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觀點辯論:新型胰島素是否物有所值?

2018-01-16 來源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:過去十年內(nèi)胰島素的價格顯然已經(jīng)失去了控制:累積通脹率增加了20%,而幾種胰島素的價格已驚人地增加了300%-500%。即便是參保病人,現(xiàn)在也感到了壓力,因為需要自付更多費用才可以取到藥物。

   糖尿病藥物成本的上升成為今年美國糖尿病協(xié)會(ADA)波士頓年會上的新議題。美國越來越難以支付胰島素治療費用,這是糖尿病領(lǐng)域十分關(guān)注的問題。

 
  過去十年內(nèi)胰島素的價格顯然已經(jīng)失去了控制:累積通脹率增加了20%,而幾種胰島素的價格已驚人地增加了300%-500%。即便是參保病人,現(xiàn)在也感到了壓力,因為需要自付更多費用才可以取到藥物。
 
  不幸的是,目前還沒有明確的方案來調(diào)節(jié)胰島素的價格并控制成本?,F(xiàn)在一般是由醫(yī)療服務(wù)提供者控制費用,如決定處方哪一種胰島素或是限制使用哪類胰島素的使用,因此,醫(yī)生不僅要負責(zé)患者的健康,還要為他們的錢包考慮。
 
  對一個給定治療方案是否物有所值的認定,除了取決于醫(yī)生的臨床判斷,也受到其個人觀點的影響。不同的醫(yī)生對于金錢的價值認知的看法也有不同。此外,花樣繁多的廣告以及各種制藥公司產(chǎn)間的細微差別也會將醫(yī)生們弄得頭暈?zāi)垦!?/div>
 
  ADA在今年年會上探討了這一爭議,期望能通過辯論為糖尿病患者的治療決策制定提供合理依據(jù)。因為新型胰島素成本高,事實上,大多數(shù)使用新型胰島素的患者是2型糖尿病(T2DM)患者,辯論也主要是針對2型糖尿病人群的相關(guān)證據(jù)。
 
  ADA提出的問題是,新型胰島素治療2型糖尿病患者是否物有所值?兩位個人風(fēng)格迥異,但學(xué)術(shù)地位和臨床經(jīng)驗相當(dāng)?shù)馁Y深糖尿病專家就新型胰島素用于糖尿病實踐進行了辯論。R博士是明尼蘇達州明尼阿波利斯國際糖尿病中心執(zhí)行董事,他支持使用昂貴的新型胰島素;波士頓馬薩諸塞州總醫(yī)院糖尿病中心臨床研究中心主任D博士則持反對意見。
 
  支持方
 
  B博士:新型胰島素物有所值,我們不要停止創(chuàng)新的浪潮
 
  B博士在開場時提醒大家,接受胰島素治療的2型糖尿病患者中,只有30%達到了目標(biāo)血糖水平,這一令人失望數(shù)字在過去幾十年間一直如此。新型胰島素的到來可能使糖尿病領(lǐng)域發(fā)生變化,改善2型糖尿病的治療。鑒于其優(yōu)異的藥代動力學(xué)性質(zhì),新的基礎(chǔ)胰島素(如德谷胰島素、濃縮甘精胰島素和peglispro胰島素)與目前使用的基礎(chǔ)胰島素相比,作用時間更長,降糖作用更平穩(wěn)、更可預(yù)測。
 
  他呼吁,我們應(yīng)該接受這種新的胰島素技術(shù),并采用“信任并不斷驗證”的態(tài)度來使用新型胰島素:相信它們的獨特性能,通過現(xiàn)實世界的上市后監(jiān)測研究驗證其更廣泛的臨床獲益。
 
  B博士強調(diào)的另一個臨床優(yōu)勢是胰島素類似物的夜間低血糖風(fēng)險較低。這方面的臨床和科學(xué)證據(jù)是壓倒性的。嚴(yán)重低血糖是胰島素治療過程中嚴(yán)重且棘手的并發(fā)癥,患者和家屬都為此擔(dān)心。Bergenstal博士估計2型糖尿病患者因為低血糖而住院的每年費用約為40億,這意味著如果我們使用胰島素類似物,有可能節(jié)約這部分成本。
 
  B堅持認為需要考慮患者的體驗。對患者而言重要的問題,對醫(yī)療保健提供者而言也是重要的。他還建議,在考慮胰島素的成本時,要結(jié)合患者的生活質(zhì)量來考慮胰島素的價格水平。方便,注射時間靈活,避免體重增加,對日常生活干擾極小,這些是患者真正在意的;使用新型胰島素,這些問題就迎刃而解了。
 
  B博士在結(jié)束演講之前,呼吁建立更好的方式來量化糖尿病治療的成本,包括低血糖管理和生活質(zhì)量指標(biāo)。他敦促引入血糖代謝障礙的有效指標(biāo),并鼓勵使用連續(xù)血糖監(jiān)測,以檢測除了患者癥狀或A1c值以外“看不見的”血糖風(fēng)險和獲益。
 
  B博士承認,如果成本繼續(xù)保持目前的趨勢,我們應(yīng)該盡量讓最需要的患者使用這些昂貴的新型胰島素。他說,如果這種做法成為一種理想的臨床選擇,那么我們就應(yīng)該建立臨床指南,以確定哪些患者符合使用標(biāo)準(zhǔn)。
 
