REMOVAL研究是迄今為止針對1型糖尿病輔助二甲雙胍治療規(guī)模最大且觀察時間最長(3年)的臨床試驗,那么本次研究的結(jié)果如何呢?
2017年6月11日下午在ADA大會上公布的REMOVAL研究結(jié)果表明,1型糖尿病患者使用二甲雙胍可能有助于預防動脈粥樣硬化,但對于改善血糖并沒有太大的幫助。該研究結(jié)果同步刊登在LancetDiabetes&Endocrinology雜志上。
研究背景
REMOVAL研究是迄今為止針對1型糖尿病輔助二甲雙胍治療規(guī)模最大且觀察時間最長(3年)的臨床試驗,共納入23個國際中心(澳大利亞、加拿大、丹麥、荷蘭和英國)的428名患者,患者年齡40歲及以上,這些1型患者被隨機分配到研究組和對照組,研究組每次給予1000mg二甲雙胍,每日兩次,對照組采用安慰劑治療。
研究結(jié)果
待3年研究時間結(jié)束時,觀察主要終點事件頸動脈內(nèi)膜中層厚度(IMT),對于次要研究結(jié)果包括HbA1c、體重、低密度脂蛋白膽固醇等亦有觀察。
結(jié)果顯示,IMT數(shù)值有所下降,但是與對照組相比,二甲雙胍治療組患者IMT的變化幅度無明顯差異。二甲雙胍能明顯降低HbA1c的數(shù)值,但這個結(jié)果僅出現(xiàn)在3年研究最初的3個月里,也就是對于改善1型糖尿病患者的血糖并沒有太大的幫助。三年內(nèi)胰島素平均使用量沒有明顯變化。
但是該研究的首席研究員,蘇格蘭格拉斯哥大學糖尿病醫(yī)學教授JohnRPetrie博士指出,二甲雙胍有助于降低患者的體重(-1.17kg,P<0.0001),降低低密度脂蛋白膽固醇水平(-0.13mmol/L,P=0.0117),同時有助于降低胰島素劑量,因此二甲雙胍可能為1型糖尿病患者提供額外的獲益。不過關于心血管保護作用的指標IMT數(shù)值變化并沒有統(tǒng)計學意義,因此對于非肥胖或并不存在胰島素抵抗的患者來說,沒有足夠的證據(jù)支持采用二甲雙胍來降低心血管疾病風險。
REMOVAL研究結(jié)果并不意味著二甲雙胍不能應用于1型糖尿病,但是二甲雙胍在治療(特定)1型糖尿病患者中是否具有實際相關作用這一主要核心問題尚待證實。對于目前接受二甲雙胍治療的1型糖尿病患者來說,并不增加輕微低血糖或嚴重低血糖的風險,同時應該定期監(jiān)測維生素B12水平,以預防維生素缺乏癥的發(fā)生。