CASI制藥公司宣布,歐盟批準(zhǔn)了一種研究性腫瘤藥物ENMD-2076孤兒藥候選認(rèn)證,該藥用于治療肝細(xì)胞癌和纖維板層型癌(肝癌的一種罕見(jiàn)類型)。
根據(jù)新聞稿顯示,有了這一認(rèn)證地位,經(jīng)獲批后10年,CASI制藥公司只能在歐盟上市ENMD-2076,一種極光/血管生成激酶抑制劑。同時(shí)該藥物用于治療纖維板層癌(FLC)的療效也正在研究。
“我們很高興歐盟批準(zhǔn)了肝癌的孤兒藥候選認(rèn)證,”CASI制藥公司首席執(zhí)行官KenRen博士在新聞稿中說(shuō)道。“我們正處于有關(guān)FLC治療的美國(guó)一個(gè)2期臨床試驗(yàn)開(kāi)始的過(guò)程,希望很快能夠開(kāi)始進(jìn)行患者的納入工作。”
FDA在2014年7月授予了肝癌藥孤兒藥ENMD-2076孤兒藥候選認(rèn)證,使CASI制藥公司在獲批后7年時(shí)間可以單獨(dú)上市該藥。
Ren博士在新聞稿中表示:“一旦美國(guó)的臨床試驗(yàn)表明有臨床益處,我們將尋求監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn),并將試驗(yàn)試點(diǎn)擴(kuò)大到歐盟。作為全球發(fā)展計(jì)劃的一部分,同時(shí)我們也在中國(guó)FDA進(jìn)行臨床試驗(yàn)申請(qǐng),以獲得ENMD-2076治療FLC的批準(zhǔn)。我們積極致力于實(shí)現(xiàn)ENMD-2076作為FLC治療的一線藥物,并期待推動(dòng)其下一個(gè)發(fā)展。”
FDA之前已經(jīng)批準(zhǔn)ENMD-2076用于治療卵巢癌、急性髓細(xì)胞白血病和多發(fā)性骨髓瘤的孤兒藥地位。
1.恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片:解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥5569用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價(jià): ¥85用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價(jià): ¥60清熱解毒,利濕,化瘀散結(jié)。用于治療各種急慢性肝炎,尤其對(duì)乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽(yáng)性者有顯著療效,并可預(yù)防乙肝癌變。
健客價(jià): ¥16健脾理氣,化瘀軟堅(jiān),清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見(jiàn)上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。對(duì)于上述癥候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)有改善作用。
健客價(jià): ¥138用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療,亦可用于免疫功能低下者。
健客價(jià): ¥50用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療,亦可用于免疫功能低下者。
健客價(jià): ¥55用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價(jià): ¥34清熱解毒,利濕,化瘀散結(jié)。用于治療各種急慢性肝炎,尤其對(duì)乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽(yáng)性者有顯著療效,并可預(yù)防乙肝癌變。
健客價(jià): ¥46清熱解毒,活血化瘀。用于濕熱瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎,見(jiàn)有乏力、肝病、納差、脘脹等癥。
健客價(jià): ¥42免疫增強(qiáng)藥,用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療及老年免疫功能低下者。
健客價(jià): ¥45用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價(jià): ¥55破瘀散結(jié),解郁通絡(luò)。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結(jié)證,癥見(jiàn)右脅下積塊,胸脅疼痛,神疲乏力,腹脹,納差等。
健客價(jià): ¥218補(bǔ)硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價(jià): ¥39用于原發(fā)性肝癌。
健客價(jià): ¥1280行氣化瘀,清熱解毒。本品為原發(fā)性肝癌輔助治療藥,適用于原發(fā)性肝癌Ⅱ期氣滯血瘀證患者,合并肝動(dòng)脈插管化療,可提高有效率和緩解腹脹、乏力等癥狀。
健客價(jià): ¥60用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價(jià): ¥25抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥68抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥95培元固本,補(bǔ)益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機(jī)體免疫功能。
健客價(jià): ¥159具有抑制甲胎蛋白升高的作用。用于肝炎,肝硬化,肝癌。
健客價(jià): ¥57具有抑制甲胎蛋白升高的作用。用于肝炎,肝硬化,肝癌。
健客價(jià): ¥42消癥化瘀。用于原發(fā)性肝癌、肺癌。
健客價(jià): ¥64破血消瘦,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。
健客價(jià): ¥35
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