根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布消息,基于兩項(xiàng)最新的大型臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),2型糖尿病治療藥物SGLT2抑制劑坎格列凈(canaglifozin)可能會(huì)導(dǎo)致下肢截肢風(fēng)險(xiǎn)的增加,并表示藥物標(biāo)簽中應(yīng)該添加相關(guān)黑框警告。
對(duì)于正在服用坎格列凈的患者,如果下肢出現(xiàn)新的疼痛或壓痛、潰瘍或感染應(yīng)該及時(shí)到專業(yè)機(jī)構(gòu)就診。在沒有與醫(yī)生溝通的情況下不應(yīng)自己停用降糖藥物;對(duì)于專業(yè)醫(yī)生,在處方坎格列凈前應(yīng)考慮患者是否伴有截肢危險(xiǎn)因素,包括既往截肢史、外周血管疾病、神經(jīng)病變、糖尿病足潰瘍。注意監(jiān)測(cè)坎格列凈治療患者上述癥狀和體征,一旦出現(xiàn)并發(fā)癥應(yīng)立即停藥。
2型糖尿病不經(jīng)治療會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥,包括失明、神經(jīng)和腎臟損傷及心臟疾病。坎格列凈一種可輔助飲食控制及運(yùn)動(dòng)的成年2型糖尿病治療藥物,是一種鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑。
CANVAS(坎格列凈心血管評(píng)估研究)和CANVAS-R(坎格列凈對(duì)成年2型糖尿病患者腎臟結(jié)局終點(diǎn)影響研究)兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,接受坎格列凈治療的參與者下肢截肢風(fēng)險(xiǎn)高2倍。
CANVAS試驗(yàn)顯示,試驗(yàn)中1年治療期間患者截肢風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)于:
●每1000例接受坎格列凈治療的患者中有5.9例截肢。
●每1000例接受安慰劑治療的患者中有2.8例截肢。
CANVAS-R試驗(yàn)顯示,試驗(yàn)中1年治療期間患者截肢風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)于:
●每1000例接受坎格列凈治療的患者中有7.5例截肢。
●每1000例接受安慰劑治療的患者中有4.2例截肢。
雖然膝上和膝下足截肢的案例也有報(bào)道,但坎格列凈治療導(dǎo)致的最常見截肢部位為腳趾和足中部。因此,F(xiàn)DA要求藥品標(biāo)簽添加描述患者風(fēng)險(xiǎn)的黑框警告。
FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動(dòng)改善血糖控制。
健客價(jià): ¥200用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥11利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客價(jià): ¥63用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對(duì)控制血糖比各自單獨(dú)使用時(shí)更能達(dá)到協(xié)同功效。
健客價(jià): ¥29本品用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤為適用。
健客價(jià): ¥11.52型糖尿病。
健客價(jià): ¥162型糖尿病。
健客價(jià): ¥29本配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,用于二甲雙胍單藥治療達(dá)最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥180.5適用于飲食控制、運(yùn)動(dòng)療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。詳見說明書。
健客價(jià): ¥65本品適用于治療2型糖尿?。寒?dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí),本品可做為單藥治療,或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
健客價(jià): ¥63本品適用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥尤為適用。
健客價(jià): ¥12用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤其適用。
健客價(jià): ¥6適用于飲食控制、運(yùn)動(dòng)療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。
健客價(jià): ¥26適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥2用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度非胰島素依賴型糖尿病,病人β胰島細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥1.8用于非胰島素依賴型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客價(jià): ¥14適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島b 細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)。
健客價(jià): ¥23米格列醇單獨(dú)使用可以作為配合飲食控制的輔助手段,以改善單純飲食控制不佳的非胰島素依賴型糖尿病患者(NIDDM)的血糖控制。
健客價(jià): ¥52本品可作為單藥治療,或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)
健客價(jià): ¥87用于2型糖尿病。
健客價(jià): ¥11當(dāng)單用飲食療法、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病(2型)。
健客價(jià): ¥12.5適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥5用于2型糖尿病。
健客價(jià): ¥12用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí),瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開始。
健客價(jià): ¥48