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ORIGINALE 結(jié)果公布:甘精胰島素對(duì)CVD及癌癥無(wú)影響

2018-01-13 來(lái)源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:對(duì)甘精胰島素初始干預(yù)轉(zhuǎn)歸(ORIGIN)研究的長(zhǎng)期隨訪(fǎng)探究的是甘精胰島素對(duì)血糖代謝障礙或2型糖尿病風(fēng)險(xiǎn)患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)影響情況,并命名為ORIGINALE。該研究由美國(guó)漢密爾頓麥克馬斯特大學(xué)的研究人員完成,研究結(jié)果發(fā)表在《糖尿病護(hù)理》上。

   對(duì)甘精胰島素初始干預(yù)轉(zhuǎn)歸(ORIGIN)研究的長(zhǎng)期隨訪(fǎng)探究的是甘精胰島素對(duì)血糖代謝障礙或2型糖尿病風(fēng)險(xiǎn)患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)影響情況,并命名為ORIGINALE。

 
  該研究由美國(guó)漢密爾頓麥克馬斯特大學(xué)的研究人員完成,研究結(jié)果發(fā)表在《糖尿病護(hù)理》上。
 
  ORIGINALE研究結(jié)果最初在歐洲糖尿病協(xié)會(huì)(EASD)年會(huì)上公布,當(dāng)時(shí)研究指出,在ORIGIN開(kāi)始,沒(méi)有患有糖尿病的參與者接受甘精胰島素相比于標(biāo)準(zhǔn)治療,糖尿病新發(fā)案例更少。研究同時(shí)建議,糖尿病前期患者接受胰島素治療可能會(huì)預(yù)防糖尿病的發(fā)生。
 
  但內(nèi)分泌專(zhuān)家評(píng)論道:“提出這種建議還早,因?yàn)樯袥](méi)有足夠的證據(jù)表明胰島素可用于糖尿病的預(yù)防。”
 
  但是,研究人員寫(xiě)道:“總之,ORIGIN和參與者少一點(diǎn)的ORIGINALE研究表明,當(dāng)采用基礎(chǔ)甘精胰島素來(lái)降低血糖時(shí),患者和醫(yī)務(wù)人員對(duì)甘精胰島素的長(zhǎng)期安全性及血糖控制療效可放心。”
 
  甘精胰島素對(duì)心血管結(jié)局無(wú)影響,不增加癌癥發(fā)病率
 
  ORIGIN研究最初在2012年公布,研究納入超過(guò)12500名空腹血糖受損、糖耐量受損或2型糖尿病及伴有額外心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。研究顯示,與標(biāo)準(zhǔn)治療相比,每日注射一次甘精胰島素可改善患者長(zhǎng)期代謝但對(duì)心血管健康結(jié)局的影響的“中立”。超過(guò)12500的患者空腹血糖、糖耐量受損,或2型糖尿病和其他心血管疾病的危險(xiǎn)因素,與標(biāo)準(zhǔn)治療相比。
 
  在ORIGIN研究之前,對(duì)于糖尿病患者接受胰島素治療是否會(huì)導(dǎo)致心血管疾病的加速發(fā)展存在多年的爭(zhēng)論。同時(shí)也存在另一種假設(shè):采用甘精胰島素調(diào)節(jié)血糖可能會(huì)預(yù)防以后的心血管事件。因此,ORIGIN研究的中立發(fā)現(xiàn)具有深遠(yuǎn)意義。
 
  ORIGINALE研究中,6年ORIGIN研究結(jié)束所有未患糖尿病的患者停止甘精胰島素的使用。是否繼續(xù)服用藥物由患者主治醫(yī)生決定。
 
  在隨后2.7年的隨訪(fǎng)中,ORIGINALE研究結(jié)果顯示繼續(xù)支持甘精胰島素對(duì)心血管事件、癌癥及其他健康結(jié)局和血糖控制的改善無(wú)影響。
 
  在對(duì)ORIGIN研究中的12537名參與者數(shù)據(jù)分析后,ORIGINALE研究將符合要求的4718名參與者隨機(jī)分配到甘精胰島素組(2351)和標(biāo)準(zhǔn)治療組(2367)。
 
  甘精胰島素組與標(biāo)準(zhǔn)治療組相比,兩個(gè)共同的主要心血管綜合結(jié)果無(wú)差異。
 
  首先,在ORIGINALE研究結(jié)束時(shí),死于心血管原因、心血管梗死或中風(fēng)人數(shù)的統(tǒng)計(jì)如下:甘精胰島素組為1185人,標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組為1165人(HR,1.01;P=0.72)。
 
  第二個(gè)研究結(jié)果包括以上三種結(jié)局加因心力衰竭或頸動(dòng)脈、冠狀動(dòng)脈或外周血管再生而住院治療的事件數(shù)。甘精胰島素組為1958件,標(biāo)準(zhǔn)治療組為1910件(HR,1.03;P=0.38)。
 
  在癌癥發(fā)病率上兩組之間也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)顯著差異(甘精胰島素組為524件,標(biāo)準(zhǔn)治療組為529件;HR,0.99;P=0.91)。

  更多證據(jù)反對(duì)日常應(yīng)用ω-3補(bǔ)充劑
 
  ORIGIN研究中的患者同時(shí)被隨機(jī)分配到每日1g的ω-3多元不飽和脂肪酸補(bǔ)充劑和安慰劑組以探究這種干預(yù)是否可以減少心血管事件。ORIGIN研究中的4771名參與者數(shù)據(jù)符合ORIGINALE研究納入標(biāo)準(zhǔn),并被隨機(jī)分配到ω-3多元不飽和脂肪酸補(bǔ)充劑組(n=2368)和安慰劑組(n=2403)。但是結(jié)果顯示無(wú)論最初的ORIGIN研究還是后來(lái)的ORIGINALE研究,這一干預(yù)對(duì)心血管事件并無(wú)影響。
 
  ω-3補(bǔ)充劑對(duì)心血管死亡(ω-3補(bǔ)充劑組為688,安慰劑組為700;HR,0.98;P=0.68)和其他結(jié)局無(wú)影響。
 
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