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歐盟支持批準(zhǔn)諾和諾德減肥針劑Saxenda

2018-01-22 來(lái)源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)建議批準(zhǔn)諾和諾德旗下減肥藥物Saxenda(利拉魯肽,3mg),這也意味著這款由糖尿病藥物利拉魯肽開(kāi)發(fā)而成的首款減肥藥物有望在未來(lái)2~3個(gè)月獲批在歐盟上市。

   歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)建議批準(zhǔn)諾和諾德旗下減肥藥物Saxenda(利拉魯肽,3mg),這也意味著這款由糖尿病藥物利拉魯肽開(kāi)發(fā)而成的首款減肥藥物有望在未來(lái)2~3個(gè)月獲批在歐盟上市。該藥已得FDA批準(zhǔn),是近幾年上市的第4款減肥藥,也是唯一的減肥針劑。

 
  在此之前,利拉魯肽已作為一種糖尿病藥物以商品名Victoza(利拉魯肽,1.8mg)上市銷(xiāo)售,用于2型糖尿病的治療。與Victoza相比,Saxenda含有更高劑量的利拉魯肽(3mg),在臨床試驗(yàn)中,3mg利拉魯肽結(jié)合飲食和鍛煉,能夠有效減輕患者體重,同時(shí)也顯著改善了肥胖相關(guān)合并癥,如高血壓、血脂異常、睡眠呼吸暫停。此外,在肥胖癥合并2型糖尿病或糖尿病前期患者中,除了降低體重外,3mg利拉魯肽也可顯著改善血糖控制。
 
  Saxenda的適用人群是體質(zhì)指數(shù)(BMI)≥30kg/m2的成年人,或BMI在27~30kg/m2之間且伴有高血壓、2型糖尿病或高膽固醇等至少一種肥胖并發(fā)癥的成年人。
 
  目前,在全球范圍內(nèi),肥胖癥已成為一種嚴(yán)重威脅健康的流行病,并導(dǎo)致其他一些疾病發(fā)病率的上升,其中最為顯著的是心血管疾病、糖尿病和癌癥。利拉魯肽是新一代的人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類(lèi)似物,具有葡萄糖濃度依賴(lài)性的降糖效應(yīng)和β細(xì)胞保護(hù)作用,同時(shí)還具備多種降糖外效應(yīng):如減肥,調(diào)節(jié)血壓、血脂等心血管危險(xiǎn)因素。
 
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