(gè)產(chǎn)品、12項(xiàng)適應(yīng)癥IND的申報(bào)，已經(jīng)完成臨床注冊申報(bào)的前五個(gè)項(xiàng)目HXL01-HLX05為生物類似藥，均為全球“重磅單抗”。

　　康弘：一戰(zhàn)成名

　　康弘藥業(yè)在合適點(diǎn)的落下生物藥研發(fā)的重要一子——康柏西普，隨著后者上市銷售，讓其在生物藥研發(fā)領(lǐng)域迎來了大發(fā)展，成為談?wù)撋锼巹?chuàng)新中，無論是國家創(chuàng)新層面，還是資本層面都無法繞開的一個(gè)企業(yè)。

　　康柏西普（商品名：朗沐）是康弘原創(chuàng)一類生物新藥，是新一代抗VEGF融合蛋白，也是中國首個(gè)獲得WHO國際通用名的擁有的擁有全自主知識產(chǎn)權(quán)的生物一類新藥。該產(chǎn)品上市之后，與全球巨頭競爭，發(fā)展迅速，而且也有新適應(yīng)癥獲批，且在美國越過一二期臨床，直接進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，被業(yè)界寄予厚望?？蛋匚髌罩?，其基于VEGF機(jī)理的在研生物產(chǎn)品還有三個(gè)，KH901是治療性腫瘤疫苗1類生物藥，目前處在二期臨床階段；KH903用于結(jié)直腸及其他器官腫瘤；KH906用于眼表新生血管相關(guān)疾病，已獲批臨床。

　　麗珠集團(tuán)：全線出發(fā)

　　麗珠集團(tuán)利用生物制劑與診斷試劑業(yè)務(wù)在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的協(xié)同優(yōu)勢效應(yīng)，構(gòu)建起了“麗珠試劑+麗珠單抗+麗珠圣美+麗珠基因”精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈，全面布局精準(zhǔn)醫(yī)療。

　　在麗珠試劑方面主打IVD產(chǎn)品，分子診斷和化學(xué)發(fā)光研發(fā)加快；在單抗方面，有12個(gè)項(xiàng)目在研，包括10個(gè)生物制劑產(chǎn)品，其中CD20、HER2、TNFa、rhCG和PD-1處在臨床Ⅰ~Ⅲ期，進(jìn)展頗為迅速，已經(jīng)處于國內(nèi)第一梯隊(duì)；麗珠圣美則主要是高端液體活檢檢測設(shè)備及試劑；麗珠基因：第三方實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，落地精準(zhǔn)診斷。其中，麗珠的PD-1單抗于2017年7月獲美國FDA批準(zhǔn)開展Ⅰ期臨床。

　　百濟(jì)神州：中國基因泰克

　　被譽(yù)為“中國基因泰克”的百濟(jì)神州，是首個(gè)赴美上市的中國創(chuàng)業(yè)型生物制藥企業(yè)。公司瞄準(zhǔn)國際前沿，從小分子靶向化學(xué)新藥和大分子免疫抗腫瘤生物新藥兩路進(jìn)發(fā)，同時(shí)布局10多個(gè)新藥的研發(fā)。

　　2017年3月，百濟(jì)神州生物制藥項(xiàng)目在中新廣州知識城正式破土動(dòng)工，投入資金22億元人民幣，占地10萬平方米，預(yù)計(jì)將于2019年試投產(chǎn)。該項(xiàng)目以單克隆抗體類原創(chuàng)生物制藥為主，規(guī)?；a(chǎn)后預(yù)計(jì)產(chǎn)值將達(dá)200億元人民幣。

　　百濟(jì)神州擁有的癌癥生物學(xué)平臺(tái)，利用腫瘤活檢組織來開發(fā)新模型的價(jià)值。該平臺(tái)已成功將可抑制關(guān)鍵腫瘤靶點(diǎn)的BTK、RAF二聚體及PARP抑制劑，以及抑制PD-1的免疫抗腫瘤制劑四個(gè)候選藥物推入臨床階段。分子靶向療法方面，目前百濟(jì)神州有BGB-3111、BGB-283和BGB-290三種分子靶向候選藥物處于臨床研究階段。

