SUSTAIN-6研究：semaglutide 顯著降低心血管風(fēng)險(xiǎn)

2018-01-12 來(lái)源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：2型糖尿病患者semaglutide心血管及長(zhǎng)期結(jié)局評(píng)估（SUSTAIN-6）旨在確定2種劑量semaglutide（0.5mg，1.0mg，每周一次皮下注射）相對(duì)于安慰劑的長(zhǎng)期心血管及其他安全性結(jié)果。

　　在諾和諾德宣布利拉魯肽顯著降低主要心血管不良事件后一個(gè)月，諾和諾德再次宣布了同類藥物semaglutide的研究結(jié)果。Semaglutide為長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，用于治療2型糖尿病。

　　2型糖尿病患者semaglutide心血管及長(zhǎng)期結(jié)局評(píng)估（SUSTAIN-6）旨在確定2種劑量semaglutide（0.5mg，1.0mg，每周一次皮下注射）相對(duì)于安慰劑的長(zhǎng)期心血管及其他安全性結(jié)果。研究納入約3300名2型糖尿病患者，研究持續(xù)104周。

　　試驗(yàn)中共發(fā)生250例主要心血管事件，研究的主要終點(diǎn)定義為首次發(fā)生心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性腦卒中的復(fù)合結(jié)果。

　　SUSTAIN-6結(jié)果不久公布，但不是在ADA

　　SUSTAIN-6的詳細(xì)結(jié)果將在即將召開(kāi)相關(guān)會(huì)議上公布，但當(dāng)問(wèn)及是否是在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)（ADA）上時(shí)，研究人員表示“不現(xiàn)實(shí)”。

　　但研究人員已經(jīng)準(zhǔn)備在ADA年會(huì)上公布LEADER的全面研究結(jié)果。

　　LEADER將成為首個(gè)揭示GLP-1激動(dòng)劑對(duì)心血管事件高危的2型糖尿病患者有益的研究。利拉魯肽為一種需每日皮下注射的GLP-1受體激動(dòng)劑，已被用于2型糖尿病的治療。并且高劑量利拉魯肽最近獲得批準(zhǔn)用于肥胖的治療。（相關(guān)詳情）

　　利拉魯肽為第三種顯示心血管獲益的降糖藥，且為首個(gè)顯示心血管獲益的GLP-1類藥物。

　　在2015年9月斯德哥爾摩召開(kāi)的歐洲糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)上公布了2型糖尿病患者恩格列凈心血管結(jié)局試驗(yàn)結(jié)果（EMPA-REG），這也使得恩格列凈成為首個(gè)顯示心血管獲益的降糖藥（鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑）。（相關(guān)詳情）

　　吡格列酮心血管事件前瞻性研究（PROactive）同樣顯示心血管獲益。但是，該藥物與水腫率增加、體重增加、心力衰竭增加相關(guān)，另外該藥是否潛在與膀胱癌相關(guān)也存在一定爭(zhēng)議。

　　semaglutide口服藥物也在開(kāi)發(fā)中

　　semaglutide是一種新型長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，每周皮下注射一次，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖風(fēng)險(xiǎn)較低。同時(shí)，semaglutide還能夠通過(guò)降低食欲和減少食物攝入量，誘導(dǎo)減肥。除了皮下注射，semaglutide口服藥物也在開(kāi)發(fā)中。

　　SUSTAIN6為semaglutide在III期SUSTAIN臨床項(xiàng)目第6個(gè)項(xiàng)目，對(duì)6項(xiàng)試驗(yàn)進(jìn)行對(duì)比并涵蓋超過(guò)7000名2型糖尿病患者，其它相關(guān)試驗(yàn)如下：

　　●SUSTAIN-1:A30-weekefficacyandsafetytrialofsemaglutidevsplaceboin388drug-naivepeoplewithtype2diabetes.TheresultswerereportedinJuly2015.

　　●SUSTAIN-2:A56-weekefficacyandsafetytrialofsemaglutidevssitagliptin(Januvia,Merck)oncedailyasadd-ontometforminand/orathiazolidinedione(TZD)in1231peoplewithtype2diabetes.TheresultswerereportedinDecember2015.

　　●SUSTAIN-3:A56-weekefficacyandsafetytrialofsemaglutidevs2.0-mgexenatide(Bydureon,AstraZeneca)onceweeklyasadd-ontoonetotwooralantidiabeticdrugsin813peoplewithtype2diabetes.TheresultswerereportedinSeptember2015.

　　●SUSTAIN-4:A30-weekefficacyandsafetytrialofsemaglutidevsinsulinglargineoncedailyasadd-ontometforminwithorwithoutsulfonylureain1089insulin-naivepeoplewithtype2diabetes.TheresultswerereportedinNovember2015.

　　●SUSTAIN5:A30-weekefficacyandsafetytrialofsemaglutidevsplaceboasadd-ontobasalinsulinaloneorbasalinsulinincombinationwithmetforminin397peoplewithtype2diabetes.TheresultswerereportedinFebruary2016.