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厄他培南可作為中國糖尿病足感染的治療選擇

2018-01-27 來源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:一項研究結(jié)果顯示,厄他培南可作為中國糖尿病足感染患者的治療選擇,其療效和安全性均與哌拉西林/他唑巴坦相當。

 一項研究結(jié)果顯示,厄他培南可作為中國糖尿病足感染患者的治療選擇,其療效和安全性均與哌拉西林/他唑巴坦相當。該研究是入選美國糖尿病協(xié)會科學年會研究壁報專場(LateBreakingPosterSession)的兩項中國研究之一。

 
糖尿病足感染是全球糖尿病患者較為常見且嚴重的并發(fā)癥。目前評估亞洲人群糖尿病足感染抗生素治療方案的隨機研究較少。本研究是一項多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照研究,目的是評估厄他培南與哌拉西林/他唑巴坦相比,治療中國糖尿病足感染人群的療效和安全性。
 
研究共納入565例中度至重度糖尿病足感染、需要靜脈注射抗生素的成年糖尿病患者,隨機接受厄他培南(1g,Qd)或哌拉西林/他唑巴坦(4.5g,Q8h)治療至少5天??股仂o脈注射治療后,可口服阿莫西林/克拉維酸(625mgQ12h),最長給藥23天。若在研究期間發(fā)現(xiàn)患者感染的細菌菌種對所用藥物耐藥(例如腸球菌屬),可使用萬古霉素。主要終點是停用靜脈抗生素當日獲得良好臨床治療反應(yīng)的患者比例。對可評估的患者群進行主要終點的分析。整個研究過程均進行安全性評估。
 
結(jié)果顯示,停用抗生素當日可臨床評估的患者數(shù)為443例,符合改良式意向治療分析法(MITT)的患者數(shù)為533例。厄他培南和哌拉西林/他唑巴坦兩組間的基線特征具有可比性。主要終點的分析結(jié)果如下表所示:
 
此外,厄他培南和哌拉西林/他唑巴坦組的藥物相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為13.5%vs.16.0%,不良事件導致停藥的發(fā)生率分別為4.0%vs.5.8%,兩組的安全性相似。
 
綜上所述,厄他培南治療中國糖尿病足感染患者的療效和安全性不劣于哌拉西林/他唑巴坦,可作為一個臨床治療選擇。
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