三级电影毛片在线观看黄网站|日本无码欧美成人精品|AV探花在线观看|中文字幕精久久久久粗|韩国一区二区毛片|二本道一区二区无码蜜桃|久草精品视频在线看网站免费|全裸日韩在线观看aaa|插综合网蜜桃人人爱人人上|自拍偷拍高清免费1

您的位置:健客網(wǎng) > 糖尿病頻道 > 糖尿病關(guān)注 > 相關(guān)新聞 > FDA顧問委員會(huì):支持利拉魯肽降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的適應(yīng)證!

FDA顧問委員會(huì):支持利拉魯肽降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的適應(yīng)證!

2017-12-25 來源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:日前,F(xiàn)DA通過投票(17:2)支持?jǐn)U大GLP-1受體激動(dòng)劑利拉魯肽適應(yīng)證,同意關(guān)于該藥物可降低成年2型糖尿病患者心血管風(fēng)險(xiǎn)的處方信息。

  日前,F(xiàn)DA通過投票(17:2)支持?jǐn)U大GLP-1受體激動(dòng)劑利拉魯肽適應(yīng)證,同意關(guān)于該藥物可降低成年2型糖尿病患者心血管風(fēng)險(xiǎn)的處方信息。

  該決定基于LEADER研究中主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)分析。LEADER研究為一項(xiàng)在32個(gè)國家410個(gè)地區(qū)開展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究。平均3.8年隨訪研究發(fā)現(xiàn),與安慰劑相比,利拉魯肽降低主要不良心臟事件風(fēng)險(xiǎn)13%,全因死亡風(fēng)險(xiǎn)降低15%及心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低22%,同時(shí)降低參與者HbA1c和體重。FDA要求所有的糖尿病藥物都要進(jìn)行CV結(jié)局監(jiān)測。

  圍繞擴(kuò)大適應(yīng)證這一議題委員會(huì)成員進(jìn)行了爭論,因?yàn)閬喗M人群分析中,與非美國患者相比,美國患者的主要心血管結(jié)局呈中性。一些委員會(huì)成員認(rèn)為該藥物并未在低危人群中顯示CV獲益。

  LEADER研究設(shè)計(jì)及結(jié)果

  LEADER研究中研究人員對(duì)9340例年齡至少為50歲、2型糖尿病控制不佳且伴有已知的CVD或慢性腎臟疾病或年齡至少為60歲并伴有CVD高危因素的參與者數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析。參與者被隨機(jī)分配至每日利拉魯肽治療組(開始1.2mg,根據(jù)耐受逐漸增至1.8mg;n=4668)或安慰劑組(n=4672)。

  在平均3.8年的隨訪期間,與安慰劑組相比,利拉魯肽治療組發(fā)生主要CV結(jié)局事件的患者更少(13%vs14.9%),HR為0.87(95%CI,0.78-0.97);利拉魯肽組死于CV原因的患者更少(4.7%vs6%),HR為0.78(95%CI,0.66-0.93)。此外,利拉魯肽治療組相較于安慰劑組任何原因引起死亡的比例更低(8.2%vs9.6%),HR為0.85(95%CI,0.74-0.97)。

  美國人群受益的疑問

  關(guān)于美國人群與非美國成人對(duì)比的亞組分析數(shù)據(jù)引起了人們的關(guān)注,因?yàn)閿?shù)據(jù)顯示美國成年人的CV結(jié)局呈中性,這占到研究人群的25%。LEADER研究中顯示的主要不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的降低來自美國以外的臨床機(jī)構(gòu)。相關(guān)人員表示適應(yīng)證擴(kuò)大投支持票似乎不合理。

  支持人員對(duì)亞組分析數(shù)據(jù)提出質(zhì)疑并強(qiáng)調(diào)對(duì)于CV高危的2型糖尿病患者利拉魯肽為一項(xiàng)重要選擇。

 

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費(fèi)幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房
手機(jī)糖寶