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奧培米芬顯著改善女性性功能障礙

2018-01-24 來源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:美國內(nèi)分泌學會年會上,一項多中心、隨機、安慰劑對照、III期臨床試驗分析結果顯示,奧培米芬60mg治療可顯著改善女性性功能障礙患者的女性性功能指數(shù)(FSFI)總分。
  美國內(nèi)分泌學會年會上,一項多中心、隨機、安慰劑對照、III期臨床試驗分析結果顯示,奧培米芬60mg治療可顯著改善女性性功能障礙患者的女性性功能指數(shù)(FSFI)總分。
 
  奧培米芬是一種組織選擇性、非甾體雌激素受體激動劑/拮抗劑,最近被批準用于治療因更年期引起的性交困難、外陰炎及陰道萎縮(VVA)等。有報道認為絕經(jīng)后性交困難和女性性功能障礙(FSD)有關。女性性功能指數(shù)(FSFI)是一份包括19項題的問卷調(diào)查,已作為一種患者自評的工具被廣泛應用。FSFI分6項進行打分(喚起、性欲、高潮、潤滑、滿意度以及性交疼痛)。用奧培米芬60mg治療依據(jù)FSFI評估認為的性功能障礙患者,并進行臨床數(shù)據(jù)分析來評估藥物療效。
 
  這項臨床試驗采用隨機、雙盲、平行對照來比較口服奧培米芬與安慰劑的有效性、安全性和耐受性。共919名婦女(奧培米芬組463名,安慰劑組456名),年齡在40-80歲之間。依據(jù)患者自評的最嚴重癥狀(MBS),如陰道萎縮所致的性交困難或陰道干燥等,將患者分為2組,分別給予奧培米芬60mg1次/日或安慰劑治療,共12周。獨立分析每一組數(shù)據(jù)。陰道潤滑劑可隨時使用。主要聯(lián)合終點是表層細胞和基地旁細胞成熟指數(shù)(MI)、陰道PH值和最嚴重癥狀(MBS)從基線到12周的變化。次要療效終點是女性性功能指數(shù)(FSFI)總分和FSFI問卷中6項的患者自評分值從基線到4周及12周的變化。
 
  性功能評估結果顯示:與安慰劑組相比,在第12周時,奧培米芬組患者的FSFI問卷的6項分值(性欲、喚起、潤滑、高潮、滿意度以及性交疼痛)及總分得到明顯改善,有統(tǒng)計學意義。在第4周時,奧培米芬組患者除高潮和滿意度2項外,其他4項都得到顯著改善。
 
  FSFI問卷中6項分值得到一致的觀察結果,是奧培米芬與其他治療性交困難藥物在療效上的主要區(qū)別。
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