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藥品生產(chǎn)成本將被公示,虛報價格將被重罰!

摘要:近日,湖北省辦公廳印發(fā)《關于進一步改革完善公立醫(yī)院藥品采購和供應保障機制的實施意見》(以下簡稱實施意見),文件要求,實行藥品成本公開制度,省級采購平臺掛網(wǎng)藥品的生產(chǎn)企業(yè),按規(guī)定程序、要求將掛網(wǎng)藥品的成本信息公開。

  藥品出廠價格是近年來國家嚴控藥價的重點措施之一。

  2016年4月,國務院辦公廳印發(fā)2016年國家醫(yī)改工作重點,其中要求成立專題工作小組,啟動建立藥品出廠價格信息可追溯機制,相關價格信息要提供給物價、衛(wèi)生計生、工業(yè)和信息化、醫(yī)保管理等部門。推動建立藥品出廠價格信息可追溯機制、“兩票制”和醫(yī)務人員激勵機制等之間的聯(lián)動機制,綜合施策降低藥品虛高價格。

  經(jīng)過2016年一年的準備之后,2017年,建立藥品出廠價可追溯的職能部門被進一步明確,要求食藥監(jiān)總局、國家發(fā)改委、工信部、國稅總局、衛(wèi)計委等5部委聯(lián)手推動建立藥品出廠價格信息可追溯機制。受營改增、兩票制的影響,稅務部門成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最受關注的部委,在藥品出廠價追溯機制上,國稅總局的加入,讓藥品出廠價可追溯體系的建立更受關注。

  在地方層面,各省也在落地藥價可追溯政策。6月28日,江西省人民政府辦公廳印發(fā)《江西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點工作任務的通知》,要求江西省食品藥品監(jiān)管局負責推動建立藥品出廠價格信息可追溯機制。

  湖北省政策最徹底。

  綜合國家及各省落地政策,湖北省政策可謂最為徹底:

  實行藥品成本公開制度,省級采購平臺掛網(wǎng)藥品的生產(chǎn)企業(yè),按規(guī)定程序、要求將掛網(wǎng)藥品的成本信息公開。建立藥品出廠價格信息可追溯機制,對虛報原材料價格和藥品出廠價格的藥品生產(chǎn)企業(yè),依法依規(guī)嚴肅查處。

  文件同時要求,及時公布公立醫(yī)院藥品交易成交量、成交價格等信息,為公立醫(yī)院帶量采購提供支撐,形成合理的交易價格參照機制。加強藥品價格監(jiān)測,加強競爭不充分藥品的出廠(口岸)價格、實際購銷價格監(jiān)測,對價格變動頻繁、變動幅度較大的,或者與同類品種價格以及不同地區(qū)間價格存在較大差異的,要開展成本價格專項調(diào)查。

  對此,有分析人士指出,在全產(chǎn)業(yè)鏈的價格監(jiān)控之下,一方面,生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)被放到行業(yè)監(jiān)管之中,原料的質量也是影響藥品質量的原因之一,化藥和中藥生產(chǎn)企業(yè)以次充好的情況會得到有效的遏制,因為追溯系統(tǒng)的建立是多部門協(xié)同作戰(zhàn),藥監(jiān)部門完全可以從采購成本監(jiān)督藥品的生產(chǎn)質量。其次,生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)利潤空間因此也被公開,尤其是對國內(nèi)大批的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)來說,在成本大公開的情況下,藥價怕難以支撐高價。

  “下一步醫(yī)院和藥企的價格談判即將開始,在生產(chǎn)成本公開的情況下,醫(yī)院會給你多高的價格?”上述分析人士指出,藥品大降價已經(jīng)可以預期。

  GPO采購也要來了。

  實施意見的發(fā)布也給湖北省藥品采購帶來全新的采購模式:

  其一,藥品采購實施市場準入

  省級采購平臺實行“采購準入”制度,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其合規(guī)產(chǎn)品,承諾遵守交易規(guī)則、具備相關資質、接受準入規(guī)則,均可掛網(wǎng),供公立醫(yī)院自由選擇。藥品購銷雙方作為交易主體,按照市場交易規(guī)則,自主、平等地在交易平臺直接交易。

  在“市場準入”規(guī)則,省級采購平臺的職能發(fā)生了變化,從此前確定“中標品種”和“中標價格”,變?yōu)橹饕袚柟饨灰住⑿畔⒎?、綜合監(jiān)管等職責,不再承當原有的價格談判功能。

  其二,鼓勵GPO采購

  探索引入第三方藥品交易機構,作為省級采購平臺的補充,受采購主體委托,可承接公立醫(yī)院帶量采購、集團采購和在線交易、集中結算等具體采購工作。

  此前,深圳的GPO采購因為指定了第三方交易機構被國家發(fā)改委判定為壟斷,所以《實施意見》特別要求,按照公平、公正的原則,面向社會公開遴選第三方藥品交易機構,并經(jīng)省政府批準后確定。同時,第三方交易機構的藥品帶量采購、在線交易等數(shù)據(jù),須上傳到省級采購平臺,通過省級采購平臺與國家藥品采購監(jiān)管平臺實現(xiàn)互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享。

  總結

  至此,除上海、廣東省的深圳、廣州和佛山之外,湖北省也將迎來GPO采購試點。

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