庫欣病新藥帕瑞肽可降低血壓并減輕體重

2018-01-28 來源：醫(yī)脈通內分泌科標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：一項III期臨床研究的最新數(shù)據(jù)分析顯示，無論能否完全控制24h尿游離皮質醇(UFC)水平，使用生長激素抑素類似物帕瑞肽（Signifor）治療庫欣病患者均可改善由皮質醇增多引起的多個臨床表現(xiàn)。

一項III期臨床研究的最新數(shù)據(jù)分析顯示，無論能否完全控制24h尿游離皮質醇(UFC)水平，使用生長激素抑素類似物帕瑞肽（Signifor）治療庫欣病患者均可改善由皮質醇增多引起的多個臨床表現(xiàn)。該研究結果由意大利那不勒斯費德里克二世大學博士及其同事發(fā)表于《臨床內分泌學》。

研究顯示，在6個月時，尿游離皮質醇(UFC)水平完全控制的患者收縮壓下降了13.4mmHg，但那些UFC水平只是部分控制或仍然沒有控制的患者收縮壓也下降7.5mmHg和7.3mmHg；UFC水平完全控制、部分控制和未控制組的患者舒張壓分別下降7.7mmHg、3.9mmHg和3.2mmHg。

此外，通過6個月的治療，27.8%的患者減輕至少7%的基礎體重，體重減輕能減少危險因素。

這項研究的早期分析曾表明，帕瑞肽的治療能夠“快速和持續(xù)”地降低UFC水平。本次數(shù)據(jù)分析表明帕瑞肽的療效還包括改善庫欣病的各種癥狀和體征。

這項研究共納入162名新發(fā)的、長期的或復發(fā)性成人庫欣病患者[UFC水平≥1.5×正常上限(ULN)且不適宜手術]。所有參與者們被隨機化分配接受0.6或0.9mg帕瑞肽皮下bid，根據(jù)需要調整劑量，為期6個月，此后，進入另外6個月的開放治療階段。

基線時，參與者中78%伴有高血壓，33.9%伴有糖尿病，24%為糖尿病前期。其他常見的合并癥包括：骨質疏松癥、甲狀腺功能減退和抑郁，出現(xiàn)比例分別為22.3%、20.4%和16%。

治療6個月后根據(jù)UFC水平進行如下分組：

完全控制：不超過正常值上限；

部分控制：高于正常值上限,但較基線水平至少降低50%；

未控制：高于正常值上限,較基線水平降低不到50%。

總計92%的參與者在基線時存在血脂異常，13.6%已服用降脂藥物。到第6個月時，UFC完全控制組患者總膽固醇和低密度脂蛋白（LDL）膽固醇水平顯著降低,但UFC部分控制組患者無明顯變化。在12個月時，三組患者的甘油三酯水平似乎都有微小變化。但研究者們指出，帕瑞肽治療對膽固醇和甘油三酸酯水平的影響是不確定的，可能受UFC控制情況和降脂藥物作用等因素的影響，因此仍需要深入的研究。

三個亞組患者的骨密度無明顯變化,但在6個月和12個月時，三組患者的全身脂肪含量和去脂體重減少。

關于皮膚紫紋，毛發(fā)增多和瘀斑等臨床表現(xiàn)，大多數(shù)患者保持不變或稍微改善,極少數(shù)患者加重。

所有患者在6個月和12個月時抑郁癥和生活質量評分都得到改善。

在安全型方面，有72.8%的患者發(fā)生了與血糖水平相關的不良事件。研究人員指出，最近在健康志愿者中進行的研究表明，帕瑞肽相關高血糖癥可能是由于胰島素分泌減少和腸促胰島素激素反應所致。因此，在帕瑞肽治療期間，應監(jiān)測患者血糖水平。若血糖水平升高應及時進行適當?shù)母深A。

此外，研究人員還認為，盡管庫欣病的治療目標應該是UFC水平得到完全控制，但在某些特殊情況，如當患者等待手術治療時，UFC水平部分控制也可帶來獲益。

該研究的局限性是某些亞組患者數(shù)量偏少，以及一些聯(lián)合用藥作用的信息不夠完整。

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