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糖尿病新藥"利拉魯肽"完成在華注冊研究申請上市

2014-09-29 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:據(jù)AndreasLiebl教授介紹,雖然目前治療2型糖尿病的藥物很多,但仍有60%以上的患者血糖控制不達標。而2型糖尿病又是一種不斷進展的疾病,隨著時間的推移,患者的血糖控制會越來越差。

  在2009年12月1日召開的“探索糖尿病治本之道——利拉魯肽媒體溝通會”上,德國Fachklinik糖尿病代謝中心醫(yī)學主任AndreasLiebl教授與我國著名的糖尿病專家、中日友好醫(yī)院內分泌科主任兼大內科主任楊文英教授共同為與會媒體揭開了這種被稱為“2型糖尿病治療革命”的劃時代藥物的神秘面紗。

  據(jù)AndreasLiebl教授介紹,雖然目前治療2型糖尿病的藥物很多,但仍有60%以上的患者血糖控制不達標。而2型糖尿病又是一種不斷進展的疾病,隨著時間的推移,患者的血糖控制會越來越差。追根溯源,胰島β細胞功能的逐漸衰竭正是導致這一切的罪魁禍首。

  過去的口服降糖藥都無法從根本上解決這一問題,注射胰島素雖然在一定程度上能讓胰島β細胞得到休息,間接起到保護β細胞的作用,但也無法逆轉這一進程,使β細胞數(shù)量和功能得以恢復。

  在全球40多個國家的4000多名糖尿病患者中進行的LEAD(LiraglutideEffectandActioninDiabetes)研究證明,利拉魯肽具有保護胰島β細胞功能的作用,改善β細胞胰島素分泌的數(shù)量和質量,因此有可能從根本上改變糖尿病的發(fā)展進程。

  LEAD研究包括6個III期臨床試驗,對利拉魯肽單藥治療和與其他口服降糖藥合用的療效進行了廣泛的評價。值得注意的是,這6個臨床試驗都沒有采用安慰劑作為對照,而是直接與現(xiàn)有所有類型的降糖藥進行比較,充分顯示了諾和諾德對利拉魯肽的信心。而試驗的結果也證實,利拉魯肽與其他降糖藥相比,不僅能有效保護胰島β細胞功能,延緩2型糖尿病的進展,而且能夠迅速、高效、持久地降低糖化血紅蛋白,極少發(fā)生低血糖,同時還有降低體重、降低收縮壓的作用。

  在談到利拉魯肽的實際應用體會時,AndreasLiebl教授介紹說:“利拉魯肽確實為我的病人帶來了全新的改變。首先,利拉魯肽的效果可以稱之為‘智能降糖’,它的降糖作用會隨血糖水平的高低而自動‘開關’,只有在血糖高于正常水平的時候,它才會發(fā)揮作用,當血糖降到正常水平的時候,它不會進一步降低血糖,因此我的這些病人很少出現(xiàn)低血糖。”

  據(jù)了解,利拉魯肽在中國的注冊研究已經(jīng)完成,并已經(jīng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交了上市申請。利拉魯肽在中國的注冊研究的主要研究者、中日友好醫(yī)院內分泌科主任兼大內科主任楊文英教授向與會媒體透露了部分信息:“中國已有476名糖尿病患者參與了該臨床試驗,研究結果將在12月中旬向所有研究者公布,計劃在明年發(fā)表。”

(實習編輯:黃俊達)

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