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[EASD2017]EXSCEL:艾塞那肽達到心血管安全性終點,但無心血管獲益

2017-12-22 來源:脈通內(nèi)分泌科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:艾塞那肽降低心血管事件研究(EXSCEL)開始于2010年,今年5月份本研究初步結(jié)果公布:伴有不同心血管風險程度的2型糖尿病患者應(yīng)用艾塞那肽治療達到安全性終點,但同時未能顯示出優(yōu)效性,即不能提供額外的心血管保護作用。本屆年會公布了研究數(shù)據(jù)的全面評估結(jié)果。

  根據(jù)2017年第53屆歐洲糖尿病研究協(xié)會年會(EASD)上公布的EXSCEL研究結(jié)果,每周一次的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑艾塞那肽達到心血管安全性終點,但并未顯示任何心血管獲益。

  艾塞那肽降低心血管事件研究(EXSCEL)開始于2010年,今年5月份本研究初步結(jié)果公布:伴有不同心血管風險程度的2型糖尿病患者應(yīng)用艾塞那肽治療達到安全性終點,但同時未能顯示出優(yōu)效性,即不能提供額外的心血管保護作用。本屆年會公布了研究數(shù)據(jù)的全面評估結(jié)果。

  EXSCEL主要研究結(jié)果

  EXSCEL為一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,旨在評估艾塞那肽周制劑與安慰劑相比對伴有心血管風險的2型糖尿病患者主要復(fù)合終點(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中)發(fā)生時間的影響。

  EXSCEL共納入來自全球35個國家685個研究中心的14000多例2型糖尿病患者(73%伴有心血管疾?。?。其中25%的參與者來自北美洲,18%的參與者來自拉丁美洲,46%的參與者來自歐洲,10%的參與者來自亞太地區(qū)。

  參與者的平均年齡為62歲,女性占38%。大多數(shù)參與者肥胖,平均身體質(zhì)量指數(shù)為32kg/m2。參與者2型糖尿病病史中位時間為12年。這些患者中73%既往有心血管疾病(心肌梗死、卒中、冠狀動脈血運重建、冠狀動脈或頸動脈狹窄或外周動脈疾病),充血性心力衰竭并不納入既往心血管疾病評估。參與者在常規(guī)治療的同時隨機分配至每周一次艾塞那肽緩釋治療組或安慰劑組。

  在中位3.2年的隨訪期間,研究人員發(fā)現(xiàn)與安慰劑組相比(12.2%),艾塞那肽治療組主要復(fù)合終點(因心血管原因、非致死性心肌梗死或非致死性卒中死亡時間)發(fā)生率為11.4%(HR,0.91;P=0.06)。兩組并沒有顯示出顯著差異。

  次要終點(因心血管原因、非致死性心肌梗死、致死或非致死性卒中死亡和因心衰及急性冠脈綜合癥住院發(fā)生率)方面,兩組也未表現(xiàn)出顯著差異。

  另外,艾塞那肽治療組與安慰劑組相比,急性胰腺炎,胰腺癌、甲狀腺髓樣癌或其他嚴重不良事件發(fā)病率無顯著差異。

  先前,EMPA-REG研究率先證實,SGLT-2抑制劑恩格列凈在降糖的同時可為伴有心血管疾病或心血管危險因素的2型糖尿病患者帶來心血管獲益。此后結(jié)束的LEADER研究和SUSTAIN-6研究則分別證實GLP-1激動劑利拉魯肽與索馬魯肽同樣會帶來心血管獲益。

  研究人員分析道,研究并未表現(xiàn)出優(yōu)效性與多種因素有關(guān),如EXSCEL研究的中位隨訪時間短于LEADER研究(3.2年vs3.8年)、EXSCEL研究相較于LEADER試驗參與者基線HbA1c低(8.0%vs8.7%)及EXSCEL研究方案中止率更高。

 

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