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羅格列酮,枯木又逢春?

2018-01-24 來源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:一篇薈萃分析文章提示,羅格列酮可能增加心肌梗死的發(fā)生,幾乎完全葬送了羅格列酮。歐盟退市,美國嚴(yán)格限制使用,其他國家也跟風(fēng)限制應(yīng)用,羅格列酮似乎已成過去。

   經(jīng)過了兩天的討論后,美國食品與藥物管理局(FDA)內(nèi)分泌和代謝藥物及藥物安全性和風(fēng)險(xiǎn)管理顧問委員會(huì)投票對(duì)糖尿病藥物羅格列酮的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和減輕策略(REMS)進(jìn)行表決。26位成員中,5人建議繼續(xù)嚴(yán)格限制使用,1人建議撤市,而有7人建議撤銷所有限制,13人建議放寬限制。委員會(huì)在對(duì)RECORD研究再次進(jìn)行了獨(dú)立分析討論的基礎(chǔ)上作出了放寬羅格列酮使用限制的建議。

 
  對(duì)此,中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌科教授點(diǎn)評(píng)道:
 
  胰島素抵抗是2型糖尿病發(fā)病機(jī)制之一,馬來酸羅格列酮的出現(xiàn)曾為內(nèi)分泌醫(yī)生帶來驚喜和期望。但自從其上市以來,伴隨的不僅是成功的榮耀,更多的是爭議和挫折。
 
  尼森的一篇薈萃分析文章提示,羅格列酮可能增加心肌梗死的發(fā)生,幾乎完全葬送了羅格列酮。歐盟退市,美國嚴(yán)格限制使用,其他國家也跟風(fēng)限制應(yīng)用,羅格列酮似乎已成過去。
 
  這次會(huì)議的討論主要基于對(duì)目前完成的唯一一個(gè)有關(guān)羅格列酮安全性的隨機(jī)對(duì)照RECORD研究結(jié)果重新審查和分析。資料由葛蘭素史克公司(GSK)提供,由杜克大學(xué)臨床研究所(DCRI)分析和審查。
 
  羅格列酮是否增加心血管風(fēng)險(xiǎn)一直困惑著內(nèi)分泌醫(yī)生。為了減少醫(yī)療糾紛,很多醫(yī)生不再處方羅格列酮,很多醫(yī)院停止采購羅格列酮。實(shí)際上,我們?cè)?ldquo;保護(hù)”患者同時(shí),可能讓一些特別適用的患者也失去了機(jī)會(huì)。只有長期在臨床工作的人才能認(rèn)識(shí)到,多一種有效的藥物是多么好的事情。我們對(duì)任何藥物的認(rèn)識(shí),都是臨床試驗(yàn)和長期使用的結(jié)果。如果我們患者選擇得當(dāng)、讓患者知情、嚴(yán)密觀察隨訪,最后受益的仍然是患者。我們期待藥品管理機(jī)構(gòu)最后做出審慎和富有建設(shè)性的決定,讓合理用藥的理念深入人心。
 
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