2015年,EMPA-REGOUTCOME研究顯示,接受恩格列凈治療的心血管高危2型糖尿病患者的全因及心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低,成為首個(gè)經(jīng)大型隨機(jī)對(duì)照研究證實(shí)能降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的降糖藥。但這種心血管獲益是恩格列凈獨(dú)有,還是SGLT-2抑制劑的類效應(yīng)呢?
帶著這個(gè)問題,2017年6月12日ADA年會(huì)上,另一種SGLT-2抑制劑坎格列凈的心血管評(píng)估研究(CANVAS)和腎臟終點(diǎn)試驗(yàn)結(jié)果(CANVAS-R)發(fā)布,并同時(shí)發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上。
研究背景
CANVAS研究為一項(xiàng)納入隨機(jī)、多中心、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照研究,共納入10142例伴有高危心血管危險(xiǎn)因素的2型糖尿病患者,包括CANVAS(n=4330)和CANVAS-R(n=5812)試驗(yàn)。兩項(xiàng)試驗(yàn)參與者的平均年齡為63歲;35.8%為女性;糖尿病平均病程為13.5年;參與者平均HbA1c為8.2%;平均eGFR為76.5ml/min/1.73m2;尿白蛋白與肌酐比為12.3?;€時(shí),65.6%的參與者伴有CVD史,22.6%的參與者伴有微量白蛋白尿,7.6%有大量蛋白尿。
CANVAS中研究人員將參與者隨機(jī)分配至100mg、300mg坎格列凈或安慰劑組;CANVAS-R中參與者被分配至坎格列凈起始劑量為每日100mg,在13周可選擇性增至300mg或安慰劑組。第一年每3個(gè)月隨訪一次,此后每6個(gè)月隨訪一次。血清肌酐和eGFR率至少26周測(cè)定1次;CANVAS-R中參與者尿白蛋白肌酐比每26周評(píng)估一次,CANVAS中參與者尿白蛋白/肌酐比每12周評(píng)估1次。
主要研究結(jié)局為心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中。最后一次隨訪在2017年2月。至研究終點(diǎn)時(shí),9734例參與者完成了整個(gè)試驗(yàn);平均隨訪時(shí)間為188.2周。
主要研究結(jié)果
主要終點(diǎn):與安慰劑組相比,坎格列凈治療組心血管復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率降低14%,分別為26.9例/1000人-年和31.5例/1000人-年(HR=0.86;95%CI,0.75-0.97)。但復(fù)合終點(diǎn)的各組分及全因死亡在兩組之間的差異并未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,這可能與其入選患者基線時(shí)合并CV疾病的比例不高有關(guān)(約2/3,而恩格列凈EMPA-ERG研究中達(dá)到99%)。
另外,與安慰劑組相比,坎格列凈治療組心衰住院風(fēng)險(xiǎn)減少33%、腎臟復(fù)合結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)降低40%。
不良事件:坎格列凈治療組與安慰劑組相比,嚴(yán)重不良事件相對(duì)較少(104.3例/1000患者年vs120例/1000患者年)。兩組在不良事件導(dǎo)致停藥方面并未觀察到差異。不過值得注意的是,坎格列凈組腳趾、足及腿部截肢風(fēng)險(xiǎn)增加(3.4例/1000人-年vs6.3例/1000人-年),該藥物對(duì)骨代謝的影響值得進(jìn)一步關(guān)注。
主要和次要研究結(jié)局
a.每1000患者年發(fā)生例數(shù)b.P<0.001為非劣效性c.主要在腳趾或跖骨
總之,CANVAS研究達(dá)到了心血管安全性目標(biāo),證明了坎格列凈的心血管和腎臟保護(hù)作用。至此,第二種SGLT2抑制劑類藥物獲得了心血管獲益的證據(jù),這也提示,該獲益很可能是此類藥物的類效應(yīng)。未來(lái)的糖尿病治療指南是否會(huì)對(duì)有合并心血管疾病或高風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者優(yōu)先推薦SGLT-2抑制劑呢?值得期待!
