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吡格列酮可改善糖尿病患者的脂肪肝

2018-01-10 來源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:根據(jù)《內(nèi)科學(xué)年鑒》上發(fā)表的一項(xiàng)隨機(jī)單中心研究,對(duì)于伴有非酒精性脂肪肝炎(NASH)的糖尿病前期或2型糖尿病患者,長(zhǎng)期噻唑烷二酮類藥物吡格列酮治療安全、有效。

   根據(jù)《內(nèi)科學(xué)年鑒》上發(fā)表的一項(xiàng)隨機(jī)單中心研究,對(duì)于伴有非酒精性脂肪肝炎(NASH)的糖尿病前期或2型糖尿病患者,長(zhǎng)期噻唑烷二酮類藥物吡格列酮治療安全、有效。

 
  來自佛羅里達(dá)大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn),3年吡格列酮治療與長(zhǎng)期代謝和組織學(xué)改善相關(guān)。這表明吡格列酮可能會(huì)阻止NASH進(jìn)展并改變疾病的自然史。
 
  研究主要終點(diǎn)為組織學(xué)改善。研究18個(gè)月后,接受吡格列酮治療的參與者中有58%組織學(xué)改善,安慰劑組比例為17%(P<0.001)。吡格列酮的作用在基線時(shí)明確患有NASH的參與者中更顯著,達(dá)到主要研究結(jié)局比例為67%(P<0.001)。
 
  總體而言,接受吡格列酮治療的參與者中有51%達(dá)到NASH的治愈,而對(duì)照組為19%(P<0.001)。

  研究詳情
 
  這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)共納入101例患者(其中87例已經(jīng)確診患有NASH);49%的參與者為糖尿病前期患者,51%的參與者為2型糖尿病患者。這些參與者被隨機(jī)分配至每日30mg吡格列酮治療組(逐漸增至45mg/日)或安慰劑治療組(n=51)18個(gè)月。參與者同時(shí)遵循每天500kcal的低熱量飲食。
 
  安慰劑組和吡格列酮治療組參與者平均年齡分別為49歲和52歲,兩組以西班牙裔(73%和62%)和男性參與者(69%和72%)為主?;€時(shí),安慰劑組有55%的參與者患有糖尿病,吡格列酮組有48%的參與者患有糖尿病。兩組NASH組織學(xué)證實(shí)的比例分別為88%和84%。
 
  主要研究結(jié)局為在兩種不同組織學(xué)分類中非酒精性脂肪肝病活動(dòng)性評(píng)分(NAS)至少降低2分且無肝纖維化的惡化進(jìn)展。
 
  研究人員分別在0、18和36個(gè)月時(shí)對(duì)參與者肝臟組織進(jìn)行了活檢。在18個(gè)月活檢時(shí)NASH無組織學(xué)緩解的參與者研究人員作了是否繼續(xù)或開始其他藥物治療的詢問。83例患者完成了前18個(gè)月的研究,63例參與者完成了另外18個(gè)月非盲階段的研究。
 
  干預(yù)組NAS改善及無肝纖維化惡化比例更高,三項(xiàng)評(píng)分(脂肪變性、炎癥和氣球樣變)均顯著改善。正如開頭所述,接受吡格列酮治療的參與者中有51%達(dá)到NASH的治愈,而對(duì)照組為19%(P<0.001)。研究前18個(gè)月的疾病改善一直持續(xù)到36個(gè)月。
 
  干預(yù)組和安慰劑組纖維化改善比例分別為39%、25%。在纖維化評(píng)分平均變化上,吡格列酮較安慰劑有小幅度改善(?0.5vs0.0;P=0.039)。
 
  雖然在前18個(gè)月吡格列酮較安慰劑在延緩纖維化進(jìn)展上效果更好(纖維化比例分別為,12%vs28%),但是在后18個(gè)月并未見疾病的進(jìn)一步改善。
 
  盡管吡格列酮治療組相較于安慰劑組體重輕度增加2.5kg,但是兩組總的不良事件發(fā)生率相似。這表明體重控制飲食不起作用。研究人員同時(shí)表示,有必要對(duì)吡格列酮是否延緩糖尿病進(jìn)展做進(jìn)一步的研究。
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