抗癌藥治療Graves眼病顯示良好效果丨研究速遞

2018-01-04 來(lái)源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：根據(jù)剛剛發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)研究，最初用于癌癥治療的藥物Teprotumumab對(duì)于甲狀腺相關(guān)性眼?。℅raves眼病）的治療顯示出良好效果。

　　根據(jù)剛剛發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)研究，最初用于癌癥治療的藥物Teprotumumab對(duì)于甲狀腺相關(guān)性眼病（Graves眼?。┑闹委燂@示出良好效果。

　　Teprotumumab為一種人類單克隆抗體，可抑制胰島素樣生長(zhǎng)因子1（IGF-1）受體。與安慰劑相比，在改善眼球突出（眼脹）癥狀和臨床活動(dòng)性評(píng)分上效果更顯著。

　　靶向自身抗體和癌癥藥物再利用

　　甲狀腺相關(guān)性眼病是與自身免疫性疾病Graves病相關(guān)的疾病，其癥狀包括眼瞼腫脹、凝視、眼部腫痛、視神經(jīng)病變、復(fù)視等。高達(dá)50%的Graves病患者會(huì)出現(xiàn)眼病癥狀，主要為女性患者。

　　由于甲狀腺相關(guān)性眼病發(fā)病機(jī)制尚不完全清楚及良好動(dòng)物模型缺乏，因此，針對(duì)甲狀腺相關(guān)性眼病安全、有效的治療方法很少。來(lái)自加利福尼亞大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)，Graves眼病患者眼部周圍組織IGF-1受體表達(dá)異常高，免疫反應(yīng)可能是通過(guò)IGF-1受體介導(dǎo)。因此研究人員通過(guò)抑制IGF-1受體活性觀察免疫反應(yīng)是否減弱。Teprotumumab為一種IGF-1受體阻滯劑，用于乳腺癌、肺癌、淋巴瘤和其他惡性腫瘤的治療。

　　四個(gè)國(guó)家的多中心試驗(yàn)

　　參與者在2013年7月2日-2015年9月23日被招募，分別來(lái)自美國(guó)、德國(guó)、意大利和英國(guó)的15個(gè)地區(qū)。參與者年齡介于18-75歲且癥狀發(fā)作后眼病診斷不超過(guò)9個(gè)月。所有參與者之前沒(méi)有接受口服糖皮質(zhì)激素治療。

　　最終意向治療人群包括安慰劑組45例和治療組42例。治療組teprotumumab每3周靜脈輸注給藥一次，劑量為10～20mg/kg，持續(xù)24周。安慰劑組患者在同一時(shí)間內(nèi)接受生理鹽水輸注。研究人員分別在第6、12、18和24周評(píng)估治療效果。

　　研究主要復(fù)合終點(diǎn)為GD臨床活動(dòng)性評(píng)分減少2分以上，眼球突出癥狀至少減少2mm且無(wú)其他惡化癥狀發(fā)生。隨著時(shí)間推移，眼球突出和臨床活動(dòng)性評(píng)分連續(xù)變量測(cè)定及Graves眼病生活質(zhì)量（GO-QoL）測(cè)定為次要終點(diǎn)。

　　Teprotumumab治療組和安慰劑組分別有37（88%）和39（87%）例參與者完成試驗(yàn)?；€時(shí)兩組眼球突出測(cè)定、臨床活動(dòng)性評(píng)分和GO-QoL評(píng)分差異不大。Teprotumumab治療組復(fù)視發(fā)生率更高。Teprotumumab治療組和安慰劑組吸煙比例分別為26%和41%。

　　治療組反應(yīng)良好

　　在意向治療分析中，teprotumumab治療組有29/42的患者（69%）達(dá)到主要研究終點(diǎn)，而安慰劑組為9/45的患者（20%）達(dá)到主要研究終點(diǎn)（校正后的風(fēng)險(xiǎn)比，8.86；P＜0.001）。

　　在次要終點(diǎn)分析中，與安慰劑組相比，接受teprotumumab治療的參與者各時(shí)間點(diǎn)眼球突出下降程度更顯著。在24周時(shí)，teprotumumab治療組有17/42的患者（40%）眼球突出下降4mm，而安慰劑組比例為0%。

　　GO-QoL分析顯示，與安慰劑組相比，接受teprotumumab治療的參與者視覺(jué)功能評(píng)分顯著改善（P=0.009）。Teprotumumab治療的參與者不良事件發(fā)生更頻繁。最常見(jiàn)的是惡心、肌肉痙攣、腹瀉和高血糖，其他不良事件輕微。

　　研究人員表示，有些參與者即便在短短6周內(nèi)便顯示出了臨床獲益，這種良好反應(yīng)令人欣喜。這也為相關(guān)患者帶來(lái)了治療希望。

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