內(nèi)分泌科醫(yī)生對(duì)酮康唑不良反應(yīng)不夠重視

2018-01-30 來源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：美國(guó)一項(xiàng)小規(guī)模調(diào)查結(jié)果顯示，內(nèi)分泌科醫(yī)生對(duì)抗真菌藥酮康唑所致的腎上腺問題等不良反應(yīng)未予以足夠重視。

美國(guó)一項(xiàng)小規(guī)模調(diào)查結(jié)果顯示，內(nèi)分泌科醫(yī)生對(duì)抗真菌藥酮康唑所致的腎上腺問題等不良反應(yīng)未予以足夠重視。

FDA發(fā)布聲明，稱由于酮康唑口服片劑可導(dǎo)致嚴(yán)重肝臟損害、腎上腺皮質(zhì)功能不全，及與其他藥物共同服用所產(chǎn)生嚴(yán)重相互作用，美國(guó)將限制酮康唑口服制劑劑的使用。FDA又于2013年10月16日再次發(fā)布了安全警告，強(qiáng)調(diào)酮康唑與其他藥物發(fā)生的相互作用可導(dǎo)致嚴(yán)重后果，因此建議將其撤市并選擇其他CYP3A強(qiáng)效抑制劑作為替代治療。

研究人員調(diào)查了10名曾經(jīng)或正在將酮康唑用于治療庫(kù)欣綜合征患者的內(nèi)分泌科醫(yī)生，報(bào)道稱其中5人并不清楚FDA此前發(fā)布的安全警告，有8人在缺少足夠臨床證據(jù)的情況下將其用于庫(kù)欣綜合征的一線治療。在FDA發(fā)布相關(guān)聲明之后，將酮康唑用于一線治療的臨床醫(yī)生均表示了擔(dān)憂，這8名醫(yī)生非常擔(dān)憂酮康唑的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，表示會(huì)在用藥期間密切監(jiān)測(cè)肝功能情況。

參與調(diào)查的全體醫(yī)生均表示，作為內(nèi)分泌科醫(yī)生應(yīng)對(duì)此予以極大重視并且在臨床工作中謹(jǐn)慎用藥。

我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾提醒：警惕酮康唑口服制劑的嚴(yán)重肝毒性

酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥，在我國(guó)上市的有片劑和膠囊劑，規(guī)格為200mg，商品名“里素勞”，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療。

2004年1月1日至2011年7月12日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有酮康唑口服制劑病例報(bào)告共計(jì)1621例，不良反應(yīng)/事件主要為胃腸系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、肝膽系統(tǒng)損害、全身性損害等;其中嚴(yán)重病例116例，占所有報(bào)告7.16%，其中死亡病例2例。116例嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告涉及不良反應(yīng)表現(xiàn)157例次，其中有肝毒性的表現(xiàn)為92例次，占所有嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)的58.60%，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為肝功能異常、肝損傷、肝炎、肝中毒等。

鑒于酮康唑口服制劑存在嚴(yán)重的肝毒性，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議，醫(yī)護(hù)人員和患者在選擇用藥時(shí)，只有其他抗真菌藥物治療無效，且使用的效益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才考慮使用本品;建議患者治療前應(yīng)先進(jìn)行肝功能檢查，且在治療期間應(yīng)定期進(jìn)行檢查，監(jiān)測(cè)可能由肝毒性引發(fā)的體征和癥狀，以減少嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。