三级电影毛片在线观看黄网站|日本无码欧美成人精品|AV探花在线观看|中文字幕精久久久久粗|韩国一区二区毛片|二本道一区二区无码蜜桃|久草精品视频在线看网站免费|全裸日韩在线观看aaa|插综合网蜜桃人人爱人人上|自拍偷拍高清免费1

您的位置:健客網(wǎng) > 糖尿病頻道 > 糖尿病關注 > 相關新聞 > FDA發(fā)布沙格列汀和阿格列汀增加心衰風險警告

FDA發(fā)布沙格列汀和阿格列汀增加心衰風險警告

2018-01-12 來源:醫(yī)脈通內分泌科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:美國食品和藥品管理局(FDA)日前就兩種2型糖尿病治療藥物沙格列汀和阿格列汀潛在增加心衰風險發(fā)布警告。

   美國食品和藥品管理局(FDA)日前就兩種2型糖尿病治療藥物沙格列汀和阿格列汀潛在增加心衰風險發(fā)布警告。

 
  FDA宣布將會在這兩種二肽基肽酶–4(DPP-4)抑制劑藥物標簽中添加警告,以提醒相關人員這兩種藥物可能增加心衰風險,尤其是伴有心血管疾病或腎臟疾病的患者。
 
  FDA在聲明中說道:“對于心衰患者,醫(yī)生應考慮停用包含沙格列汀和阿格列汀的藥物并加強患者血糖監(jiān)測。如果目前治療仍不能使患者血糖得到良好控制,可考慮其他降糖藥。”
 
  這兩種藥物的組合產品同樣受到影響,包括沙格列汀和緩釋鹽酸二甲雙胍組成的復合片劑(KombiglyzeXR)、阿格列汀與鹽酸二甲雙胍固定劑量復合片劑(Kazano)和阿格列汀與吡格列酮復合片劑(Oseni)。
 
  此舉基于兩項心血管疾病患者的心血管結局試驗和2015年4月聽證會上FDA內分泌和代謝藥物咨詢委員會提出的標簽修改建議。在當時會議上,專家小組對沙格列汀較阿格列汀更大的心衰風險表示擔心,但由于機制不清且兩種藥物屬于同類藥物,多數(shù)選擇在兩種藥物使用時進行警告。
 
  然而,在此期間,第三項有關DPP-4抑制劑(西格列?。┑男难芙Y局試驗(TECOS)顯示所有接受西格列汀治療的2型糖尿病患者無心衰風險增加跡象。
 
  三項相關研究
 
  糖尿病患者沙格列汀心血管結局評估-心肌梗死溶栓研究(SAVOR-TIMI53)和阿格列汀與標準治療心血管結局對比評估(EXAMINE)結果首次在2013年的歐洲心臟病學會(ESC)年會上公布,并于后來發(fā)布在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。FDA對這兩項研究進行了安全審查。
 
  沙格列汀試驗納入16492名伴有心血管疾病或心血管疾病風險較高的2型糖尿病患者。結果顯示心血管事件整體風險不增加,但參與者首次因心力衰竭住院率增加27%(3.5%vs2.8%)并且全因死亡率也潛在增加。危險因素包括心力衰竭病史或腎臟損傷。
 
  EXAMINE試驗納入5380名患者,其中接受藥物治療組患者因心力衰竭住院的比例為3.9%,而安慰劑組這一比例為3.3%。盡管兩組統(tǒng)計學差異不顯著(HR,1.19),但心力衰竭并非該研究的終點。
 
  TECOS試驗關于西格列汀的研究結果首次在2015年美國糖尿病協(xié)會(ADA)年會上公布(詳情),同時在線發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》上;TECOS試驗中研究人員發(fā)現(xiàn),相比安慰劑,西格列汀治療不增加心力衰竭住院風險。2015年9月召開的歐洲心臟病學會年會上公布的另一項深入研究證實了此結果。
看本篇文章的人在健客購買了以下產品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房
手機糖寶