報告顯示,腫瘤治療藥物仍然是全球市場銷售中最好的領域,到2022年抗腫瘤藥市場的規(guī)模預計將增長至1920億美元,復合年均增長率(CAGR)達12.7%。
如果EvaluatePharma對抗腫瘤藥品的分析預判無誤的話,那么Celgene公司、百時美施美寶、默克、艾伯維、強生和輝瑞公司將成為未來五年醫(yī)藥行業(yè)的最大贏家。
以下為EvaluatePharma預測的未來五年全球五大抗腫瘤產品:
No.1:Revlimid(Lenalidomide)(來那度胺)
來那度胺由Celgene公司開發(fā),商品名為“Revlimid”,該藥2003年被FDA批準為罕見病藥并進入快速審批通道,2005年獲批用于治療骨髓增生異常綜合癥(MDS);2006年,F(xiàn)DA批準了來那度胺的一項新適應癥,即合用地塞米松(Dexamethasone)治療已經接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤患者;2013年,F(xiàn)DA批準來那度胺用于治療經2種藥物(其中一種為硼替佐米)治療后仍然復發(fā)或進展的套細胞淋巴瘤(MCL)患者的補充新藥申請;2016年7月,歐盟委員會批準Revlimid用于治療復發(fā)或者難治的套細胞淋巴瘤,F(xiàn)DA批準用于治療復發(fā)或者至少接受過兩次治療的套細胞淋巴瘤;2016年,來那度胺用于一線治療彌散性大B細胞淋巴瘤的III期臨床研究也已經結束,其適應癥范圍將進一步擴大。
據(jù)Celgene公司統(tǒng)計,該藥物2016年度銷售額為70億美元,預計到2022年會翻番到142億美元,成為最暢銷的抗腫瘤藥,可見來那度胺的增長潛力巨大。
EvaluatePharma認為,來那度胺銷售增長的兩大驅動力因素為:一是Celgene公司正在評估這一藥物的臨床后期臨表現(xiàn):即彌漫性大B細胞淋巴瘤一線治療、復發(fā)及難治性惰性淋巴瘤以及濾泡性淋巴瘤一線療法;二是來那度胺有可能是多個藥物組合療法中的重要組成。
No.2:Opdivo(納武單抗)
BMS公司的明星藥“Opdivo”是首個PD-1/PD-L1抑制劑類藥物,截至目前,已獲得FDA黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤、頭頸癌、尿路上皮癌等6大適應癥的批準。
2016年,BMS公司在一項名為“CheckMate026”的非小細胞肺癌(NSCLC)三期臨床試驗中宣告失敗,公司股價也遭受重挫。盡管如此,Opdivo依然成為巨大的贏家,預計2022年的銷售額將達到99億美元,比2016年的47億美元的銷售額增加了一倍以上。
據(jù)預測,組合療法應該是Opdivo未來命運成功的關鍵,BMS預計將在2018年初對Opdivo用于治療NSCLC的后期研究宣布重要的結果,若可以從這項研究中傳來好消息,可能預示著Opdivo在5年后將達到近100億美元的銷售額。
No.3:Keytruda(Pembrolizumab)(派姆單抗)
默沙東的“當家花旦”腫瘤免疫藥物PD-1抑制劑“Keytruda”,自從2014年FDA批準上市以來,已經獲得從惡性黑色素瘤(二線、一線)、非小細胞肺癌(二線、一線)、頭頸部鱗狀細胞癌到帶有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的不可切除或發(fā)生轉移的所有實體瘤患者等的適應癥,可為名聲大噪。據(jù)EvaluatePharma預測,到2022年Keytruda將達到95億美元的銷售額,相比去年14億美元的銷售額增長迅猛。
與Opdivo一樣,Keytruda正逐步擴大適應癥,包括多發(fā)性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤和乳腺癌、以及研究藥物在組合療法中的作用,這是腫瘤免疫治療藥物真正能大顯身手的地方,Keytruda的額外四種適應癥正在審核中,此外,該藥物針對其他9種癌癥晚期跡象的臨床研究也正如火如荼地在展開。
不過,該藥物的臨床實驗也傳來了負面消息,上個月,默沙東宣布Keytruda的兩個多發(fā)性骨髓瘤(MM)三期臨床Keynote-183、185暫停招募病人,因為用藥組死亡人數(shù)高于對照,這導致默沙東當日股票一度下滑3%。
No.4:Imbruvica(Ibrutinib)(依魯替尼)
依魯替尼(Imbruvica)是一款新型的BTK酶抑制劑,由強生和艾伯維共同研發(fā),已被FDA批準用于治療套細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、Waldenstrom巨球蛋白血癥等。該藥物治療其他疾病的臨床研究后期階段也正在進行中,包括三類適應癥:彌漫性大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、胰腺癌。
據(jù)統(tǒng)計,該藥物去年的收入達到了30億美元,預計到2022年,該藥物的銷售額可達到75億美元。
No.5:Ibrance(palbociclib)
輝瑞公司的Ibrance是首個新型CDK4/6抑制劑,于2015年由美國FDA批準上市,CDK4/6是細胞周期的關鍵調節(jié)因素,其能夠觸發(fā)細胞周期進展,聯(lián)合來曲唑可用于治療激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2-陰性(HER2-)絕經后晚期乳腺癌。該藥物在2016年的銷售額迅速上升,去年銷售額達到了21億美元,預計2022年銷售額將達到70億美元。
業(yè)界對Ibrance的商業(yè)前景也十分看好。此前,全球醫(yī)藥行業(yè)調研機構GlobalData發(fā)布報告指出,Ibrance將主導HR+乳腺癌,其銷售增長的原因主要來自于該藥物對其他類型乳腺癌治療的獲批上市的可能,此外,輝瑞公司還進行了一項二期研究,探索其在治療頭頸癌方面的潛力。
隨著新藥研發(fā)的不斷探索,各種新型化合物的層出不窮,到2022年,除了上述藥物,其他部分抗腫瘤在研藥物也可能成為后起之秀.
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