柳葉刀公布PLANET重大結(jié)果：不同他汀腎臟影響或存在差異

2018-01-18 來源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：世界范圍內(nèi)，由動脈粥樣硬化性疾病和2型糖尿病引起的腎功能不全進(jìn)展至終末期腎病的患者人數(shù)逐漸增多，給患者和社會造成沉重負(fù)擔(dān)。

　　世界范圍內(nèi)，由動脈粥樣硬化性疾病和2型糖尿病引起的腎功能不全進(jìn)展至終末期腎病的患者人數(shù)逐漸增多，給患者和社會造成沉重負(fù)擔(dān)?；A(chǔ)研究和臨床試驗(yàn)均提示血脂異常可能會促發(fā)慢性腎病的進(jìn)展。因此，他汀類藥物對腎功能的影響也逐漸成為研究者和臨床醫(yī)生關(guān)注的熱點(diǎn)之一。

　　由來自格羅寧根大學(xué)醫(yī)學(xué)中心臨床藥劑學(xué)與藥理學(xué)系的教授及其同事主持的PLANETI研究發(fā)表于《柳葉刀糖尿病及內(nèi)分泌學(xué)雜志》上，該研究旨在評價(jià)瑞舒伐他汀和阿托伐他汀對合并糖尿病的進(jìn)展性腎病患者蛋白尿和腎功能的影響。

　　PLANETI研究是一個在阿根廷、巴西、保加利亞、加拿大等國家的147個研究中心完成的隨機(jī)、雙盲、平行對照試驗(yàn)。研究入選18歲及以上伴有蛋白尿的I、II型糖尿病患者（尿蛋白/肌酐比[Upcr]500-5000mg/g），且服用ACEI、ARB，或兩種藥物都服用。

　　PLANETⅠ研究納入353例[意向治療（ITT）人群325例]合并中度蛋白尿及高膽固醇血癥的糖尿病患者，PLANETⅡ研究納入237例（ITT人群220例）合并中度蛋白尿及高膽固醇血癥的非糖尿病患者。研究均在8周導(dǎo)入期后，將患者隨機(jī)分為3組，分別給予瑞舒伐他汀40mg、10mg和阿托伐他汀80mg治療52周；主要終點(diǎn)為基線到52周或末次治療的Upcr變化，次要終點(diǎn)為基線到26周和52周的Upcr、尿白蛋白/肌酐比（Uacr）、血脂參數(shù)和eGFR變化。（注:尿蛋白與肌酐比值測定是用于監(jiān)測尿蛋白排出情況的一種新的可靠方法，尿蛋白與肌酐比值的測定，能夠可靠的反映24小時(shí)尿蛋白量；具有快速、簡便、精確特點(diǎn)，為臨床上理想的定性、定量診斷蛋白尿和隨訪的指標(biāo)?？梢蕴娲?4小時(shí)尿蛋白定量的傳統(tǒng)方法。）

　　結(jié)果表明，阿托伐他汀80mg組52周Upcr較基線顯著降低[0.87，95%可信區(qū)間（CI）：0.77~0.99，P=0.033]，而瑞舒伐他汀10mg（1.02，0.88~1.18，P=0.83）及40mg（0.96，0.83~1.11，P=0.53）組則未顯著降低。同時(shí)，阿托伐他汀組的平均eGFR未較基線顯著改變，而瑞舒伐他汀10mg和40mg組則顯著降低。

　　不過，PLANETⅠ研究并無足夠效力進(jìn)行組間比較。因而，研究團(tuán)隊(duì)匯總了PLANETⅠ和PLANETⅡ的數(shù)據(jù)進(jìn)行了組間比較的事后分析，結(jié)果顯示，阿托伐他汀80mg組的Upcr較基線變化顯著低于瑞舒伐他汀10mg（-15.6%，P=0.043）和40mg組（-18.2%，P=0.013）；對于eGFR的變化，阿托伐他汀80mg組與瑞舒伐他汀高劑量組也有顯著差異（P=0.015）（下表）。此外，在該研究中，服用瑞舒伐他汀40mg組患者的急性腎損傷和血肌酐濃度倍增較瑞舒伐他汀10mg和阿托伐他汀80mg組更為常見。瑞舒伐他汀10mg組與40mg組和阿托伐他汀80mg組嚴(yán)重不良事件發(fā)生率分別為15.5%（18/116），16.3%（20/123）和19.1%（21/110）；腎臟事件發(fā)生率分別為9（7.8%），12（9.8%）和5（4.5%）。

　　PLANET研究結(jié)果顯示，阿托伐他汀看來有更好的腎臟保護(hù)作用。

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