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德谷胰島素/利拉魯肽組合優(yōu)于甘精胰島素?

2018-01-13 來源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:根據(jù)發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上的一項研究,甘精胰島素和二甲雙胍血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者接受德谷胰島素/利拉魯肽聯(lián)合治療可降低血糖、改善體重且不會造成過多的低血糖事件。

   根據(jù)發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上的一項研究,甘精胰島素和二甲雙胍血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者接受德谷胰島素/利拉魯肽聯(lián)合治療可降低血糖、改善體重且不會造成過多的低血糖事件。

 
  研究結(jié)果來自于德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心的博士和同事開展的一項為期26周的多國開放性3期試驗。
 
  博士說道:“長效德谷胰島素和胰高血糖素肽1(GLP-1)受體激動劑利拉魯肽聯(lián)合應(yīng)用將胰島素與GLP-1激動劑藥效結(jié)合且每日只需注射一次,對患者而言比較方便。相較于傳統(tǒng)單用胰島素治療,可以更有效降低血糖、減輕患者體重并減少低血糖事件。但是需要在更長期的研究和臨床實踐對德谷胰島素/利拉魯肽的持久有效性進行評估。”

  非劣性/優(yōu)勢
 
  557名HbA1c>7%且接受穩(wěn)定劑量二甲雙胍和甘精胰島素治療的患者被隨機分配至德谷胰島素/利拉魯肽治療組或甘精胰島素劑量漸增治療組。
 
  治療16周以后,德谷胰島素/利拉魯肽治療組HbA1c由基線8.4%下降到6.6%,而甘精胰島素治療組由基線8.2%下降到7.1%。截止到第26周,德谷胰島素/利拉魯肽治療組HbA1c平均下降1.81%,甘精胰島素治療組平均下降1.13%,因此符合非劣性標(biāo)準(zhǔn)。相較于甘精胰島素,0.59%的HbA1c變化差異同樣符合統(tǒng)計優(yōu)勢標(biāo)準(zhǔn)(P<0.001)。
 
  德谷胰島素/利拉魯肽治療組體重平均下降1.4kg,而甘精胰島素治療組體重增加1.8kg(P<0.001)。
 
  低血糖定義為血糖<56mg/dL,伴有或不伴有癥狀。德谷胰島素/利拉魯肽治療組低血糖事件發(fā)生率為28.4%而甘精胰島素治療組為49.1%。甘精胰島素治療組發(fā)生1例嚴重低血糖事件(患者需要援助)。
 
  德谷胰島素/利拉魯肽治療組每100名患者-年總的不良事件發(fā)生率為343.3,甘精胰島素治療組為286.4。德谷胰島素/利拉魯肽治療組嚴重不良事件發(fā)生率為3.9,而甘精胰島素治療組為6.7。
 
  主要藥物相關(guān)的不良反應(yīng)為惡心,德谷胰島素/利拉魯肽治療組發(fā)生率為9.4%,甘精胰島素治療組為1.1%。但是作者指出在利拉魯肽后續(xù)研究這一比例為14%-40%,本次試驗利拉魯肽組較低的原因可能是由于利拉魯肽逐漸增量的原因。
 
  臨床應(yīng)用和較高費用
 
  此前,一位專家曾質(zhì)疑是否可以將胰島素組合產(chǎn)品作為二甲雙胍后的二線治療方法并指出一般做法是添加另一種口服降糖藥。
 
  但是,博士表示,來自其他試驗的證據(jù)支持應(yīng)用這一組合的幾種不同臨床方案,包括作為二甲雙胍控制不佳患者的二線治療方法或兩種口服降糖藥物失敗的三線治療方法。
 
  然而,成本仍然是一個問題。相關(guān)報道表示這也是德谷胰島素去年秋天從德國市場撤出的原因。
 
  但是博士相信這一組合的優(yōu)勢比潛在的高成本更重要。
 
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