日前,F(xiàn)DA通過投票(17:2)支持?jǐn)U大GLP-1受體激動劑利拉魯肽適應(yīng)證,同意關(guān)于該藥物可降低成年2型糖尿病患者心血管風(fēng)險的處方信息。
該決定基于LEADER研究中主要終點和次要終點分析。LEADER研究為一項在32個國家410個地區(qū)開展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究。平均3.8年隨訪研究發(fā)現(xiàn),與安慰劑相比,利拉魯肽降低主要不良心臟事件風(fēng)險13%,全因死亡風(fēng)險降低15%及心血管死亡風(fēng)險降低22%,同時降低參與者HbA1c和體重。FDA要求所有的糖尿病藥物都要進(jìn)行CV結(jié)局監(jiān)測。
圍繞擴(kuò)大適應(yīng)證這一議題委員會成員進(jìn)行了爭論,因為亞組人群分析中,與非美國患者相比,美國患者的主要心血管結(jié)局呈中性。一些委員會成員認(rèn)為該藥物并未在低危人群中顯示CV獲益。
LEADER研究設(shè)計及結(jié)果
LEADER研究中研究人員對9340例年齡至少為50歲、2型糖尿病控制不佳且伴有已知的CVD或慢性腎臟疾病或年齡至少為60歲并伴有CVD高危因素的參與者數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析。參與者被隨機(jī)分配至每日利拉魯肽治療組(開始1.2mg,根據(jù)耐受逐漸增至1.8mg;n=4668)或安慰劑組(n=4672)。
在平均3.8年的隨訪期間,與安慰劑組相比,利拉魯肽治療組發(fā)生主要CV結(jié)局事件的患者更少(13%vs14.9%),HR為0.87(95%CI,0.78-0.97);利拉魯肽組死于CV原因的患者更少(4.7%vs6%),HR為0.78(95%CI,0.66-0.93)。此外,利拉魯肽治療組相較于安慰劑組任何原因引起死亡的比例更低(8.2%vs9.6%),HR為0.85(95%CI,0.74-0.97)。
美國人群受益的疑問
關(guān)于美國人群與非美國成人對比的亞組分析數(shù)據(jù)引起了人們的關(guān)注,因為數(shù)據(jù)顯示美國成年人的CV結(jié)局呈中性,這占到研究人群的25%。LEADER研究中顯示的主要不良心血管事件風(fēng)險的降低來自美國以外的臨床機(jī)構(gòu)。相關(guān)人員表示適應(yīng)證擴(kuò)大投支持票似乎不合理。
支持人員對亞組分析數(shù)據(jù)提出質(zhì)疑并強(qiáng)調(diào)對于CV高危的2型糖尿病患者利拉魯肽為一項重要選擇。
心血瘀阻、瘀阻腦絡(luò)引起的胸痹,眩暈,以及冠心病、高血壓、心絞痛、高血脂癥等見上述癥候者。
健客價: ¥23活血化瘀,行氣止痛,擴(kuò)張冠脈血管,改善心肌缺血。用于預(yù)防和治療冠心病、心絞痛及瘀血內(nèi)阻之胸痹、眩暈、氣短、心悸、胸悶或痛等癥。
健客價: ¥15活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻滯,脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動脈硬化性下肢血管閉塞癥,對冠心病、腦血栓后遺癥也有一定治療作用。
健客價: ¥75活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻滯,脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動脈硬化性下肢血管閉塞癥,對冠心病、腦血栓后遺癥也有一定治療作用。
健客價: ¥46活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻滯,脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動脈硬化性下肢血管閉塞癥,對冠心病、腦血栓后遺癥也有一定治療作用。
健客價: ¥24活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻滯,脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動脈硬化性下肢血管閉塞癥,對冠心病、腦血栓后遺癥也有一定治療作用。
健客價: ¥30主要用于腦部、周邊等血液循環(huán)障礙。 1、急慢性腦機(jī)能不全及其后遺癥:中風(fēng)、注意力不集中、記憶力衰退、癡呆。 2、耳部血流及神經(jīng)障礙:耳鳴、眩暈、聽力減退、耳迷路綜合征。 3、眼部血流及神經(jīng)障礙:糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變及神經(jīng)障礙、老年黃斑變性、視力模糊、慢性青光眼。 4、末梢循環(huán)障礙:各種動脈閉塞癥、間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛
