[EASD2017]DEVOTE：低血糖、血糖變異性增加2型糖尿病患者死亡風險

2017-12-22 來源：醫(yī)脈通內分泌科標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯盟美容護膚

摘要：里斯本當地時間9月15日，第53屆歐洲糖尿病研究學會（EASD2017）年會發(fā)布了DEVOTE試驗最新研究進展。研究顯示，對于成年2型糖尿病患者，日間空腹血糖變異性高及嚴重低血糖均與全因死亡率增加獨立相關。

　　里斯本當地時間9月15日，第53屆歐洲糖尿病研究學會（EASD2017）年會發(fā)布了DEVOTE試驗最新研究進展。研究顯示，對于成年2型糖尿病患者，日間空腹血糖變異性高及嚴重低血糖均與全因死亡率增加獨立相關。

　　伴有高危心血管事件2型糖尿病患者應用德谷胰島素與甘精胰島素心血管安全性對比試驗（DEVOTE）完整結果曾在2017年6月份召開的美國糖尿病學會年會上公布，結果顯示德谷胰島素與甘精胰島素在心血管安全上等效。但與接受甘精胰島素U100治療的患者相比，接受德谷胰島素治療的患者嚴重低血糖事件減少40%，夜間嚴重低血糖事件減少53%。

　　最新研究數據分析顯示，嚴重低血糖事件與全因死亡率風險更高相關。此外，發(fā)生嚴重低血糖事件后的數周及數月，致命事件的風險可持續(xù)存在。

　　DEVOTE研究概況

　　DEVOTE研究為一項隨機、雙盲、活性藥物對照、事件驅動的心血管結局研究。研究在2013年10月至2014年11月共納入來自20個國家436個醫(yī)學中心的7637例伴有主要不良心血管事件（MACE）高危的2型糖尿病患者，其中6506例患者既往有心血管疾病或慢性腎臟疾病，剩余患者合并多種心血管危險因素。研究人員將參與者隨機分配至每日注射1次德谷胰島素100U/mL（新一代超長效基礎胰島素）治療組或甘精胰島素治療組，隨訪時間近2年。

　　所有患者在既往其他治療基礎上，隨機每日注射德谷胰島素或甘精胰島素，隨訪時間近2年。參與者基線時平均年齡為65歲，糖尿病平均病史為16年，參與者HbA1c平均水平為8.4%。

　　主要終點為首次發(fā)生3點MACE事件（心血管死亡，非致死性心梗或非致死性卒中）的時間，次要終點為嚴重低血糖事件發(fā)生率及發(fā)生事件數量。

　　血糖變異性和低血糖

　　在DEVOTE2中，研究人員對日間血糖變異性（早餐前血糖自我監(jiān)測）和嚴重低血糖及心血管結局之間的相關性進行了評估。

　　數據校正前的分析顯示，日間空腹血糖變異性與嚴重低血糖（HR=4.11；95%CI，3.15-5.35）、主要不良心臟事件（HR=1.36；95%CI，1.12-1.65）和全因死亡率（HR=1.58；95%CI，1.23-2.03）相關。研究人員將基線特征和最近HbA1c值的校正后上述相關性持續(xù)存在，但是與主要不良心臟事件的相關性不再顯著。

　　研究人員強調，目前的研究結果進一步證實了需要胰島素的患者可能受益于基礎胰島素治療，因為這種治療具有較低的日間血糖變異性。

　　低血糖和死亡率

　　在DEVOTE3中，研究人員對嚴重低血糖和主要不良心臟事件和全因死亡率之間的相關性進行了評估。

　　研究人員發(fā)現，任一時間發(fā)生過嚴重低血糖事件的參與者相較于從未發(fā)生過嚴重低血糖事件的參與者死于任一原因的可能性高2倍多（HR=2.51；95%CI，1.79-3.5）。將嚴重低血糖事件后的時間劃分后，研究人員發(fā)現，發(fā)生嚴重低血糖的患者在其后15天、30天、60天、90天、180天及365天時的全因死亡率均高于相同時間間隔但從未發(fā)生嚴重低血糖的患者。

　　研究人員表示，時間窗越短風險可能越高，時間窗長風險降低但均保持顯著臨床意義。研究人員將基線特征校正后相關性仍然存在。

　　大多數致命事件都歸因于非心血管原因（N＝17），其余歸因于心血管原因（N＝14）或其他原因（N＝7）。

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