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康弘藥業(yè)獲FDA準(zhǔn)許康柏西普眼用注射液開展III期臨床

2016-10-11 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:康柏西普眼用注射液是一種特異抑制血管新生的受體抗體融合蛋白,已于二0一三年十一月二十七日獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)在中國(guó)用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的藥品注冊(cè)批件。

  成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司全資子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到美國(guó)食品藥品管理局關(guān)于準(zhǔn)許康柏西普眼用注射液在美國(guó)開展?jié)裥阅挲g相關(guān)性黃斑變性(wAMD)III期臨床試驗(yàn)的郵件。

  康柏西普眼用注射液是一種特異抑制血管新生的受體抗體融合蛋白,已于二0一三年十一月二十七日獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)在中國(guó)用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的藥品注冊(cè)批件。

  康弘藥業(yè)研發(fā)的康柏西普(Conbercept,朗沐?)是唯一上市的國(guó)產(chǎn)Fc融合蛋白類創(chuàng)新型生物藥,作用機(jī)制與阿帕西普(Aflibercept,Eylea)相同,獲批用于治療新生血管(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)。

  另外病理性近視(III期)、糖尿病黃斑水腫(III期)和視網(wǎng)膜靜脈阻塞(II期)等適應(yīng)癥在臨床試驗(yàn)中,其半衰期4.2天也接近阿帕西普的5天,2015年康柏西普銷售額為2.67億,而2016年上半年銷售額更是達(dá)到2.24億元。

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