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繼發(fā)性甲旁亢新藥Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)

2018-01-26 來(lái)源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:美國(guó)安進(jìn)公司宣布,該公司新藥AMG416(前身為velcalcetide)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期的主要和次要目標(biāo)目標(biāo)。該藥物用于接受透析治療的慢性腎病患者的繼發(fā)性甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)(SHPT)。

 美國(guó)安進(jìn)公司宣布,該公司新藥AMG416(前身為velcalcetide)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期的主要和次要目標(biāo)目標(biāo)。該藥物用于接受透析治療的慢性腎病患者的繼發(fā)性甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)(SHPT)。

 
繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)(SHPT,簡(jiǎn)稱繼發(fā)性甲旁亢),是指在慢性腎功能不全、腸吸收不良綜合征、Fanconi綜合征和腎小管酸中毒、維生素D缺乏或抵抗以及妊娠、哺乳等情況下,甲狀旁腺長(zhǎng)期受到低血鈣、低血鎂或高血磷的刺激而分泌過(guò)量的PTH,以提高血鈣、血鎂和降低血磷的一種慢性代償性臨床表現(xiàn)。
 
SHPT使接受血透的慢性腎臟病患者備受折磨。因?yàn)榧谞钆韵?a name="InnerLinkKeyWord" href="http://m.zjzhongke.cn/news/157886.html" target="_blank">激素屬大分子物質(zhì),在體內(nèi)無(wú)法清除,長(zhǎng)此以往會(huì)引起甲狀旁腺激素升高,在透析過(guò)程中會(huì)伴隨鈣磷升高,刺激豌豆大小的甲狀旁腺的增生,形成腺瘤。
 
AMG416是一種新型鈣敏感受體激活劑,通過(guò)靜脈給藥。AMG416結(jié)合并激活甲狀旁腺上的鈣感應(yīng)性受體來(lái)降低甲狀旁腺素水平。
 
安進(jìn)公司開(kāi)展的隨機(jī)、雙盲和安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)共有515位患者參與,其首要目標(biāo)是接受20-27周治療后,患者體內(nèi)甲狀旁腺素水平下降30%。此次臨床研究持續(xù)26周。
 
結(jié)果顯示,AMG416組有75.3%的患者體內(nèi)的甲狀旁腺素下降量超過(guò)了30%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)安慰劑組的9.6%。除此之外,患者體內(nèi)的血磷和血鈣的濃度在治療之后分別下降9.63%和6.69%,而安慰劑組只分別下降1.6%和0.58%。
 
現(xiàn)在,該公司正在等待第二項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究結(jié)果,這項(xiàng)試驗(yàn)將AMG416與本公司已上市的藥物Sensipar(cinacalcet,西那卡塞)進(jìn)行比較,試驗(yàn)結(jié)果于2015年公布。
 
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