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FDA批準復方降糖藥物Glyxambi(恩格列凈/利拉利?。?/h1>
2018-01-23 來源:醫(yī)脈通內分泌科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:美國FDA已批準新型復方降糖藥物Glyxambi(恩格列凈/利拉利?。┑纳鲜猩暾垼糜?型糖尿病成年患者的輔助治療。

   美國FDA已批準新型復方降糖藥物Glyxambi(恩格列凈/利拉利?。┑纳鲜猩暾?,用于2型糖尿病成年患者的輔助治療。

 
  Glyxambi是一天一次的口服片劑,有10mg恩格列凈/5mg利拉利汀和25mg恩格列凈/5mg利拉利汀兩種劑型。
 
  該藥也是目前美國唯一的一款SGLT2抑制劑(恩格列凈[empagliflozin],勃林格殷格翰)和DPP-4抑制劑(利拉利汀[linagliptin],禮來)的復方藥物。
 
  FDA的批準基于一項3期隨機臨床試驗,該試驗納入686例正接受高劑量二甲雙胍治療的2型糖尿病患者,評估恩格列凈/利拉利汀復方藥物Glyxambi相比兩種藥物成分單獨用藥的療效和安全性。
 
  結果顯示,相比恩格列凈和利拉利汀單獨治療,加入Glyxambi與二甲雙胍聯合治療24周可顯著降低HbA1c?;€HbA1c為8.0%,10mg/5mg和25mg/5mg的Glyxambi治療分別使HbA1c降低至6.9%和6.7%。相比之下,10mg和25mg恩格列凈單獨治療分別使HbA1c降低至7.3%和7.4%,5mg利拉利汀使HbA1c降低至7.3%。
 
  10mg/5mg和25mg/5mg的Glyxambi治療組HbA1c低于7%的達標率分別為58%和62%,而10mg和25mg恩格列凈、5mg利拉利汀單獨治療的達標率分別為28%、33%、36%。
 
  此外,Glyxambi相比利拉利汀單獨治療可顯著減輕體重。
 
  在治療52周時,10mg/5mg和25mg/5mg的Glyxambi治療組低血糖發(fā)生率分別為2.2%和3.6%。試驗期間無嚴重低血糖事件發(fā)生。
 
  Glyxambi治療最常見的不良反應是尿路感染、鼻咽炎和上呼吸道感染。
 
  Glyxambi禁用于1型糖尿病患者和胰腺炎患者。
 

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