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利拉魯肽對(duì)糖尿病伴腎衰患者療效可喜

2018-01-15 來(lái)源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:利拉魯肽是少數(shù)正式批準(zhǔn)用于這些難治人群的藥物,該藥由歐盟批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病并伴有中度腎損害的患者。

   一項(xiàng)名為L(zhǎng)IRA-RENAL的研究對(duì)患有2型糖尿病并伴有中度腎損害患者應(yīng)用胰高血糖素肽1(GLP-1)受體激動(dòng)劑利拉魯肽注射劑的情況進(jìn)行了探究,研究結(jié)果發(fā)表在《糖尿病護(hù)理》上。

 
  來(lái)自英國(guó)萊斯特大學(xué)的主要研究人員說(shuō)道:“糖尿病患者很有可能伴有腎臟問(wèn)題,可能是由于糖尿病亦或其他合并癥導(dǎo)致,這些患者在降糖藥選擇存在一定局限性。”
 
  利拉魯肽是少數(shù)正式批準(zhǔn)用于這些難治人群的藥物,該藥由歐盟批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病并伴有中度腎損害的患者。博士在2014年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)年會(huì)上首次公布LIRA-RENAL研究發(fā)現(xiàn),同時(shí)在2014年歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)年會(huì)(EASD)上也發(fā)布了此結(jié)果。
 
  LIRA-RENAL研究結(jié)果
 
  LIRA-RENAL研究中,2型糖尿病并伴有中度腎損害(估算腎小球?yàn)V過(guò)率[eGFR],30–59mL/min/1.73m2)的患者在目前治療(口服降糖藥或胰島素)中添加每日一次1.8mg利拉魯肽注射(n=140)或安慰劑(n=139),研究時(shí)間為26周。參與者平均年齡為67歲,糖尿病平均病史為15年。
 
  主要研究終點(diǎn)為相較于基線HbA1c的改變和利拉魯肽相比于安慰劑表現(xiàn)出更好的血糖控制:26周后,HbA1c相較于基線平均改變利拉魯肽組與安慰劑組分別為-1.05%、-0.38%。
 
  同時(shí),利拉魯肽組體重也出現(xiàn)了下降,此為GLP-1激動(dòng)劑的一個(gè)優(yōu)勢(shì)并且低血糖風(fēng)險(xiǎn)較低。但是利拉魯肽組熱群存在明顯的胃腸道副作用,主要是惡心、嘔吐,發(fā)生率與安慰劑組相比分別為35.7%、17.5%。由于不良事件利拉魯肽組較安慰劑組退出研究的比例也更高(13.6%vs2.9%)。
 
  重要的是,在6個(gè)月的研究中,利拉魯肽組腎臟功能無(wú)惡化。此外,利拉魯肽對(duì)血糖的影響與腎小球?yàn)V過(guò)亞組研究一致。
 
  大多數(shù)降糖藥對(duì)腎損害人群需要調(diào)整劑量
 
  另一個(gè)已被臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明對(duì)糖尿病伴有腎臟疾病患者安全的藥物為DPP-4抑制劑利拉利汀(linagliptin)。該藥可用于腎衰患者且不需要任何劑量調(diào)整。
 
  大多數(shù)用于糖尿病治療的最新藥物治療糖尿病腎病時(shí)需要?jiǎng)┝空{(diào)整,因?yàn)榇蠖鄶?shù)在腎臟排泄;這包括除利拉利汀以外的DPP-4抑制劑類(lèi)藥物、除利拉魯肽以外的大多數(shù)GLP-1激動(dòng)劑類(lèi)藥物和另一類(lèi)新藥鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT-2)抑制劑類(lèi)藥物。
 
  目前大多數(shù)SGLT-2抑制劑藥物禁用于腎衰竭患者(一些標(biāo)準(zhǔn)為eGFRs<60mL/min/1.73m2,另外一些標(biāo)準(zhǔn)為eGFRs<45mL/min/1.73m2)。盡管SGLT-2抑制劑通過(guò)腎臟代謝,但對(duì)腎臟有潛在保護(hù)作用??哺窳袃簦–anagliflozin)為這類(lèi)藥物之一,目前研究人員正在開(kāi)展坎格列凈在糖尿病腎臟疾病人群中對(duì)腎糖尿病腎病和心血管預(yù)后的影響的多中心、對(duì)照研究。研究為坎格列凈對(duì)糖尿病腎病參與者腎臟及心血管的療效評(píng)估(CREDENCE)試驗(yàn)。
 
  該研究將納入3000名伴有2-3期慢性腎臟疾病且因?yàn)榇罅壳宓鞍啄蛞呀?jīng)接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者。這些參與者將被隨機(jī)分配到坎格列凈每日100mg或安慰劑組,試驗(yàn)周期為5年,預(yù)計(jì)研究結(jié)果會(huì)在2019年以前公布。
 
  另外,Davies說(shuō)道:“來(lái)自降糖藥里程碑式試驗(yàn)EMPA-REGOUTCOME的腎臟結(jié)果數(shù)據(jù)顯示,到目前為止,SGLT2抑制劑恩格列凈(Empagliflozin)結(jié)果令人鼓舞。”
 
  EMPA-REG試驗(yàn)為第一列證明恩格列凈可減少心血管主要終點(diǎn)發(fā)生率和全因死亡率的2型糖尿病降糖藥研究。
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