早春三月,華夏大地春潮涌動,位于揚子江畔的揚子江藥業(yè)集團(以下簡稱揚子江)的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作正如火如荼地進行著。
近年來,揚子江以打造全球一流制藥企業(yè)為目標,全力開展一致性評價,加快進軍大健康產(chǎn)業(yè),積極構(gòu)建大質(zhì)量體系,努力為民族制藥國際化、現(xiàn)代化、規(guī)范化貢獻力量。
發(fā)力產(chǎn)品升級
作為中國醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),揚子江全力推進仿制藥一致性評價工作,大力實施“三藥并舉”創(chuàng)新戰(zhàn)略,全面推動產(chǎn)能結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)品質(zhì)量提升、創(chuàng)新藥物研發(fā),以加快推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,不斷提升企業(yè)核心競爭力。
據(jù)悉,自2012年起,主要針對集團的大品種以及前期一致性評價目錄品種,揚子江就已著手進行仿制藥一致性評價工作。
2016年上半年,該集團成立了一致性評價工作領(lǐng)導小組及一致性評價辦公室。
目前,此項工作正在有序推進。
長期以來,揚子江一直致力于按照美國FDA標準打造國內(nèi)頂尖、國際一流的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和標準。
揚子江人的目標是:到2020年,所有車間達到原研藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和控制標準。
作為供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的五大任務之一,“補短板”的本質(zhì)就是創(chuàng)新。
在新藥研發(fā)上,該集團全面推進“三藥并舉”戰(zhàn)略,努力引進具有國際視野的高端研發(fā)創(chuàng)新人才,建立國際化研發(fā)體系,搶占科技制高點。
他們計劃,
1、化學藥領(lǐng)域以重大需求為導向;
2、小分子領(lǐng)域聚焦抗腫瘤、心血管等用藥;
3、大分子領(lǐng)域加緊建設(shè)生物技術(shù)平臺和研發(fā)團隊。
目前,該集團通過建設(shè)藥物制劑新技術(shù)國家重點實驗室等創(chuàng)新平臺,擁有百余個針對重大疾病的在研品種,初步形成了“研發(fā)一批、生產(chǎn)一批、儲備一批”的全能型產(chǎn)品梯隊。
布局大健康產(chǎn)業(yè)
前不久,國家出臺的《長江經(jīng)濟帶發(fā)展規(guī)劃綱要》明確提出,支持江蘇泰州開展大健康產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展試點。
總部位于泰州的揚子江藥業(yè)集團積極行動,努力抓住這一難得的歷史機遇。
據(jù)集團董事長、總裁徐鏡人介紹,“十三五”時期,揚子江將從三大方面布局大健康產(chǎn)業(yè):
1、結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和疾病譜變化,開發(fā)新的保健功效的保健食品;
2、研制適用于疾病人群食用的“特殊醫(yī)學用途配方食品”;
3、進行中藥資源再利用,開發(fā)中醫(yī)藥相關(guān)的衍生產(chǎn)品。
目前,揚子江投資的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園“龍鳳堂”正在加緊建設(shè)中。據(jù)介紹,該項目擁有國內(nèi)最先進的全自動化智能中藥物流系統(tǒng)。
建設(shè)者將致力于藥材自動化前處理-智能投料-原輔料、成品無人輸送-機器人碼垛-自動控溫立體高架庫儲存等技術(shù)攻堅,全力將之打造成全國首屈一指的現(xiàn)代化中藥智能工廠,形成年銷售150億元以上的規(guī)模,成為國內(nèi)最先進的全自動化、數(shù)據(jù)化、智能化的中藥健康產(chǎn)業(yè)基地,以及國內(nèi)規(guī)模最大、技術(shù)最先進的中藥生產(chǎn)“標桿企業(yè)”。
目前,該項目一、二期工程已竣工投產(chǎn),預計全面建成后將達到年提取中藥材6萬噸,年產(chǎn)口服液制劑7.2億支、顆粒劑10億袋、片劑5億片、膠囊劑8億粒的產(chǎn)能規(guī)模。
到“十三五”末,揚子江構(gòu)建起與龍鳳堂發(fā)展相匹配的研發(fā)-生產(chǎn)-銷售-服務一條龍大健康產(chǎn)業(yè)鏈。
構(gòu)建大質(zhì)量體系
質(zhì)量是品牌的靈魂,是企業(yè)賴以生存和發(fā)展的根本。
在制藥領(lǐng)域,揚子江是當之無愧的“國家隊主力”。
去年8月,在泰國曼谷舉行的國際質(zhì)量管理小組大會(ICQCC)上,揚子江參賽的5個課題全部奪得金獎,實現(xiàn)“大滿貫”。
同年11月,揚子江又榮膺“全球卓越績效獎(世界級)”。
去年7月,在全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表會上,揚子江榮獲92項質(zhì)量管理成果一等獎,蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎“十二連冠”;
在當月發(fā)布的“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜單”上,揚子江再居榜首,這是該集團連續(xù)7年躋身醫(yī)藥工業(yè)百強榜前三名。
近年來,該集團在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線活躍著100多個QC小組,常年開展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)活動,已完成600多個課題攻關(guān)。
眼下,建設(shè)“健康中國”已上升為國家戰(zhàn)略,揚子江人也在放飛一個夢想——加速布局大健康產(chǎn)業(yè),到“十三五”末再造一個揚子江,從世界有名到世界一流,共襄“健康中國”。揚子江人正為實現(xiàn)這一夢想而不懈努力。
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