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干細胞有望治療2型糖尿病

2018-01-16 來源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:一項新的初步研究表明,作用于炎癥的成人同種異體骨髓源性間充質(zhì)前體細胞(MPC)可能是治療2型糖尿病的一種新方法。

   一項新的初步研究表明,作用于炎癥的成人同種異體骨髓源性間充質(zhì)前體細胞(MPC)可能是治療2型糖尿病的一種新方法。美國糖尿病研究所臨床研究和學(xué)術(shù)項目副主任及其同事將研究結(jié)果在線發(fā)表于《糖尿病護理》雜志。

  該項多中心劑量遞增隨機安慰劑對照試驗納入了61例血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。通過靜脈輸液給予細胞產(chǎn)品rexlemestrocel-L(Mesoblast),在12周研究期間沒有發(fā)生嚴重不良事件,包括anti-HLA抗體或致敏。與輸注安慰劑相比,rexlemestrocel-L顯著降低HbA1c。
 
  S博士表示,“這只是一個初步研究。沒有安全性方面的問題,這是好的……可能會帶來一些獲益。研究尚不能證實確有獲益,但提示可能獲益。因此我們非常興奮。”
 
  他指出,間充質(zhì)干細胞是目前的一個熱點,“因為MPC具有抗炎作用,多個領(lǐng)域都在對其進行研究。
 
  “炎癥在2型糖尿病的發(fā)生發(fā)展過程中起著重要作用,這是很顯然的....有證據(jù)表明,減少炎癥可能使β細胞更好工作,肯定會減輕胰島素抵抗。”
 
  美國Joslin糖尿病中心臨床研究部的博士說:“這是一個非常有趣的概念驗證研究....最初始的人類暴露研究并沒有發(fā)現(xiàn)重大不良安全信號,但是暴露數(shù)量很小,每個受試者都只用了一劑藥物”。
 
  她補充說,“從機制上而言,研究者推測MPC改變了疾病的炎癥介質(zhì),但是小樣本人群用藥后所測定的細胞因子水平?jīng)]有變化。”
 
  盡管如此,G博士稱這一發(fā)現(xiàn)“總的來說,是非常初步但非常令人興奮的。”
 
  沒有出現(xiàn)安全性問題
 
  研究對象來自18個中心,均為盡管單用二甲雙胍或聯(lián)合另一種口服降糖藥物(非噻唑烷二酮類),HbA1c仍≥7.0%的2型糖尿病患者?;颊唠S機單次靜脈輸注0.3×106/kg(n=15),1.0×106/kg(n=15),2.0×106/kg細胞產(chǎn)品(n=15)或安慰劑(n=16)。
 
  在輸液過程中以及接下來的6個小時,沒有不良事件報告。共有27例(44.3%)受試者在隨后的12周發(fā)生不良事件,rexlemestrocel-L最低劑量組6例(40.0%),中劑量組10例(66.7%),高劑量組5例(33.3%);安慰劑組有6例(37.5%)。
 
  Rexlemestrocel-L最低劑量組有1例患者發(fā)生了嚴重腹痛。其他治療誘發(fā)的不良事件包括上呼吸道感染2例,為輕度或中度。沒有因為不良事件而停藥。
 
  研究人員還報告,隨著時間推移或是不同劑量組中,均沒有受試者產(chǎn)生針對細胞供體HLA的抗體,anti-HLA抗體應(yīng)答反應(yīng)也沒有變化。
 
  療效探索
 
  第一周后的所有時間點,rexlemestrocel-L各個劑量組受試者的HbA1c水平均下降,而安慰劑組HbA1c增加。rexlemestrocel-L和安慰劑之間HbA1c最大的差別是0.4mmol/mol,發(fā)生在第8周(P<0.05)。
 
  在第12周,最低劑量rexlemestrocel-L組有2例(13.3%)患者HbA1c達到目標即低于7%,中劑量組有1例(6.7%),最高劑量組有5例(33.3%),而使用安慰劑的患者均未達到這一目標(最高劑量vs安慰劑P<0.05)。
 
  然而,各治療組空腹血漿葡萄糖水平?jīng)]有差異。
 
  G博士評論說:“這種有限的藥物暴露能夠降低HbA1c,降低血糖,這是存在爭議的。沒有觀察到空腹血糖的變化,提示可能降低餐后血糖。我不確定是什么使得在治療1周就檢測到變化。如果能夠采用第二種與HbA1c一致的方法測定血糖例如糖化白蛋白,將會更好。”
 
  G博士研究了另一種抗炎藥物雙水楊酸酯在治療2型糖尿病中的作用,她指出目前的研究“進一步支持炎癥假說是治療和預(yù)防(2型糖尿病)的一種重要的、可作為作用靶點的機制。”
 
  S博士表示,他的團隊正在計劃rexlemestrocel-L的全面試驗。
 
  而G博士剛剛完成一個為期30個月的小型研究,觀察了穩(wěn)定期冠心病患者使用雙水楊酸酯的情況。該研究結(jié)果可能在不久后發(fā)表。
 

 

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