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歐盟欲統(tǒng)一二甲雙胍腎功能應用標準

2018-01-13 來源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:歐洲藥品管理局(EMA)已經(jīng)開始對所有含二甲雙胍藥物進行審查,這些藥物被廣泛用于2型糖尿病的治療。此次審查試圖確定此類藥物是否可應用于中度腎功能不全患者。

   歐洲藥品管理局(EMA)已經(jīng)開始對所有含二甲雙胍藥物進行審查,這些藥物被廣泛用于2型糖尿病的治療。此次審查試圖確定此類藥物是否可應用于中度腎功能不全患者。

 
  這一行動源于荷蘭藥品管理局的請求,該機構對此類藥物的安全評估發(fā)現(xiàn)含二甲雙胍的不同藥物及歐盟各國間的處方情況各不相同。
 
  二甲雙胍處方說明中通常注明腎損害患者禁服,因為雖然少見但會發(fā)生乳酸酸中毒。腎功能下降患者出現(xiàn)此類不良事件的風險較高,因為腎臟不能像腎功能正常人群那樣排泄同樣多的乳酸。
 
  但是荷蘭藥品管理局對此提出質疑并表示他們的評估結果發(fā)現(xiàn)中度腎損害患者服用二甲雙胍可能獲益。因此請求EMA復審這一問題并在歐盟各國間就含二甲雙胍藥物統(tǒng)一處方建議。
 
  中度腎功能損害患者可以服用二甲雙胍嗎?
 
  伴輕至中度腎功能不全的2型糖尿病患者應用二甲雙胍效果如何尚無充足證據(jù),而且此類患者是否可以處方二甲雙胍問題早已存在。另外,各國間伴腎功能損害患者的二甲雙胍處方情況差別較大。
 
  例如,盡管二甲雙胍是治療2型糖尿病的一線藥物,但是由于二甲雙胍標簽中注明腎功能損害患者禁用,因此約一半的美國患者并不能處方該藥物。
 
  美國糖尿病協(xié)會(ADA)和歐洲糖尿病研究協(xié)會(EASD)已經(jīng)在去年聲明中強調了這一問題:越來越多的證據(jù)表明,目前二甲雙胍在腎臟安全性的分界點上可能屬于過度限制。
 
  荷蘭藥品管理局在評估中總結到,目前的科學證據(jù)無法證明中度腎功能減退患者禁服二甲雙胍。
 
  EMA表示,一大群患者可能會在二甲雙胍治療中獲益,并補充道二甲雙胍的處方說明常常與糖尿病臨床治療指南不一致。
 
  EMA將要重新評估不同二甲雙胍藥物的數(shù)據(jù)并考慮是否更新藥物處方說明。
 
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