適用于測(cè)量成人的收縮壓、舒張壓和脈率,其數(shù)值供診斷參考用。
健客價(jià): ¥699供有性經(jīng)歷的成年女性進(jìn)行以宮頸為主的生殖道健康(自檢)觀察使用。。
健客價(jià): ¥1980供有性經(jīng)歷的成年女性進(jìn)行以宮頸為主的生殖道健康(自檢)觀察使用。
健客價(jià): ¥2580測(cè)量血壓。
健客價(jià): ¥199該產(chǎn)品供測(cè)量人體血壓用。
健客價(jià): ¥399適用于以示波法測(cè)量成人的收縮壓、舒張壓和脈率,其數(shù)值供診斷參考。
健客價(jià): ¥218恩替卡韋膠囊(甘倍輕):本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 熊膽粉(華邈):清熱,平肝,明目。用于驚風(fēng)抽搐,外治目赤腫痛,咽喉腫痛。
健客價(jià): ¥732用于人體血壓監(jiān)測(cè)。
健客價(jià): ¥129用于測(cè)量人體血壓及脈搏。
健客價(jià): ¥399用于人體血壓監(jiān)測(cè)。
健客價(jià): ¥239用于人體血壓監(jiān)測(cè)。
健客價(jià): ¥127枸櫞酸西地那非片:適用于治療陰莖勃起功能障礙(ED)。 鹿血粉:補(bǔ)氣益血。
健客價(jià): ¥2050供測(cè)量人體收縮壓、舒張壓及脈率用。
健客價(jià): ¥731.63養(yǎng)心安神,抑風(fēng)。用于龍失調(diào)引起的風(fēng)入命脈,神經(jīng)官能癥,神昏譫語(yǔ),多夢(mèng),耳鳴,心悸顫抖,癲狂,啞結(jié)。
健客價(jià): ¥129益氣養(yǎng)陰,安神。用于氣陰不足所致的失眠多夢(mèng),心悸氣短,久病體弱。
健客價(jià): ¥20溫補(bǔ)心腎,活血化瘀。用于陽(yáng)虛脈遲證,癥見脈遲、脈結(jié)、心悸、胸悶、畏寒肢冷、腰膝酸軟、氣短乏力或頭暈、舌質(zhì)暗淡或有齒痕、或舌有瘀斑、瘀點(diǎn)等。
健客價(jià): ¥43FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動(dòng)改善血糖控制。
健客價(jià): ¥200活血化瘀,活絡(luò)通脈,改善腦梗塞、腦缺血功能障礙,恢復(fù)缺血性腦代謝異常,抗血小板聚集,防止腦血栓形成,改善微循環(huán),降低全血粘度,增強(qiáng)頸動(dòng)脈血流量,主要用于心腦血管栓塞性病癥,主治中風(fēng)、半身不遂、口舌歪斜、言語(yǔ)騫澀、偏身麻木。
健客價(jià): ¥30.5阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG),頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù),動(dòng)靜脈分流術(shù)預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險(xiǎn)因素者(冠心病家族史、
健客價(jià): ¥15.5適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制癥狀,并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p> 健客價(jià): ¥105
養(yǎng)心安神,抑風(fēng)。用于龍失調(diào)引起的風(fēng)入命脈,神經(jīng)官能癥,神昏譫語(yǔ),多夢(mèng),耳鳴,心悸顫抖,癲狂,啞結(jié)。
健客價(jià): ¥34本品是一種可對(duì)疤痕進(jìn)行處理的外用硅凝膠。本品主要成分為聚硅氧烷,與外用硅凝膠膜所采用的長(zhǎng)鏈高分子材料相同。本品為軟管包裝。
健客價(jià): ¥225益氣助陽(yáng),強(qiáng)心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、氣短、胸悶喘促、面肢浮腫等癥,屬于心腎陽(yáng)衰者。
健客價(jià): ¥279