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中國T2DM:維格列汀聯(lián)合胰島素不增加低血糖風(fēng)險

2018-01-27 來源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:一項(xiàng)研究顯示,對單用胰島素血糖控制不佳的中國2型糖尿病患者,加用維格列汀可改善血糖控制且不增加低血糖風(fēng)險。
一項(xiàng)研究顯示,對單用胰島素血糖控制不佳的中國2型糖尿病患者,加用維格列汀可改善血糖控制且不增加低血糖風(fēng)險。該研究結(jié)果在美國糖尿病協(xié)會科學(xué)年會(普通壁報專場(GeneralPosterSession)上發(fā)布。
 
我們曾報道過一項(xiàng)全球性研究,2型糖尿病(T2DM)患者在胰島素治療基礎(chǔ)上加用維格列汀可改善血糖控制,并且不增加低血糖的風(fēng)險。評估亞洲2型糖尿病患者口服降糖藥聯(lián)合胰島素療效和安全性的隨機(jī)對照試驗(yàn)較少,這類患者由于體重較輕且胰島素敏感性增加,發(fā)生低血糖的風(fēng)險較高。
 
本研究是一項(xiàng)主要納入中國2型糖尿病患者、專門針對亞洲人群的評估維格列汀聯(lián)合胰島素療效和安全性的研究。在這項(xiàng)為期24周,多中心、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中,HbA1c7.5~11.0%,單用胰島素(長效、中效或預(yù)混胰島素)或聯(lián)合二甲雙胍穩(wěn)定治療的2型糖尿病患者隨機(jī)接受維格列汀50mg,每日兩次(n=146)或安慰劑(N=147)。主要療效終點(diǎn)是24周時HbA1c較基線的變化。本研究還對安全性和耐受性進(jìn)行了評估。
 
293例患者進(jìn)行了隨機(jī),276例患者完成了研究?;€時,受試者平均年齡為58.1歲,平均2型糖尿病持續(xù)時間為11.3年,平均體重指數(shù)為26.1kg/m2,平均HbA1c為8.7%。71%的患者接受穩(wěn)定的二甲雙胍治療。胰島素和二甲雙胍的平均劑量分別為32.5U/d和1587.7mg/d。
 
在24周時,維格列汀治療與安慰劑相比,顯著降低HbA1c(分別為-1.1%和-0.4%,P<0.001)。維格列汀組和安慰劑組的總體不良事件發(fā)生率分別為43.8%和46.3%,嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率分別為3.4%和6.8%。維格列汀的低血糖發(fā)生率(2.7%)是安慰劑組(5.4%)的一半;安慰劑組有1例患者報告了嚴(yán)重低血糖事件。
 
在亞洲(主要是中國),胰島素控制不佳的2型糖尿病患者加用維格列汀50mg,每日兩次可顯著改善血糖控制并且不增加低血糖的風(fēng)險。
 
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