吡格列酮增加糖尿病前期治療的骨折風(fēng)險(xiǎn)
摘要:根據(jù)《臨床內(nèi)分泌代謝雜志》上的一項(xiàng)研究,相較于安慰劑治療,罹患腦血管病的糖尿病前期患者接受吡格列酮治療骨折風(fēng)險(xiǎn)增加。(J Clin Endocrinol Metab 2016 Dec 9)
根據(jù)《臨床內(nèi)分泌代謝雜志》上的一項(xiàng)研究,相較于安慰劑治療,罹患腦血管病的糖尿病前期患者接受吡格列酮治療骨折風(fēng)險(xiǎn)增加。(J Clin Endocrinol Metab 2016 Dec 9)
研究人員表示,以前有關(guān)糖尿病人群的臨床試驗(yàn)顯示噻唑烷二酮類(lèi)
藥物與骨折風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān),相關(guān)機(jī)制的研究發(fā)現(xiàn)這類(lèi)藥物對(duì)骨有不良影響。IRIS試驗(yàn)為骨折發(fā)生率、嚴(yán)重性、機(jī)制及骨折時(shí)間提供了詳細(xì)信息。
IRIS研究將3876例糖尿病前期患者隨機(jī)分配至吡格列酮組和安慰組。參與者在2005年2月-2013年1月均發(fā)生過(guò)缺血性卒中或短暫性腦缺血發(fā)作。參與者平均年齡為63歲且65%為男性。隊(duì)列隨訪平均時(shí)間為4.8年。骨折通過(guò)季度性面談確定。
結(jié)果顯示,吡格列酮組218例參與者共發(fā)生376次骨折;安慰劑組145例參與者共發(fā)生225次骨折;吡格列酮組與安慰劑組5年首次骨折風(fēng)險(xiǎn)分別為13.6%和8.8%(HR = 1.53;95% CI,1.24-1.89)。兩組高能量骨折風(fēng)險(xiǎn)均較低,但低能量、需要手術(shù)或住院的非病理性骨折,兩組風(fēng)險(xiǎn)差異為1.6%(HR = 1.45;95% CI,1.03-2.09)。研究人員觀察到,吡格列酮組相較于安慰劑組男性(HR=1.83;95% CI,1.36-2.48)和女性(HR=1.32;95% CI,0.98-1.78)骨折風(fēng)險(xiǎn)均增加。
吡格列酮對(duì)具體
骨骼及骨骼區(qū)域并無(wú)選擇性影響;HR從上肢骨折的1.28(95% CI,0.9-1.82)到脊柱骨折的2.07(95% CI,1.18-3.63)不等。
研究人員指出,治療依從性上兩組均存在性別差異,吡格列酮組女性及男性1年內(nèi)每天至少30mg的依從率分別為64%和76%;安慰劑組女性和男性的依從率分別為 77%和88%。
本次分析表明,吡格列酮雖然可降低缺血性卒中或短暫性腦缺血發(fā)作后非糖尿病患者的心血管風(fēng)險(xiǎn),但骨折風(fēng)險(xiǎn)不應(yīng)忽視。改善骨健康、預(yù)防跌倒有助于優(yōu)化吡格列酮風(fēng)險(xiǎn)/獲益比。