  反對方
 
  N博士:新型胰島素物無所值,只體現(xiàn)了廣告力量而非藥物本身價值
 
  N博士指出在1型糖尿病和2型糖尿病患者中進行的降低死亡率和并發(fā)癥的研究都是使用的標(biāo)準(zhǔn)的、傳統(tǒng)的胰島素,如中性魚精蛋白鋅(NPH)胰島素、特慢和普通胰島素。相比之下,還沒有研究證實胰島素類似物對臨床結(jié)局的有益作用(ORIGIN試驗[5]甘精胰島素早期干預(yù)未改善臨床結(jié)局)。
 
  N博士建議我們應(yīng)該對1型糖尿病M患者和2型糖尿病患者中得到的臨床觀察經(jīng)驗做出明確區(qū)分。他給出兩個臨床例子來強調(diào)這一點。
 
  首先,嚴(yán)重低血糖是1型糖尿病患者胰島素治療期間的常見、嚴(yán)重并發(fā)癥,但在2型糖尿病患者中較為少見。數(shù)據(jù)顯示,2型糖尿病患者夜間低血糖的發(fā)生頻率比Alc水平類似的1型糖尿病患者低20倍。
 
  其次,餐時胰島素類似物是1型糖尿病治療的附加用藥,但在臨床上治療2型糖尿病的作用意義不大,因為“2型糖尿病的胰島素治療主要依賴于給予基礎(chǔ)胰島素,”Nathan博士說。
 
  他提供的數(shù)據(jù)表明,2型糖尿病患者使用新型和較老的基礎(chǔ)胰島素,其血糖效應(yīng)是相似的。A1c水平的差異很?。?lt;0.1%),因此使用新型胰島素是否有臨床意義令人懷疑。此外,在研究中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重低血糖的發(fā)生率極低,并不值得關(guān)注。如果一種胰島素治療方案白天的低血糖發(fā)生率較高,則另一胰島素治療方案的夜間低血糖發(fā)生率較高。
 
  N博士接著問:如果NPH同樣有效,且嚴(yán)重低血糖發(fā)生率很低,那2型糖尿病患者使用任何一種基礎(chǔ)胰島素都可以,為什么要支付近三倍的價格去使用甘精胰島素呢?Nathan博士其實是在暗示,夜間低血糖的問題已經(jīng)被刻意操縱來制造恐懼,以促進某些胰島素產(chǎn)品的銷售。
 
  他還評價了最近批準(zhǔn)的吸入型胰島素粉末。他認為,無論你怎么看證據(jù),無論是在1型糖尿病患者或是2型糖尿病患者中進行的研究,吸入型胰島素并不比標(biāo)準(zhǔn)的胰島素注射療法更佳,甚至略差于(盡管不具顯著性)標(biāo)準(zhǔn)注射方案。吸入型胰島素只是比普通胰島素“更貴”,他重復(fù)道。
 
  N博士提及新英格蘭比較效益公眾咨詢委員會(該委員通過綜合考慮臨床、科研和經(jīng)濟因素來確定藥物治療疾病的真正價值)。這個組織最近得出結(jié)論,NPH胰島素與新型胰島素類似物在降低血糖方面同樣有效,但成本僅為后者的三分之一。他們表示,大約80%接受胰島素治療的2型糖尿病患者使用的是胰島素類似物,這表明改用NPH可能顯著降低成本。
 
  旁觀者的思考
 
  我最初以為是兩位專家針對這個問題單純表述了自己的觀點,但我后來才知道,講者是由ADA隨機分配為正方或反方。因此,我必須說的是,無論兩位講者的實際想法是什么,他們都做出了如此富有激情和說服力的演講。這場辯論非常精彩,有時,看起來就像是一個擔(dān)心今天治療困擾的醫(yī)生與看到了明天治療希望的醫(yī)生之間的辯論。
 
  B博士提出了一些很好的觀點,他認為患者的生活質(zhì)量不容忽視。對于糖尿病患者,良好的生活質(zhì)量是無價的。他還認為未來要以技術(shù)創(chuàng)新作為推動糖尿病治療的動力——我們大多數(shù)人也大膽地這么認為。然而,我發(fā)現(xiàn),Bergenstal博士的其它論點聽起來更像紙上談兵,不能應(yīng)用到臨床實踐。
 
  我被N博士提出的實用性觀點所動搖。我離開會場時堅信新型胰島素物無所值,不應(yīng)該用于2型糖尿病的日常管理。我也相信,對于夜間低血糖的擔(dān)憂有點過頭了,在2型糖尿病患者治療中缺乏充分理由。
 
  我們應(yīng)該毫不猶豫地處方標(biāo)準(zhǔn)胰島素,相反在使用新型胰島素前應(yīng)仔細衡量。從某種意義上說,回歸使用傳統(tǒng)胰島素是2型糖尿病治療的進步。
 
  在我的臨床實踐中,我會繼續(xù)為傳統(tǒng)和新型胰島素留有它們的位置。尋求更合理的價格可能是美國醫(yī)生需要掌握的一種技能,以降低降糖藥的成本,打破界限,使需要胰島素治療的患者都可以很容易地獲得治療。
 
  最后,我們必須感謝ADA舉辦了如此成功精彩的辯論。然而,我認為,這是ADA對美國日趨嚴(yán)重和日益增長的糖尿病現(xiàn)狀的一種標(biāo)志性反應(yīng),有很多觀眾也在辯論結(jié)束后進行了相當(dāng)精彩的評論并獲得熱烈掌聲。
 
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