吡格列酮延緩2型糖尿病進(jìn)展

2018-01-11 來源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：根據(jù)美國糖尿病協(xié)會科學(xué)年會上公布的卒中后胰島素抵抗干預(yù)（IRIS）試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)，吡格列酮可延緩伴有腦血管疾病和胰島素抵抗人群的糖尿病進(jìn)展。

　　根據(jù)第76屆美國糖尿病協(xié)會科學(xué)年會上公布的卒中后胰島素抵抗干預(yù)（IRIS）試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)，吡格列酮可延緩伴有腦血管疾病和胰島素抵抗人群的糖尿病進(jìn)展。

　　IRIS的主要研究結(jié)果為吡格列酮可使胰島素抵抗人群卒中或心肌梗死復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低24%。研究結(jié)果曾在2016年國際卒中大會上公布，同時(shí)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上

　　IRIS試驗(yàn)的次要終點(diǎn)為糖尿病進(jìn)展，最新數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)：1939例每天接受45mg吡格列酮治療的參與者的糖尿病發(fā)病率為3.8%，而1937例接受安慰劑治療的參與者中糖尿病發(fā)病率為7.7%。結(jié)果差異主要與高危人群（包括糖尿病前期患者及胰島素抵抗嚴(yán)重和代謝綜合征患者）風(fēng)險(xiǎn)降低相關(guān)。

　　此研究并非第一次揭示吡格列酮降低2型糖尿病風(fēng)險(xiǎn)的研究。2011年一項(xiàng)研究顯示吡格列酮可使糖耐量受損人群2型糖尿病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低72%。最近這些人群的隨訪顯示，參與者停藥至少1年，仍觀察到吡格列酮的保護(hù)作用。（NEnglJMed2011Mar24）

　　2005年的一項(xiàng)試驗(yàn)中，盡管主要不良心血管事件（MACE）復(fù)合終點(diǎn)沒有顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但研究人員觀察到吡格列酮可使參與者死亡、心肌梗死及卒中風(fēng)險(xiǎn)降低16%。

　　安全性分析

　　吡格列酮近幾年的應(yīng)用比例有所下降，可能與噻唑烷二酮（TZD）類藥物增加心衰風(fēng)險(xiǎn)及吡格列酮可能增加膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)。但吡格列酮與膀胱癌的相關(guān)性仍存爭議。

　　體重增加和水腫為TZD類藥物常見副作用并且也有TZD類藥物導(dǎo)致骨折風(fēng)險(xiǎn)增加的報(bào)道。

　　IRIS試驗(yàn)中，吡格列酮治療組沒有發(fā)現(xiàn)癌癥風(fēng)險(xiǎn)（6.9%vs7.7%，P=0.29）或心衰風(fēng)險(xiǎn)（2.6%vs2.2%，P=0.35）的增加，但是骨折風(fēng)險(xiǎn)（5.1%vs3.2%，P<0.01）增加確實(shí)存在。心衰證據(jù)缺少的原因可能與基線心衰患者不納入研究及試驗(yàn)中出現(xiàn)水腫后積極治療相關(guān)。

　　糖尿病預(yù)防

　　IRIS試驗(yàn)基線時(shí)，3876例參與者中有42%存在糖耐量受損（100-125mg/dL，根據(jù)美國糖尿病協(xié)會定義），而其中14%的參與者符合世界衛(wèi)生組織/國際糖尿病聯(lián)盟IFG標(biāo)準(zhǔn)（110–125mg/dL）。2/3的參與者HbA1c≥5.7%。

　　1年后，吡格列酮治療組空腹血糖平均值顯著降低（從98.2降到95.1mg/dL），但是安慰劑組保持不變（P<0.0001）。吡格列酮組與安慰組相比，穩(wěn)態(tài)模式評估法測定胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）顯著下降。

　　超過平均4.8年的隨訪中，吡格列酮組與安慰劑組參與者相比，糖尿病進(jìn)展的絕對風(fēng)險(xiǎn)降低3.9%（HR，0.48）。符合ADA定義的IFG的參與者糖尿病進(jìn)展絕對風(fēng)險(xiǎn)降低更顯著（8.5%vs0.8%）?；€HbA1c≥5.7%相較于低于5.7%的參與者糖尿病進(jìn)展絕對風(fēng)險(xiǎn)降低更顯著（5.6%vs1.0%）。HOMA-IR大于等于4.6與低于4.6相比糖尿病進(jìn)展絕對風(fēng)險(xiǎn)降低更顯著（6.3%vs1.4%）。

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