FDA批準(zhǔn)Levemir小兒糖尿病唯一適用藥
摘要:諾和諾德公司(NovoNordisk)于22日宣布FDA批準(zhǔn)其來源于重組DNA的地特胰島素(Levemir,insulindetemir)用于治療小兒1型糖尿病。
FDA批準(zhǔn)來源于重組DNA的地特胰島素用于治療小兒1型糖尿病。Levemir是第一種也是唯一一種獲FDA批準(zhǔn)用于小兒糖尿病的基礎(chǔ)胰島素類似物。
諾和諾德公司(NovoNordisk)于22日宣布FDA批準(zhǔn)其來源于重組DNA的地特胰島素(Levemir,insulindetemir)用于治療小兒1型糖尿病。
隨其適應(yīng)癥的擴(kuò)展,Levemir現(xiàn)適用于2歲至成年的1型糖尿病及成年的2型
糖尿病患者。迄今為止,Levemir是第一種也是唯一一種獲FDA批準(zhǔn)用于小兒糖尿病的基礎(chǔ)胰島素類似物。
《兒科糖尿病》(PediatricDiabetes)主編MarkSperling說,“Levemir新添適應(yīng)癥對低齡1型糖尿病患者的治療方案是種有益補(bǔ)充。”
研究表明Levemir對比中性魚精蛋白鋅胰島素(NPH)用于治療2-5歲的1型糖尿病患者(n=82)有相當(dāng)?shù)闹委熜Ч現(xiàn)DA的批準(zhǔn)正是基于對此結(jié)果的審核。
同時,研究發(fā)現(xiàn)使用Levemir療法的患者無一發(fā)生嚴(yán)重的低血糖事件,而使用NPH療法中的3名患者有6例嚴(yán)重低血糖事件報告。
(實習(xí)編輯:黃俊達(dá))