根據(jù)中國人口協(xié)會(huì)、國家計(jì)生委聯(lián)名發(fā)布的《中國不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告》顯示,我國不孕不育人群比例從上世紀(jì)70年代的1%—2%,上升至今天的10%—15%,30年增長(zhǎng)10倍左右?,F(xiàn)今,不孕不育患者人數(shù)超過5000萬,即每8對(duì)夫婦中就有1對(duì)有不孕不育問題,且不孕夫婦人數(shù)還在不斷增加,并呈年輕化的趨勢(shì)。
造成不孕不育的原因很多,有些是女方輸卵管、卵巢等出現(xiàn)問題,此類約占50%;有些是男方性器官感染病變等問題,此類約占40%;還有些則是夫妻雙方共同的問題,此類約占10%。針對(duì)以上各類不孕不育問題,目前主要有三種治療方式:藥物治療、手術(shù)治療以及輔助生殖治療。
不孕不育的治療手段

針對(duì)不同的病因病癥,治療措施也有差異。在這三種治療手段中,輔助生殖治療可謂是解決不孕不育問題的終極手段,在經(jīng)過藥物治療或手術(shù)治療無效后,可以采取輔助生殖治療的方式達(dá)到生育目的。
輔助生殖技術(shù)是人類輔助生殖技術(shù)(ART)的簡(jiǎn)稱,其包括人工授精(AI)和體外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技術(shù)兩大類。就輔助生殖技術(shù)的產(chǎn)業(yè)鏈而言,其產(chǎn)業(yè)鏈的上游是醫(yī)療器械、耗材及生物醫(yī)藥類,中游是輔助生殖服務(wù),現(xiàn)圍繞其產(chǎn)業(yè)鏈的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行分析。
醫(yī)療器械外商基本壟斷
輔助生殖醫(yī)療器械及耗材主要與胚胎的培養(yǎng)、移植等相關(guān),如培養(yǎng)皿、取卵針、顯微注射顯微鏡、胚胎培養(yǎng)箱等。目前,我國輔助生殖醫(yī)療器械基本處于被國外生產(chǎn)商壟斷的局面,當(dāng)然,國內(nèi)也有生產(chǎn)輔助生殖醫(yī)療器具及耗材的企業(yè),如山東威高和力因精準(zhǔn)醫(yī)療等,但目前輔助生殖類器械還是以進(jìn)口為主。但是,隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)實(shí)力的增長(zhǎng)以及長(zhǎng)久以來的技術(shù)攻克,輔助生殖醫(yī)療器械的核心技術(shù)將會(huì)被逐漸掌握,未來我國有望打破外商壟斷局面,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
降調(diào)節(jié)藥物和促排卵藥物占據(jù)份額大
輔助生殖藥物與不孕不育藥物不盡相同,其主要指在一個(gè)完整輔助生殖周期中所使用到的藥物,以女性用藥為主,包括降調(diào)節(jié)藥物(如曲普瑞林、西曲瑞克等)、促排卵藥物(如克羅米芬、尿促激素、促卵泡激素、促黃體激素等)、誘發(fā)排卵藥物(如絨促激素等)、黃體支持物(如黃體酮類藥物等)。
在AI和IVF-ET過程中都會(huì)用到輔助生殖藥物,尤其是后者,是輔助生殖藥物的主要使用領(lǐng)域。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)顯示,由于降調(diào)節(jié)藥物和促排卵藥物具有使用周期較長(zhǎng)、價(jià)格維護(hù)較好的特點(diǎn),因此這兩者在輔助生殖藥物中所占據(jù)的比例較大。另外,除去輔助生殖藥物脫離輔助生殖周期單獨(dú)給不孕不育癥患者使用的情況,輔助生殖藥物的市場(chǎng)規(guī)模在60-80億元間,今后的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。

輔助生殖供給端有望擴(kuò)張
由于我國政府對(duì)輔助生殖行業(yè)的準(zhǔn)入和監(jiān)管均十分嚴(yán)格,因此當(dāng)前國內(nèi)輔助生殖行業(yè)整體呈現(xiàn)供不應(yīng)求的狀態(tài)。輔助生殖牌照持有機(jī)構(gòu)呈現(xiàn)數(shù)量少、集中度高的特點(diǎn),并且持照機(jī)構(gòu)以公立醫(yī)院為主。
據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委目前已發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,截止2012年底,我國經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)共356家,而經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置人類精子庫機(jī)構(gòu)有17家,其中有15家與開展人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)重合,2家為僅設(shè)置人類精子庫的機(jī)構(gòu)。而在2016年3月,據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委副主任馬曉偉表述,截止2015年底,我國經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到432所,年均完成70萬個(gè)周期的輔助生殖治療。輔助生殖牌照持有機(jī)構(gòu)數(shù)顯然是在緩慢的增長(zhǎng)中。
隨著我國二胎政策開放,生育需求也將漸漸達(dá)到頂峰,同時(shí)國內(nèi)機(jī)構(gòu)對(duì)輔助生殖技術(shù)掌握程度逐漸提高,未來輔助生殖供給端將有不斷擴(kuò)張的可能。
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