諾華腫瘤藥Zykadia獲FDA優(yōu)先評審資格

　　美國食品和藥品管理局（FDA）宣布對諾華Zykadia作為特定類型肺癌患者的一線治療藥物進行優(yōu)先評審。優(yōu)先評審包括擴大Zykadia（ceritinib）使用范圍，用于治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，且其腫瘤呈間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性。

　　價值68億美元的「現(xiàn)金奶?！姑媾R仿制藥，羅氏和安進杠上了

　　生物仿制藥因為價格更便宜，讓病患更加受益，但對專利擁有方卻意味豐厚利潤的喪失，因為一款年銷售收入68億美元的「現(xiàn)金奶?！箍鼓[瘤藥物Avastin，羅氏起訴安進，稱對方?jīng)]能提供足夠的信息以供羅氏旗下Genentech的專家評估安進的生物仿制藥是否對該公司價值68億瑞士法郎的「現(xiàn)金奶?！笰vastin構成侵權。

　　羅氏肺癌藥物Alecensa獲歐盟批準

　　2月21日，歐盟委員會批準羅氏Alecensa（alectinib）作為一款二線治療藥物用于ALK陽性非小細胞肺癌患者。歐盟委員會的決定基于兩項2期研究的結果，研究結果表明，在那些以目前標準治療藥物，即輝瑞旗下克唑替尼治療后疾病進展的患者中，Alecensa能使腫瘤縮小程度高達52.2%。

　　飛利浦最新研發(fā)出攜帶藥物的「蜂群」磁性機器人

　　飛利浦的研究人員掌握了一項新技術：在磁場的作用下，可以控制微型機器人群體中的任意一個，并使其自由運動，而不干擾其他的微型機器人活動。有了這項技術，醫(yī)生可利用這些機器人攜帶藥物，精準的投放在腫瘤區(qū)域。這項技術最有可能的一個應用是使這群機器人的磁性螺釘攜帶可注射藥丸。另一種應用可能是隨時間變化的醫(yī)療植入物。

　　全球首個用于腫瘤的單克隆抗體生物類似藥獲歐盟批準

　　歐盟委員會批準Truxima（利妥昔單抗生物類似藥）在歐盟用于參比藥物利妥昔單抗所有的適應證。它是全球首個獲批用于腫瘤適應證的單克隆抗體生物類似藥，主要用于大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及慢性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多血管炎及微小多血管炎型肉芽腫病等癌癥的治療。

　　里程碑！首個快速無痛采血設備獲FDA批準

　　2月24日SeventhSenseBiosystems（7SBio）公司宣布，由他們生產(chǎn)的一款叫做TAP的新型采血設備獲得美國FDA批準。采血時，TAP會被放置在上臂，通過按一個按鈕開始采血，整個過程大約持續(xù)2-3分鐘。因為這種無痛的體驗，患者可以不再害怕做血液測試，并且能更好地遵行醫(yī)生的建議進行定期檢測。該技術代表著采血行業(yè)一個里程碑式的創(chuàng)新。

　　Biotronik在美國推出首款冠狀動脈支架

　　Biotronik旗下一款治療冠狀動脈疾病的裸金屬支架贏得FDA批準。該產(chǎn)品也是這家公司在美國上市的首個冠脈支架產(chǎn)品。據(jù)一份聲明稱，PRO-動能鈷鉻冠狀動脈支架系統(tǒng)適用于直徑2.25mm-4.0mm冠狀動脈出現(xiàn)阻塞或復發(fā)性阻塞的患者。該產(chǎn)品可以治療長達31mm毫米的病變。

　　醫(yī)周投聞

　　阿斯利康以3.2億美元出手Zoladex的美加銷售權

　　阿斯利康上周宣布，將其暢銷癌癥藥物Zoladex在加拿大和美國的銷售權利出售給TerSeraTherapeutics公司，這家英國制藥公司正在將重點放在其新的腫瘤學領域產(chǎn)品。這筆交易預計將在3月底完成，阿斯利康將獲得2.5億美元的預付款，同時還將獲得以季度銷售額兩位數(shù)百分比的提成。