健客價: ¥565邁之靈片: 1.各種原因所致的慢性靜脈功能不全、靜脈曲張、深靜脈血栓形成及血栓性靜脈炎后綜合癥。癥狀如:下肢腫脹、痙攣、瘙癢、灼熱、麻木、疼痛、疲勞沉重感、皮膚色素沉著、郁血性皮炎、潰瘍及精索靜脈曲張引起的腫痛等。 2.各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。癥狀如:各類外傷、創(chuàng)傷、燒燙傷、各種手術(shù)后以及腫瘤等所致的肢體水腫和組織腫脹。 3.痔靜脈曲張引起的內(nèi)、外痔急性發(fā)作癥狀。癥狀如:肛門潮
健客價: ¥1045阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)中風(fēng)的二級預(yù)防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動脈旁路術(shù)(CABG),頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù),動靜脈分流術(shù)預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因素者(冠心病家族史、
健客價: ¥15.5貝前列素鈉片:改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。 脈管復(fù)康片:活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻滯,脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動脈硬化性下肢血管閉塞癥,對冠心病、腦血栓后遺癥也有一定治療作用。
健客價: ¥880心血管用藥基因檢測技術(shù)針對心血管疾病四種常見藥物(阿司匹林、氯吡格雷、華法林、辛伐他汀),通過抗凝藥用藥檢測、高血壓用藥檢測、降脂管理檢測、卒中風(fēng)險評估檢測四項檢測,對患者用藥進(jìn)行指導(dǎo),實現(xiàn)個性化治療,科學(xué)用藥。讓患者的治療更對癥、更精準(zhǔn),效果更好。
健客價: ¥2070改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。
健客價: ¥690邁之靈片: 1.各種原因所致的慢性靜脈功能不全、靜脈曲張、深靜脈血栓形成及血栓性靜脈炎后綜合癥。癥狀如:下肢腫脹、痙攣、瘙癢、灼熱、麻木、疼痛、疲勞沉重感、皮膚色素沉著、郁血性皮炎、潰瘍及精索靜脈曲張引起的腫痛等。 2.各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。癥狀如:各類外傷、創(chuàng)傷、燒燙傷、各種手術(shù)后以及腫瘤等所致的肢體水腫和組織腫脹。 3.痔靜脈曲張引起的內(nèi)、外痔急性發(fā)作癥狀。癥狀如:肛門潮
健客價: ¥899心血管疾病用藥,有擴(kuò)張血管及抗菌消炎作用。用于冠狀動脈硬化性心臟病,血栓閉塞性脈管炎,并用于中心性視肉膜炎,小兒肺炎。
健客價: ¥15活血祛瘀,理氣寬胸。適應(yīng)于心血瘀阻型冠心病,心絞痛的輔助治療。
健客價: ¥20阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險 預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā) 中風(fēng)的二級預(yù)防 降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險 降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險 動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動脈旁路術(shù)(CABG),頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù),動靜脈分流術(shù) 預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞
健客價: ¥31、貝前列素鈉片:改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。2、脈絡(luò)寧顆粒:清熱養(yǎng)陰、活血祛瘀。用于I、II期動脈硬化性閉塞癥及血栓閉塞性脈管炎引起的肢體皮膚發(fā)涼、酸脹、麻木、燒灼感、間歇性跛行、靜息痛等;急性和亞急性期下肢深靜脈血栓形成引起的局部腫脹、疼痛、皮膚溫度升高等。
健客價: ¥699用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)
健客價: ¥42心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全;肝炎,如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎;癌癥的綜合治療,能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價: ¥13用于高血脂癥,心血管病變治療。
健客價: ¥6調(diào)節(jié)全身代謝,恢復(fù)細(xì)胞活力,改善心血管功能,健腦健身,延緩衰老,扶正固本。用于冠心病、高脂血癥、腦動脈硬化、老年性視力減退。對甲狀腺機(jī)能減退和慢性老年性支氣管炎有輔助治療作用。
健客價: ¥115