　　此外，聯(lián)合療法是將腫瘤免疫制劑與靶向療法結(jié)合在一起，針對腫瘤免疫機(jī)制多個(gè)不同環(huán)節(jié)，通過可能產(chǎn)生的協(xié)同作用，從而起到更強(qiáng)、更持久的腫瘤抑制效果。公司目前有BGB-A317結(jié)合BGB-3111、BGB-A317結(jié)合BGB-283和BGB-A317結(jié)合BGB-290三種組合正處于劑量擴(kuò)增階段。

　　信達(dá)生物：后起之秀

　　以“仿制藥與創(chuàng)新藥研發(fā)相結(jié)合”為特色的信達(dá)生始終致力于做國內(nèi)最好、國際一流的高端生物藥制藥公司。自成立以來公司共進(jìn)行了4輪融資，已獲來自全球知名創(chuàng)投高達(dá)4.9億美元的投資。

　　目前，信達(dá)產(chǎn)品線包括腫瘤、眼底病、自身免疫疾病和心血管病等四大疾病領(lǐng)域共12個(gè)新藥品種。其中兩個(gè)品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)，具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物有9個(gè)。

　　此外，信達(dá)還打造了頗具規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化基地，包括符合CFDA、FDA和EMA的

　　GMP標(biāo)準(zhǔn)的2條1000L（已建成）、6條3000L（建設(shè)中）、4條15000L（建設(shè)中）產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線。

　　君實(shí)生物：實(shí)力派

　　上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以開發(fā)治療性抗體為主的研發(fā)型高科技公司，專注于創(chuàng)新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。

　　目前君實(shí)已經(jīng)建立了抗體藥物研發(fā)所必須的高通量自動(dòng)化抗體篩選平臺(tái)、分子生物學(xué)平臺(tái)、計(jì)算機(jī)模擬人源化抗體構(gòu)建平臺(tái)、高產(chǎn)穩(wěn)定細(xì)胞株篩選平臺(tái)、CHO細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)、抗體純化和制劑工藝平臺(tái)、抗體質(zhì)量研究平臺(tái)等七個(gè)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，涵蓋了單克隆抗體藥物從早期開發(fā)到工藝放大的整個(gè)過程。此外，公司在研產(chǎn)品共有十三個(gè)，其中十個(gè)是抗腫瘤和抗自身免疫疾病的免疫調(diào)控藥物，包含國家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)，在心血管疾病和骨質(zhì)疏松等領(lǐng)域也有覆蓋。

　　沃森：忍痛上馬

　　沃森生物以疫苗起家，上市之后以資本手段在血液制品、新型疫苗、單抗等多個(gè)領(lǐng)域布局，一時(shí)由于攤子鋪的太大，資金鏈吃緊，之后一些產(chǎn)業(yè)忍痛出售，但是在單抗與疫苗方面其頗為堅(jiān)定地向前，雖然因?yàn)檫@些布局，不被資本界看好，但是單抗與疫苗方面的研發(fā)也頗具實(shí)力。

　　在疫苗方面，除了舊有研發(fā)體系下的23價(jià)、13價(jià)肺炎疫苗之外，還有并購而來的上海澤潤在研的HPV疫苗。23家肺炎疫苗在2017年獲得GMP認(rèn)證，成為公司新增長點(diǎn)，而HPV疫苗已經(jīng)處于Ⅲ期臨床。而在單抗方面，其早前并購的嘉和生物也是一家頗具實(shí)力的研發(fā)公司，雖然過去令沃森投入巨大，但10余個(gè)在研產(chǎn)品線頗為漂亮，眾多是全球銷量排名生物藥的生物類似藥，且進(jìn)度在國內(nèi)頗為靠前。

　　金斯瑞：CAR-T療法研發(fā)入局

　　金斯瑞生物科技是一家基因合成服務(wù)公司，近年來立足于生物科學(xué)研發(fā)服務(wù)，積極開拓新業(yè)務(wù)，2014年開始介入CAR-T細(xì)胞療法研發(fā)，目前BCMA靶點(diǎn)CAR-T藥物處于全球領(lǐng)先地位。

　　其子公司南京傳奇生物科技在2017年6月美國臨床腫瘤學(xué)年會(huì)公布了CAR-T療法在多發(fā)性骨髓瘤治療上的成果。公布的結(jié)果顯示，35名復(fù)發(fā)性或耐藥性多發(fā)性骨髓瘤患者參與的臨床試驗(yàn)中，該療法的客觀緩解率為100%。（注：部分內(nèi)容來自西南證券《立足全球、展望國內(nèi)的生物藥行業(yè)投資指南》研究報(bào)告