　　幫助醫(yī)院降低感染率，除菌機器人制造商Xenex獲得3800萬美元融資

　　幫助醫(yī)院消滅可能造成院內感染的細菌一直是政府醫(yī)療保健工作的重點內容?？偛课挥诿绹グ矕|尼奧市的醫(yī)療設備制造商Xenex消毒服務公司生產(chǎn)的機器人可以有效利用脈沖氙紫外線技術，凈化手術室，消滅隱藏于醫(yī)療設備中的可能造成醫(yī)院獲得性感染的微生物。2月24日，Xenex公司宣布完成新一輪3800萬美元的融資，由美國領先的醫(yī)療保健私募股權公司EssexWoodlands（EW）領投。

　　貝達藥業(yè)3.72億元控股靶向藥研發(fā)公司卡南吉

　　2月27日，貝達藥業(yè)發(fā)布公告稱公司于2017年2月26日召開第二屆董事會第七次會議審議通過了《關于現(xiàn)金收購卡南吉醫(yī)藥科技（上海）有限公司部分股權的議案》，董事會同意公司以現(xiàn)金形式協(xié)議、合計使用約3.72億元受讓卡南吉現(xiàn)有股東77.41%的股權。

　　醫(yī)周政聞

　　人社部正式發(fā)布2017版國家醫(yī)保目錄，45個擬談判藥品，8月31日前正式執(zhí)行

　　2月23日，人社部網(wǎng)站正式發(fā)布了2017年版國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。2017年版藥品目錄西藥和中成藥部分較2009年版目錄增加了339個，增幅約15.4%。中藥飲片部分未作調整，仍沿用2009年版藥品目錄的規(guī)定。

　　此外，經(jīng)過專家評審同步確定了45個擬談判藥品，均為臨床價值較高但價格相對較貴的專利、獨家藥品。下一步將確認企業(yè)是否具有談判意向后，向社會公布擬談判藥品名單并按相關程序組織談判。

　　衛(wèi)計委發(fā)布電子病歷規(guī)范

　　22日，國家衛(wèi)計委發(fā)布《關于印發(fā)電子病歷應用管理規(guī)范（試行）的通知》，規(guī)范電子病歷臨床使用與管理，促進電子病歷有效共享。《通知》提出，可靠的電子簽名與手寫簽名或蓋章具有同等的法律效力。

　　「十三五」藥品安全規(guī)劃：重視企業(yè)責任強調國際接軌

　　2月21日，國務院印發(fā)的《「十三五」國家藥品安全規(guī)劃》在中國政府網(wǎng)上公開?！兑?guī)劃》指出，「十二五」時期，我國藥品安全形勢穩(wěn)定向好，人民群眾用藥得到保障，藥品安全工作取得積極進展。同時，《規(guī)劃》也部署了「十三五」期間的藥品安全工作。

　　衛(wèi)計委正式發(fā)布：造血干細胞移植技術管理規(guī)范及技術臨床應用質量控制指標

　　2月17日，為進一步加強醫(yī)療技術臨床應用事中事后監(jiān)管，做好「限制臨床應用」醫(yī)療技術的臨床應用管理工作，規(guī)范臨床行為，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，衛(wèi)計委組織制（修）訂了《造血干細胞移植技術管理規(guī)范（2017年版）》等15個「限制臨床應用」的醫(yī)療技術管理規(guī)范，并制定了相應技術的質量控制指標

　　人民法院嚴懲涉醫(yī)暴力犯罪

　　2月23日，國家衛(wèi)計委發(fā)布《關于維護醫(yī)療秩序構建和諧醫(yī)患關系工作情況的通報》，通報人民法院依法懲處涉醫(yī)犯罪、維護正常醫(yī)療秩序的相關情況，同時公布5起涉醫(yī)犯罪典型案例，其中3項典型案例包含死刑及死緩。2016年，全國醫(yī)療糾紛比2015年下降6.7%；涉醫(yī)違法案件比2015年下降14.1%；全國有7萬余家醫(yī)療機構參加了醫(yī)療責任保險；全國85%的二級以上醫(yī)院設立警務室，6，000余家二級以上醫(yī)院應急報警裝置與公安機關聯(lián)網(wǎng)。