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水凝膠減肥新藥Gelesis100早期試驗(yàn)結(jié)果喜人

2018-01-26 來源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:據(jù)ICE/ENDO上發(fā)表的一項(xiàng)概念驗(yàn)證式科學(xué)研究(proof-of-conceptstudy)顯示,美國(guó)生物技術(shù)公司Gelesis研發(fā)的口服減肥藥Gelesis100每天2次服用能夠顯著減輕超重和肥胖患者的體重。
據(jù)ICE/ENDO上發(fā)表的一項(xiàng)概念驗(yàn)證式科學(xué)研究(proof-of-conceptstudy)顯示,美國(guó)生物技術(shù)公司Gelesis研發(fā)的口服減肥藥Gelesis100每天2次服用能夠顯著減輕超重和肥胖患者的體重。
 
Gelesis100是一種不被全身吸收的新型生物相容性水凝膠膠囊,內(nèi)含成千上萬顆微小的水凝膠微粒。在飯前服藥后,膠囊遇水分解,水凝膠顆粒與胃內(nèi)食物混合,體積迅速膨脹,造成飽腹感而使患者停止進(jìn)食。這些膨脹后的藥物顆粒能被消化餅排出體外。
 
這項(xiàng)早期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲研究,在丹麥、意大利和捷克3個(gè)國(guó)家5個(gè)中心納入128例無糖尿病的超重(BMI25~30)和肥胖(BMI>30)患者。
 
所有患者隨機(jī)分配至2個(gè)劑量的Gelesis100組和纖維素膠囊安慰劑組。Gelesis100組的劑量為2.25g或3.75g,每天服藥2次,餐前用水吞服。所有患者每天攝入的熱量低于600卡。
 
低劑量組43例,高劑量組42例,安慰劑組43例。治療12周后,低劑量組的體重減輕約6%,高劑量組僅減輕4.5%,安慰劑組減輕4.1%。
 
研究人員推測(cè),高劑量組的體重減輕幅度有限可能是因?yàn)榇髣┝康腉elesis100容易造成脹氣、腹痛和腹瀉,使患者難以耐受導(dǎo)致服藥依從性低。而低劑量組較少出現(xiàn)這些不良反應(yīng),耐受性較好且療效肯定。
 
此外,糖尿病前期患者(空腹血糖100~126mg/dL)的體重減輕效果最顯著,平均減輕體重10.9%,提示Gelesis100可能有減少葡萄糖吸收的潛在作用。
 
大部分減肥手段都需要終身堅(jiān)持,Gelesis100能否維持或持續(xù)減輕體重?研究人員期待看到其長(zhǎng)期治療的數(shù)據(jù)。
 
美國(guó)內(nèi)分泌學(xué)會(huì)肥胖藥物治療工作組負(fù)責(zé)人博士評(píng)論道,Gelesis100是一種看起來很安全的減肥藥物,或?qū)⒊蔀榉逝秩巳旱男逻x擇。
 
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