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Lancet發(fā)表中國(guó)新診斷2型糖尿病初始治療研究結(jié)果

2018-01-30 來(lái)源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:由于二甲雙胍的療效、安全性和成本效益已被證實(shí),現(xiàn)有的指南均推薦二甲雙胍作為治療2型糖尿病唯一的一線口服降糖藥。然而,關(guān)于二甲雙胍在亞洲人群中應(yīng)用的相關(guān)研究卻很少。

 中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌科教授牽頭的MARCH研究結(jié)果發(fā)表于柳葉刀(Lancet)旗下期刊TheLancetDiabetes&Endocrinology雜志。該研究顯示,在中國(guó)新診斷的2型糖尿病患者中,阿卡波糖的療效與二甲雙胍相似。

 
由于二甲雙胍的療效、安全性和成本效益已被證實(shí),現(xiàn)有的指南均推薦二甲雙胍作為治療2型糖尿病唯一的一線口服降糖藥。然而,關(guān)于二甲雙胍在亞洲人群中應(yīng)用的相關(guān)研究卻很少。該研究的目的是將中國(guó)廣泛使用的α-葡萄糖苷酶抑制劑阿卡波糖,與二甲雙胍比較,確定其作為新診斷2型糖尿病初始治療的療效。
 
該研究為隨機(jī)、開(kāi)放、非劣效性試驗(yàn),隨訪時(shí)間48周,研究共在我國(guó)11個(gè)研究中心入組784例新診斷的2型糖尿病患者,平均HbA1c為7.5%?;颊呦冉?jīng)過(guò)4周的洗脫期,進(jìn)行生活方式改善,然后被被隨機(jī)分為2組,分別使用二甲雙胍或阿卡波糖單藥治療24周作為初始治療。如果未達(dá)到預(yù)期的血糖目標(biāo),則再加用其他藥物治療24周。這項(xiàng)研究在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè),注冊(cè)號(hào)碼為ChiCTR-TRC-08000231。
 
788例患者中,有784例患者接受了預(yù)定的藥物治療。結(jié)果顯示,24周時(shí),阿卡波糖組HbA1c下降幅度為1.17%,二甲雙胍組為1.19%。48周時(shí),阿卡波糖組HbA1c下降幅度為1.11%,二甲雙胍組為1.12%,差異為0.01%(95%CI:0.12-0.14,p=0.8999)。阿卡波糖組(共391例)分別有6例患者發(fā)生嚴(yán)重不良事件,2例發(fā)生低血糖事件;二甲雙胍組(共393例)分別有7例發(fā)生嚴(yán)重不良事件,4例發(fā)生低血糖事件。
 
作者在結(jié)論中寫道,這項(xiàng)研究提供了阿卡波糖療效與二甲雙胍相似的證據(jù),因此為中國(guó)新診斷2型糖尿病患者的初始治療提供了一種切實(shí)的選擇。
 
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