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[PUDF2017]陸菊明教授:新型胰島素的臨床研究和應(yīng)用進(jìn)展

2017-12-26 來(lái)源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:新型胰島素的研發(fā)方向包括短效、長(zhǎng)效及混合制劑的研發(fā)。短效胰島素追求起效更快、作用時(shí)間更短、低血糖事件更少;長(zhǎng)效胰島素追求降糖效果更穩(wěn)定、作用時(shí)間更長(zhǎng)及低血糖事件更少;混合制劑的研究包括短效+長(zhǎng)效、長(zhǎng)效+GLP-1的聯(lián)合應(yīng)用等。陸菊明教授隨后對(duì)多種胰島素制劑進(jìn)行了介紹。

  在2017年北大糖尿病論壇上,來(lái)自解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科的陸菊明教授以“新型胰島素的臨床研究和應(yīng)用進(jìn)展”為題作了相關(guān)報(bào)告,以下為詳細(xì)內(nèi)容:

  新型胰島素的研發(fā)方向包括短效、長(zhǎng)效及混合制劑的研發(fā)。短效胰島素追求起效更快、作用時(shí)間更短、低血糖事件更少;長(zhǎng)效胰島素追求降糖效果更穩(wěn)定、作用時(shí)間更長(zhǎng)及低血糖事件更少;混合制劑的研究包括短效+長(zhǎng)效、長(zhǎng)效+GLP-1的聯(lián)合應(yīng)用等。陸菊明教授隨后對(duì)多種胰島素制劑進(jìn)行了介紹。

  德谷胰島素

  德谷胰島素是一種超長(zhǎng)效的基礎(chǔ)胰島素類似物。德谷胰島素作用時(shí)間超過(guò)24小時(shí)且作用穩(wěn)定。目前有很多有關(guān)德谷胰島素的3期臨床研究結(jié)果。匯總結(jié)果顯示,與甘精胰島素相比,在降低血糖水平、體重變化及胰島素劑量應(yīng)用上沒(méi)有顯示出劣效性。

  德谷胰島素與門(mén)冬胰島素合劑

  德谷胰島素在制劑中形成穩(wěn)定的雙六聚體,可以與速效胰島素做成合劑。德谷胰島素與門(mén)冬胰島素合劑可獨(dú)立吸收分開(kāi)發(fā)揮餐時(shí)和基礎(chǔ)胰島素降糖效應(yīng)。針對(duì)德谷胰島素與門(mén)冬胰島素合劑也開(kāi)展了許多3期臨床研究,結(jié)果顯示胰島素合劑具有良好的降糖效果,尤其是空腹血糖。

  德谷胰島素/利拉魯肽合劑

  德谷胰島素/利拉魯肽合劑為每日注射一次的合劑,保留了德谷胰島素和利拉魯肽的藥代動(dòng)力學(xué)特征,兩種藥物血藥濃度不受影響。針對(duì)此合劑的研究顯示,血糖控制、體重控制及低血糖風(fēng)險(xiǎn)控制顯示出良好效果。

  U300(新型甘精胰島素)

  U300是一種新型的長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素,相較于甘精胰島素作用更穩(wěn)定、持久。U300的3期的臨床研究(EDITION)顯示,所有2型糖尿病的研究中,治療6個(gè)月時(shí)的主要終點(diǎn)HbA1c非劣效于甘精胰島素;確認(rèn)的低血糖(≤70mg/dL[3.9mmol/L])和/或嚴(yán)重夜間低血糖減少(尤其在最初8周)。

  甘精胰島素/利西拉肽合劑

  甘精胰島素/利西拉肽合劑是一種新型的、基礎(chǔ)胰島素和一種GLP-1受體激動(dòng)劑按固定比例混合的制劑,可治療成年2型糖尿病患者,每天僅需注射一次。針對(duì)此制劑的3期研究結(jié)果顯示,兩種胰島素混合制劑顯示良好耐受性且安全性同樣良好。

  速效門(mén)冬胰島素

  速效門(mén)冬胰島素調(diào)整了門(mén)冬胰島素的賦形劑成份。研究顯示,速效門(mén)冬胰島素相較于傳統(tǒng)門(mén)冬胰島素吸收、發(fā)揮作用更快(尤其是前30分鐘)。研究顯示(ONSET1),與餐時(shí)注射門(mén)冬胰島素相比,餐時(shí)注射速效門(mén)冬胰島素顯著降低HbA1c,尤其是2h餐后血糖。速效門(mén)冬胰島素的嚴(yán)重或確認(rèn)的低血糖發(fā)生率與門(mén)冬胰島素沒(méi)有顯著差異。

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